Principaux messages
- Un niveau de compression élevé pourrait être plus efficace pour prévenir la réapparition des ulcères qu'un niveau de compression plus faible ou l'absence de compression.
- À long terme, les personnes pourraient être plus susceptibles à continuer à utiliser des bas de moindre compression.
Que sont les ulcères veineux de jambe ?
Les ulcères de jambe veineux sont des plaies durables qui apparaissent dans les jambes des personnes atteintes de maladie veineuse. Ils peuvent être causés par un blocage ou un ralentissement de la circulation sanguine dans les vaisseaux qui transportent le sang dans les jambes jusqu'au cœur.
Comment les ulcères veineux sont-ils traités ?
La compression à l'aide de bandes ou de bas (bas, chaussettes, collants) peut aider à guérir la plupart des ulcères veineux. Cependant, les ulcères de jambe veineux peuvent revenir (récidiver) après avoir guéri, ou de nouveaux ulcères peuvent se développer à un autre endroit. L'utilisation continue de la thérapie de compression après la guérison pourrait réduire le risque de réapparition des ulcères.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir :
- si la compression prévient la récurrence des ulcères veineux partout sur la jambe traitée ;
- quels sont les meilleurs niveaux, types ou marques de compression pour prévenir la récurrence des ulcères ;
- si les gens s'adaptent réellement à l'utilisation de la compression à long terme ; et
- si la thérapie par compression a des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études évaluant la compression pour prévenir la récurrence des ulcères veineux. Nous avons comparé et résumé leurs résultats, et nous avons évalué notre confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé huit études éligibles, qui incluaient 1995 personnes souffrant d'ulcères veineux cicatrisés. La plupart des participants étaient des femmes et l'âge moyen variait entre 58 et 78 ans. L'étude la plus courte a duré six mois, et l'étude la plus longue a évalué les effets de la compression sur 10 ans. Les études ont utilisé différents niveaux de compression (classe 2 du Royaume-Uni, classe 3 du Royaume-Uni, classe 1 de l’UE (Union Européenne), classe 2 de l’UE, classe 3 de l’UE) et aucune compression. Aucune étude n'a comparé différentes longueurs de compression (par exemple, sous le genou par rapport à au-dessus du genou).
Résultats principaux
Les bas de compression de classe 3 de l’UE pourraient réduire la probabilité de récidive de l'ulcère par rapport à l'absence de compression. Pour 1000 personnes utilisant des bas de compression de classe 3 de l’UE, 210 pourraient avoir une récidive d'ulcère, contre 457 pour 1000 personnes n'utilisant pas de compression.
Il pourrait y avoir peu ou pas de différence de risques de récidive d'ulcère avec les bas de compression de classe 1 de l’UE par rapport aux bas de compression de l’UE de classe 2.
Les bas de compression de classe 3 du Royaume-Uni pourraient être meilleurs que les bas de compression de classe 2 du Royaume-Uni pour prévenir la récurrence des ulcères. Pour 1000 personnes utilisant des bas de compression de classe 3 du Royaume Uni, 342 pourraient présenter une récidive d'ulcère, contre 530 pour 1000 personnes utilisant des bas de compression de classe 2 du Royaume Uni. Cependant, les personnes utilisant des bas de classe 3 sont plus susceptibles d'arrêter le traitement que celles utilisant des bas de classe 2 (215 pour 1000 de celles utilisant des bas de classe 3 contre 148 pour 1000 de celles utilisant des bas de classe 2).
Il pourrait y avoir peu ou pas de différence entre deux marques différentes de bas de compression de classe 2 du Royaume Uni (Scholl et Medi) en termes de risques de récidive de l'ulcère et de probabilité d'arrêt du traitement.
Nous n'avons trouvé aucune information sur la durée des épisodes de récidive, le risque de développement d'ulcères dans l'autre jambe, la proportion de temps pendant l'étude où les participants n'ont pas eu d'ulcères, le niveau de confort ou les effets indésirables de la thérapie de compression.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les données probantes sont peu fiables car les participants à la plupart des études savaient quel traitement ils recevaient, car la durée des études variait considérablement et car certaines études n'ont recruté que peu de personnes.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Les données probantes de cette revue systématique Cochrane sont à jour jusqu'en août 2023.
La compression avec des bas de compression de classe 3 de l'Union Européenne (UE) pourrait réduire la ré-ulcération par rapport à l'absence de compression sur une période de six mois. L'utilisation de bas de compression de classe 1 de l'UE par rapport aux bas de compression de classe 2 de l'UE pourrait entraîner peu ou pas de différence en termes de ré-ulcération et de non-observance sur une période de 12 mois. Les bas de compression du Royaume Uni de classe 3 pourraient réduire la ré-ulcération par rapport aux bas de compression du Royaume Uni de classe 2 ; cependant, une compression plus élevée pourrait entraîner une moins bonne observance. Il pourrait y avoir peu ou pas de différence entre les bas de compression de classe 2 de Scholl et de Medi du Royaume Uni en termes de ré-ulcération et de non-observance.
Il n'y avait pas d'informations sur la durée des épisodes de ré-ulcération, l'ulcération sur la jambe controlatérale, la proportion de suivi sans ulcère, le confort ou les effets indésirables.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier les modes acceptables de traitement par compression à long terme chez les personnes présentant un risque de récurrence des ulcères veineux. Les futurs essais devraient envisager des interventions visant à améliorer l'observance du traitement par compression, étant donné qu'une compression plus élevée pourrait entraîner des taux plus faibles de ré-ulcération.
Jusqu'à 1 % des adultes auront un ulcère de jambe à un moment donné. La plupart des ulcères de jambe sont d'origine veineuse et sont causés par une pression élevée dans les veines en raison d'une obstruction ou de valves endommagées.
La prévention et le traitement des ulcères veineux impliquent généralement l'application de bandes/bas de compression pour améliorer le retour veineux et réduire ainsi la pression dans les jambes. D'autres options de traitement consistent à retirer ou à réparer les veines. La plupart des ulcères veineux guérissent grâce à la thérapie par compression, mais la récurrence de l'ulcère est fréquente. C'est pourquoi les recommandations cliniques préconisent de poursuivre le traitement par compression après la cicatrisation de l'ulcère.
Il s'agit d'une mise à jour d'une revue systématique Cochrane publiée pour la première fois en 2000 et dont la dernière mise à jour date de 2014.
Pour évaluer les effets de la compression (chaussettes, bas, collants, bandes) pour prévenir la récurrence des ulcères veineux de jambe.
En août 2023, nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions, CENTRAL, MEDLINE, Embase, trois autres bases de données et deux registres d'essais en cours. Nous avons également parcouru les références bibliographiques des études incluses et des revues et rapports sur les technologies de la santé pertinents. Aucune restriction n'a été imposée quant à la langue, à la date de publication ou au contexte de l'étude.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) qui évaluaient les bandes ou bas de compression pour prévenir la récurrence des ulcères veineux.
Au moins deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les revues, évalué le risque de biais et extrait les données. Notre critère de jugement principal était la ré-ulcération (récidive de l'ulcère à n'importe quel endroit de la jambe traitée). Nos critères de jugement secondaires comprenaient la durée des épisodes de ré-ulcération, la proportion du suivi sans ulcère, l'ulcération sur la jambe controlatérale, la non-observance de la thérapie de compression, le confort et les effets indésirables. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE.
Nous avons inclus huit études (1995 participants), qui ont été publiées entre 1995 et 2019. La taille médiane de l'échantillon de l'étude était de 249 participants. Les études ont évalué différentes classes de compression (classe 2 ou 3 du Royaume-Uni et classe 1, 2 ou 3 de l’Union Européenne). La durée du suivi allait de six mois à dix ans. Nous avons abaissé le niveau de confiance des données probantes en raison du risque de biais (absence de mise en aveugle), de l'imprécision et du caractère indirect.
Les bas de compression de classe 3 de l'UE pourraient réduire la ré-ulcération par rapport à l'absence de compression sur une période de six mois (risque relatif (RR) 0,46, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,27 à 0,76 ; 1 étude, 153 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Les bas de compression de classe 1 de l'UE comparés aux bas de compression de classe 2 de l'UE pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la ré-ulcération sur 12 mois (RR 1,70, IC à 95 % 0,67 à 4,32 ; 1 étude, 99 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Il pourrait y avoir peu ou pas de différence dans les taux de non-observance sur 12 mois entre les personnes utilisant des bas de l’UE de classe 1 et celles utilisant des bas de l’UE de classe 2 (RR 1,22, IC à 95 % 0,40 à 3,75 ; 1 étude, 99 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Les bas du Royaume Uni de classe 2 comparés aux bas du Royaume Uni de classe 3 pourraient être associés à un risque plus élevé de ré-ulcération sur une période de 18 mois à 10 ans (RR 1,55, IC à 95 % 1,26 à 1,91 ; 5 études, 1314 participantes ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les personnes qui utilisent des bas de classe 2 du Royaume-Uni peuvent être plus fidèles au traitement de compression que les personnes qui utilisent des bas de classe 3 du Royaume-Uni sur une période de 18 mois à 10 ans (RR pour la non-conformité 0,69, IC à 95 % 0,49 à 0,99 ; 5 études, 1372 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Il pourrait y avoir peu ou pas de différence entre les bas de compression Scholl du Royaume Uni de classe 2 et les bas de compression Medi du Royaume Uni de classe 2 en termes de ré-ulcération (RR 0,77, IC à 95 % 0,47 à 1,28 ; 1 étude, 166 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et de non-observance (RR 0,97, IC à 95 % 0,84,1 à 12 ; 1 étude, 166 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) sur une période de 18 mois.
Aucune étude n'a comparé différentes longueurs de compression (par exemple, sous le genou ou au-dessus du genou), et aucune étude n'a mesuré la durée des épisodes de ré-ulcération, l'ulcération sur la jambe controlatérale, la proportion de suivi sans ulcère, le confort ou les effets indésirables.
Post-édition effectuée par Doha Khazzani et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr