Mensajes clave

• El alendronato utilizado durante hasta cinco años podría prevenir las fracturas de columna (vertebrales) en mujeres con menor riesgo de fracturas, o en las que todavía no se han fracturado la columna.

• El alendronato utilizado durante hasta tres años en mujeres diagnosticadas con osteoporosis, con baja densidad ósea o que ya han tenido una fractura vertebral, probablemente previene las fracturas vertebrales.

¿Qué es la osteoporosis?

La osteoporosis es una enfermedad en la que los huesos son débiles y frágiles. El hueso es tejido vivo que se descompone y reemplaza constantemente. En la osteoporosis, el hueso viejo se descompone más rápido de lo que puede reemplazarlo el hueso nuevo. Por este motivo, los huesos pierden los minerales (como el calcio). Este hecho hace que los huesos sean más propensos a romperse incluso después de una lesión leve, como un choque o una caída. Las mujeres tienen más probabilidades de desarrollar osteoporosis después de la menopausia.

¿Qué es el alendronato?

El alendronato es un bifosfonato, un tipo de medicamento que enlentece la formación de células que descomponen el hueso viejo.

¿Qué se quiso averiguar?

Se trató de averiguar si el alendronato es mejor que placebo (un medicamento inactivo o "falso") u otros medicamentos para prevenir o reducir las fracturas en mujeres posmenopáusicas.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios que compararan el alendronato con placebo u otros medicamentos antiosteoporóticos para la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 119 estudios elegibles. De estos, 102 estudios proporcionaron datos utilizables y 40 estudios compararon alendronato con placebo (pastilla falsa).

Hallazgos clave

En las mujeres con un menor riesgo de fractura por tener una densidad ósea más cercana a la normal, o por no haber sufrido todavía una fractura en los huesos de la columna vertebral, el alendronato utilizado durante hasta cinco años:

• podría prevenir las fracturas clínicas de columna, es decir, las fracturas indicadas por signos y síntomas clínicos, sin evidencia radiográfica;

• podría prevenir las fracturas en otros huesos que no sean de la columna. Sin embargo, en concreto en las fracturas de cadera y muñeca, el alendronato podría no lograr diferencias;

• podría no suponer una diferencia en el número de mujeres que abandonaron el estudio debido a episodios adversos, es decir, episodios perjudiciales no deseados;

• podría no suponer ninguna diferencia en el número de mujeres que experimentan eventos adversos graves.

En las mujeres que tienen un riesgo mayor de fracturas porque ya se les ha diagnosticado osteoporosis, tienen baja densidad ósea o ya se han fracturado la columna, el alendronato utilizado durante hasta tres años:

• probablemente previene las fracturas vertebrales clínicas;

• podría prevenir las fracturas en otros huesos que no sean de la columna;

• podría prevenir las fracturas de cadera y muñeca;

• podría reducir los episodios adversos graves.

No se sabe si el alendronato reduce los abandonos por episodios adversos en este grupo de mujeres.

Las mejores estimaciones para las mujeres con menor riesgo de fractura que toman alendronato o placebo son las siguientes.

• Para las fracturas vertebrales clínicas, la evidencia indica que si 3 de cada 100 mujeres que toman placebo experimentan una fractura, solo 1 de cada 100 mujeres que toman alendronato la sufrirán.

• Si 10 de cada 100 mujeres que reciben placebo experimentan una fractura en otros huesos que no son de la columna vertebral, es probable que solo 8 de cada 100 que reciben alendronato la sufran.

• Para las fracturas de cadera y muñeca, podría no haber diferencias entre los dos grupos en el número de mujeres que sufren fracturas.

Las mejores estimaciones para las mujeres con mayor riesgo de fractura que toman alendronato o placebo son las siguientes.

• Si 5 de cada 100 mujeres que reciben placebo presentan una fractura vertebral clínica, es probable que solo 2 de cada 100 mujeres que reciben alendronato la sufran.

• Si 14 de cada 100 mujeres que reciben placebo experimentan una fractura en otros huesos que no son de la columna vertebral, es probable que solo 11 de cada 100 que reciben alendronato la sufran.

• Si 2 de cada 100 mujeres que reciben placebo presentan una fractura de cadera, probablemente solo 1 de cada 100 mujeres que reciben alendronato la sufra.

• Si 4 de cada 100 mujeres que reciben placebo presentan una fractura de muñeca, es probable que solo 2 de cada 100 mujeres que reciben alendronato la presenten.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Para la mayoría de los hallazgos, la confianza en la evidencia fue baja, porque es posible que las mujeres de los estudios y los investigadores que evaluaron los desenlaces supieran qué tratamiento recibieron las participantes. Además, parte de la evidencia se centró en dosis concretas de alendronato, mientras que la pregunta que se quería responder era más amplia. Finalmente, para algunos desenlaces de fracturas, la evidencia se basó en pocos casos.

Vigencia de la evidencia

La evidencia está actualizada hasta el 1 de febrero de 2023. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada originalmente en 2008.