Pregunta de la revisión
Determinar si el Oscillococcinum® homeopático es más efectivo que el placebo para la prevención y el tratamiento de la gripe y las enfermedades tipo gripe en adultos o niños.
Antecedentes
La gripe es una enfermedad respiratoria viral sumamente infecciosa. Con excepción de los tratamientos para las complicaciones (como la neumonía), las estrategias médicas convencionales para la prevención y el tratamiento de la gripe no son enteramente efectivas ni satisfactorias. El Oscillococcinum® es una preparación homeopática altamente diluida elaborada a partir del corazón y el hígado de patos salvajes, que pueden ser reservorios de los virus de la gripe. Algunos pacientes toman Oscillococcinum® de forma regular durante los meses de invierno para prevenir la gripe o como tratamiento para los síntomas de la gripe.
Características de los estudios
Se incluyeron seis estudios, que contenían dos ensayos de prevención (un total de 327 adultos jóvenes a adultos de mediana edad en Rusia) y cuatro ensayos de tratamiento (un total de 1 196 adolescentes y adultos en Francia y Alemania).
Resultados clave
Los resultados de los dos ensayos de prevención no mostraron que el Oscillococcinum® pueda prevenir la aparición de la gripe. Aunque los resultados de otros cuatro ensayos clínicos indicaron que el Oscillococcinum® alivió los síntomas de la gripe a las 48 horas, podría deberse al sesgo en los métodos del ensayo. Un paciente informó cefalea después de recibir Oscillococcinum®. La evidencia está actualizada hasta septiembre 2014.
Calidad de la evidencia
El estándar general de los informes de investigación fue deficiente y, por lo tanto, muchos aspectos de los métodos y resultados de los ensayos tenían un riesgo de sesgo poco claro. Así, se consideró que la evidencia total era de baja calidad, lo que impidió establecer conclusiones claras acerca del Oscillococcinum® en la prevención o el tratamiento de la gripe y las enfermedades similares a la gripe.
No hay pruebas de buena calidad suficientes para establecer conclusiones sólidas acerca del Oscillococcinum® para la prevención o el tratamiento de la gripe y las enfermedades tipo gripe. Los hallazgos no descartan la posibilidad de que el Oscillococcinum® pueda tener un efecto de tratamiento clínicamente útil aunque, debido a la baja calidad de los estudios elegibles, las pruebas no son convincentes. No se encontraron pruebas de efectos perjudiciales clínicamente importantes causados por el Oscillococcinum®.
La influenza es una enfermedad viral altamente infecciosa y particularmente frecuente durante los meses de invierno. El Oscillococcinum® es un fármaco homeopático patentado que se obtiene a partir de una solución al 1% de extracto de corazón y de hígado de patos salvajes, que luego se diluye en serie 200 veces con agua y alcohol.
Determinar si el Oscillococcinum® homeopático es más efectivo que el placebo para la prevención y el tratamiento de la gripe y las enfermedades tipo gripe en adultos o niños.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 8), MEDLINE (1966 hasta agosto, semana 4, 2014), MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations (4 septiembre 2014), AMED (2006 hasta septiembre 2014), Web of Science (1985 hasta septiembre 2014), LILACS (1985 hasta septiembre 2014) y EMBASE (1980 hasta septiembre 2014). Se estableció contacto con los fabricantes de Oscillococcinum® para obtener información sobre ensayos adicionales.
Ensayos aleatorios controlados con placebo del Oscillococcinum® para la prevención y el tratamiento de la gripe y las enfermedades tipo gripe en adultos o niños.
Tres autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos elegibles.
No se incluyeron nuevos ensayos en la actualización de 2014. Se incluyeron dos estudios: dos ensayos de profilaxis (327 adultos jóvenes y de mediana edad en Rusia) y cuatro ensayos de tratamiento (1196 adolescentes y adultos en Francia y Alemania). El estándar general del informe de los ensayos fue deficiente, y en consecuencia, muchos aspectos metodológicos importantes de los ensayos presentaron un riesgo incierto de sesgo. No se hallaron diferencias estadísticamente significativas entre los efectos del Oscillococcinum® y el placebo para la prevención de las enfermedades tipo gripe: razón de riesgos (RR) 0,48, Intervalo de Confianza (IC) del 95% 0,17 a 1,34, valor p = 0,16. Dos ensayos de tratamiento (considerados de “baja calidad”) no aportaron información suficiente para permitir la extracción completa de los datos: 48 horas después del inicio del tratamiento, hubo una reducción del riesgo absoluto del 7,7% en la frecuencia del alivio de los síntomas con Oscillococcinum® en comparación con placebo (diferencia de riesgos [DR] 0,077, IC del 95%:0,03 a 0,12); RR 1,86 (IC del 95%:1,27 a 2,73,valor p = 0,001). Se observó un efecto significativo pero menor a los tres días (RR 1,27; IC del 95%: 1,03 a 1,56; valor de p = 0,03) y no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos a los cuatro días (RR 1,11; IC del 95%: 0,98 a 1,27; valor de p = 0,10) o a los cinco días (RR 1,06; IC del 95%: 0,96 a 1,16; valor de p = 0,25). Uno de los seis estudios informó que un paciente sufrió un efecto adverso (cefalea) después de recibir Oscillococcinum®.
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