El rimonabant es el primer fármaco de una nueva clase de medicamentos que parece reducir el peso corporal y mejorar los factores de riesgo de enfermedades de los vasos sanguíneos y del corazón en personas con sobrepeso u obesidad. Se encontraron cuatro estudios que evaluaron la pérdida de peso, la aparición de trastornos y los efectos adversos del tratamiento. En los cuatro estudios participaron 6.625 personas que compararon 20 mg versus 5 mg de rimonabant y placebo, en combinación con una dieta hipocalórica tras uno o dos años de tratamiento. Se observó una mayor pérdida de peso y una mejora de los factores de riesgo después de tomar 20 mg de rimonabant. Sin embargo, estos resultados deben interpretarse con precaución, debido a las elevadas tasas de abandono de los participantes en el estudio y a la baja calidad general de los estudios incluidos.
Se concluye que: 1. la pérdida de peso media con rimonabant parece modesta, y 2. se necesitan estudios más rigurosos que examinen la eficacia y la seguridad de rimonabant para evaluar plenamente la relación beneficio-riesgo de este nuevo fármaco.
En Europa, el rimonabant está contraindicado en pacientes con depresión grave y en pacientes tratados con medicamentos antidepresivos. Además, el rimonabant no está recomendado en los pacientes con otras enfermedades psiquiátricas no tratadas.
El uso de rimonabant después de un año produce una modesta pérdida de peso de aproximadamente el 5%. Incluso una modesta pérdida de peso puede ser potencialmente beneficiosa. No obstante, los resultados observados deben interpretarse con cierta cautela, ya que los estudios evaluados presentaban algunas deficiencias en la calidad metodológica. Antes de hacer recomendaciones definitivas sobre el papel que desempeña esta nueva medicación en el tratamiento de los pacientes con sobrepeso u obesidad, deben realizarse estudios con seguimientos más largos tras el tratamiento y de calidad más rigurosa.
En todo el mundo, la prevalencia de la obesidad y el sobrepeso en los países industrializados y en un número considerable de países en vías de desarrollo está aumentando a un ritmo alarmante. El rimonabant es un antagonista selectivo de los receptores cannabinoides 1 que se ha investigado por su eficacia para reducir el peso corporal y los factores de riesgo asociados en personas obesas. Actualmente se están realizando ensayos de fase III para probar el uso de rimonabant para la pérdida de peso a largo plazo. Dada la prevalencia del sobrepeso y la obesidad, es importante establecer la eficacia y la seguridad del rimonabant.
Evaluar los efectos del rimonabant en personas con sobrepeso y obesidad.
Para la identificación de los ensayos pertinentes se utilizaron MEDLINE, EMBASE, La Biblioteca Cochrane, LILACS, bases de datos de ensayos en curso y listas de referencias.
Ensayos controlados aleatorizados que comparen rimonabant con placebo u otras intervenciones para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso u obesidad.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la inclusión y la calidad metodológica de todas las referencias potencialmente pertinentes. Las medidas de desenlace principales fueron el cambio en la pérdida de peso, la morbilidad y la aparición de efectos adversos.
Se incluyeron cuatro estudios que evaluaran 20 mg versus 5 mg de rimonabant versus placebo además de una dieta hipocalórica de al menos un año de duración. En comparación con el placebo, 20 mg de rimonabant produjo una reducción del peso corporal 4,9 kg mayor en los ensayos con resultados a un año. También se observaron mejoras en el perímetro de la cintura, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad, los niveles de triglicéridos y la presión arterial sistólica y diastólica. Sin embargo, los resultados con 5 mg de rimonabant demostraron una reducción de peso solamente 1,3 kg mayor en comparación con el placebo. No se encontraron efectos clínicamente relevantes sobre los lípidos plasmáticos y la presión arterial. Rimonabant a 20 mg causó más efectos adversos significativos tanto de carácter general como grave, especialmente de origen nervioso, psiquiátrico o gastrointestinal. Las tasas de deserción eran de aproximadamente el 40% al cabo de un año.
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