Pregunta de la revisión
Se realizó una revisión para determinar la efectividad de los fármacos de venta libre para la tos en la reducción de la tos en niños y adultos en entornos comunitarios. Se encontraron 29 ensayos con 4835 pacientes.
Antecedentes
La tos aguda es un síntoma común y problemático en los niños y adultos que sufren de una infección aguda de las vías respiratorias altas (IAVRA). Muchos pacientes se automedican las preparaciones para la tos de venta libre y los profesionales de la salud a menudo recomiendan su uso para el tratamiento inicial de la tos. Hay una variación sustancial entre los países en cuanto a la disponibilidad y las guías de uso de muchos de estos preparados.
Características de los estudios
Se identificó una amplia gama de estudios de diferentes tipos de preparados utilizados en diferentes dosis tanto en adultos como en niños.
Resultados clave
La evidencia está actualizada hasta marzo de 2014. No se encontró ninguna buena evidencia a favor o en contra de la efectividad de los fármacos de venta libre en la tos aguda. Diecinueve estudios informaron sobre los efectos adversos de estos fármacos y describieron efectos secundarios poco frecuentes, principalmente menores, como náuseas, vómitos, dolor de cabeza y somnolencia.
Calidad de la evidencia
Los resultados de esta revisión deben interpretarse con cautela porque el número de estudios en cada categoría de las preparaciones para la tos fue pequeño. Muchos estudios fueron mal informados, lo que dificulta la evaluación del riesgo de sesgo. Si bien todos los estudios eran ensayos controlados aleatorizados controlados con placebo, sólo una minoría informó sobre sus métodos de asignación y aleatorización y no se informó sobre el cegamiento de los evaluadores de resultados ni sobre si se habían validado las medidas de resultado de la tos. Además, los estudios apoyados por las empresas farmacéuticas u otros proveedores tenían más probabilidades de arrojar resultados positivos. Los estudios fueron muy diferentes entre sí en cuanto a los tipos de tratamiento, la duración del mismo y los resultados medidos, lo que dificulta la evaluación de la efectividad general de los fármacos de venta libre para la tos.
Los resultados de esta revisión deben interpretarse con cautela porque el número de estudios en cada categoría de las preparaciones para la tos fue pequeño. La disponibilidad, la dosificación y la duración del uso de los fármacos de venta libre contra la tos varían considerablemente en los distintos países. Muchos estudios fueron mal informados, lo que dificultó la evaluación del riesgo de sesgo, y los estudios también fueron muy diferentes entre sí, lo que dificultó la evaluación de la eficacia general. No existe evidencia convincente a favor o en contra de la efectividad de los fármacos de venta libre en la tos aguda. Esto debe tenerse en cuenta al considerar la posibilidad de prescribir antihistamínicos y agentes antitusivos centralmente activos en los niños; fármacos que se sabe que tienen el potencial de causar daños graves.
La tos aguda debido a la infección de las vías respiratorias altas (IVRA) es un síntoma frecuente. Los fármacos sin prescripción de venta libre se recomiendan con frecuencia como tratamiento de primera línea, pero hay poca evidencia sobre si estos fármacos son efectivos.
Evaluar los efectos de los preparados orales de venta libre para la tos aguda en niños y adultos en entornos comunitarios.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 1), MEDLINE (enero 1966 hasta marzo, semana 3, 2014), EMBASE (enero 1974 hasta marzo 2014), CINAHL (enero 2010 hasta marzo 2014), LILACS (enero 2010 hasta marzo 2014), Web of Science (enero 2010 hasta marzo 2014) y en el UK Department of Health National Research Register (marzo 2010).
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparan las preparaciones orales para la tos de venta libre con placebo en niños y adultos que sufren de tos aguda en ámbitos comunitarios. Se consideraron todos los resultados de la tos; los resultados secundarios de interés fueron los efectos adversos.
Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente las citas potencialmente pertinentes, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios. Cuando fue apropiado, se realizaron análisis cuantitativos.
Debido a los números pequeños de ensayos en cada categoría, los datos cuantitativos limitados disponibles y las diferencias pronunciadas entre los ensayos en cuanto a los participantes, las intervenciones y la medición de resultados, se consideró que el agrupamiento de los resultados era inapropiado.
Se incluyeron 29 ensayos (19 en adultos, 10 en niños) con 4835 pacientes (3799 adultos y 1036 niños). Todos los estudios fueron ECA controlados con placebo. Sin embargo, la evaluación del riesgo de sesgo de los estudios incluidos se vio limitada por la deficiente presentación de informes, en particular en el caso de los estudios anteriores.
En los estudios con adultos, seis ensayos compararon los antitusivos con el placebo y tuvieron resultados variables. Tres ensayos compararon el expectorante guaifenesina con el placebo; uno indicó un beneficio significativo, mientras que los otros dos no lo hicieron. Un ensayo halló que un mucolítico redujo la frecuencia de la tos y las puntuaciones de los síntomas. Dos estudios examinaron las combinaciones entre los antihistamínicos y los descongestivos y hallaron resultados incompatibles. Cuatro estudios compararon otras combinaciones de los fármacos con placebo e indicaron algún beneficio en la reducción de los síntomas de la tos. Tres ensayos hallaron que los antihistamínicos no fueron más efectivos que el placebo para aliviar los síntomas de la tos.
En los estudios con niños, los antitusivos (datos de tres estudios), los antihistamínicos (datos de tres estudios), los antihistamínicos descongestionantes (dos estudios) y las combinaciones de antitusivos y broncodilatadores (un estudio) no fueron más efectivos que el placebo. Ningún estudio que utilizó expectorantes cumplió con los criterios de inclusión. Los resultados de un ensayo favorecieron el tratamiento activo con mucolíticos sobre el placebo. Un ensayo probó dos jarabes pediátricos para la tos y ambas preparaciones demostraron una “respuesta satisfactoria” en un 46% y un 56% de niños comparados con un 21% de niños en el grupo placebo. Un nuevo ensayo indicó que tres tipos de miel eran más efectivos que el placebo en un período de tres días.
Veintiún estudios informaron sobre los efectos adversos. Hubo una amplia gama de estudios, con un mayor número de efectos adversos en los participantes que tomaban preparados que contenían antihistamínicos y dextrometorfano.
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