研究背景
痛风是很常见的关节炎病因（发病关节有疼痛、发红、发热、肿胀症状），其原因是尿酸盐结晶沉积在关节内部或关节周围。尿酸是通过尿液排除的一般代谢废物。但是对痛风患者而言，存在一种或两种下列情况：产生过量尿酸；身体排泄尿酸的速率不能满足代谢需求。痛风常常发作迅速，7天到10天缓解。
秋水仙碱是主要用于痛风的药物，治疗痛风急性发作，或在降尿酸初期防止痛风急性发作。
研究特征
本篇Cochrane系统综述证据检索截至2020年8月。我们在此更新的综述中纳入了4项试验（808名随机受试者），其中包括2项新试验。其中1项3臂试验比较了高剂量秋水仙碱（52名受试者）、低剂量秋水仙碱（74名受试者）和安慰剂（无治疗作用的药）（59名受试者）；1项试验将高剂量秋水仙碱与安慰剂比较（43名受试者）；1项试验将低剂量秋水仙碱与非甾体抗炎药 (NSAID) 比较（399名受试者）；一项试验比较了低剂量秋水仙碱与川胡抗痛风合剂（中药复方）（176名受试者）。我们将低剂量秋水仙碱与安慰剂作为主要比较；低剂量与实际用量一致。试验在4个国家的医院和多中心环境中进行，大多数受试者是男性，平均年龄在51.2至70岁之间。其中1项试验由1家参与研究设计、数据收集、数据分析和稿件撰写的制药公司资助。
关键结果
与安慰剂相比，给予急性痛风患者低剂量秋水仙碱可能会略微改善治疗结果，并且在32至36小时内几乎没有或没有增加不良事件风险。
报告治疗成功的受试者比例（定义为疼痛减轻50%或更多）
报告成功的人数增加了25%（增加7%到42%），或为100人中增加了25个；
-100人中有42人报告秋水仙碱治疗成功；
-100人中有17人报告安慰剂治疗成功。
总不良事件（腹泻、呕吐或恶心）
报告不良事件的人数增加了6%（增加13%到23%），或者每100人中增加了6个；
-100人中有26人报告秋水仙碱出现副作用；
-100人中有20人报告安慰剂出现副作用。
该比较未报告疼痛、炎症减轻、目标关节功能、严重不良事件或因不良事件退出试验的情况。
其他比较在此简要总结：
与安慰剂相比，大剂量秋水仙碱可改善症状，但不良事件更多。与低剂量秋水仙碱相比，高剂量可能几乎没有或没有益处，但不良事件更多。就治疗成功和减轻疼痛而言，低剂量秋水仙碱与非甾体抗炎药相比也可能几乎没有或没有获益，不良事件数量相似。
没有将秋水仙碱与糖皮质激素进行比较的试验。
证据质量
我们发现有低质量证据表明，与安慰剂相比，低剂量秋水仙碱可能是治疗急性痛风的有效方法，而低质量证据表明其获益可能与非甾体抗炎药相似。由于偏倚和不精确性，我们降低了证据质量。虽然与安慰剂相比，高剂量和低剂量秋水仙碱均能提高治疗成功率，但与安慰剂相比，高剂量秋水仙碱可能会增加不良事件（但低剂量并不会）；而低剂量秋水仙碱和非甾体抗炎药的不良事件可能相似。
进一步的研究很可能对我们对于效应估计的信心产生重要影响，并可能改变预估。
我们发现有低质量证据表明，与安慰剂相比，低剂量秋水仙碱可能是治疗急性痛风的有效方法，而低质量证据表明其获益可能与非甾体抗炎药相似。由于偏倚和不精确性，我们降低了证据质量。虽然与安慰剂相比，高剂量和低剂量秋水仙碱均能改善疼痛，但低质量证据表明，与安慰剂相比，高剂量秋水仙碱可能会增加不良事件（但低剂量并不会）；同时低质量证据表明低剂量秋水仙碱和非甾体抗炎药的不良事件可能相似。
将秋水仙碱与安慰剂或其他治疗进行比较的进一步试验可能会对我们对效果估计的信心产生重要影响，并可能改变本综述的结论。没有试验报告秋水仙碱对合并症人群的影响或对比其他常用治疗方式（如糖皮质激素）。
本综述是对首次发表于2006年、更新于2014年的Cochrane系统综述的再次更新。痛风是全世界最常见的风湿病之一。尽管秋水仙碱是治疗急性痛风的一线药物，但评价该药疗效和安全性的证据并不充分。
更新秋水仙碱治疗急性痛风的获益和伤害的现有证据。
截止2020年8月28日，更新检索包含以下数据库：CENTRAL、MEDLINE、Embase、ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP。不限制检索的日期、语言；
我们筛选已发表的随机对照试验 (RCTs) 和半随机对照试验 (quasi-RCTs)，对照评估秋水仙碱疗法与另一种疗法（安慰剂或活性药物）对急性痛风的效果；临床相关剂量的低剂量秋水仙碱与安慰剂对照是主要对比内容。主要结局是疼痛、受试者对治疗成功的整体评价（从基线到32 至36小时疼痛减少50%或更多的比例）、炎症减轻、目标关节功能、严重不良事件、总不良事件和因不良事件退出试验情况。
我们在本综述更新中使用Cochrane推荐的标准方法学程序。
在本次更新的综述中，我们纳入了4项试验（803名被随机分组的受试者），其中包括2项新试验。1项3臂试验比较了高剂量秋水仙碱（52名受试者）、低剂量秋水仙碱（74名受试者）和安慰剂（59名受试者）；1项试验将高剂量秋水仙碱与安慰剂比较（43名受试者）；1项试验将低剂量秋水仙碱与非甾体抗炎药 (NSAID) 比较（399名受试者）；一项试验比较了低剂量秋水仙碱与川胡抗痛风合剂（中药复方）（176名受试者）。我们没有发现任何将秋水仙碱与糖皮质激素（任何给药途径）比较的试验。
受试者的平均年龄从51.2岁到70岁不等，试验疗程从48小时到12周不等。2项试验为低风险偏倚研究；1项研究则在选择偏倚（随机序列生成）、报告偏倚和其他偏倚方面易受影响（风险高），另1项开放标签试验在实施偏倚和检测偏倚方面存在高风险。
就主要比较而言，1项研究（103名受试者，因结果不精确和偏倚风险下调证据质量）提供的低质量证据表明，低剂量秋水仙碱与安慰剂相比，可能在不增加不良事件风险的前提下，改善治疗效果。与安慰剂（172每千人）相比，使用低剂量秋水仙碱（418每千人）在32至36小时内报告治疗成功（50%或更大的疼痛减轻程度）的人数略多（RR=2.43， 95%置信区间（CI）[1.05, 5.64]）；绝对改善成功率增加25%（增加7%至42%，95%CI包括临床上重要和不重要的益处）；相对治疗成功人数增加143%（增加5%至464%）。低剂量秋水仙碱的总不良事件发生率为364每千人，而安慰剂为 276每千人：RR=1.32，95%CI [0.68, 2.56]；低剂量秋水仙碱事件绝对差异增加了9%（减少9%至增加43%，95%CI包括临床重要效应和无效应）；相对事件变化增加了32%（减少32%至增加156%）。没有受试者因不良事件退出试验，没有报告任何严重不良事件。没有报告疼痛、炎症和功能结局。
来自2项试验（124名受试者）的低质量证据（因结果不精确和偏倚风险而降低证据质量）表明，与安慰剂相比，高剂量秋水仙碱可能会改善症状，但会增加伤害风险。与安慰剂（240每千人）相比，更多的受试者报告了高剂量秋水仙碱（518每千人）在32至36小时内的治疗成功率：RR=2.16，95%CI [1.28, 3.65]，绝对改善增加28%（增加8%到46%）。与安慰剂（48每千人）相比，使用高剂量秋水仙碱（504每千人）会使更多人在这个时间点减轻炎症：RR=10.50，95%CI [1.48, 74.38]；绝对改善增加45%（增加22%至68%）；但高剂量秋水仙碱报告的不良事件更多（829每千人与260每千人）：RR=3.21，95%CI [2.01, 5.11]，绝对差异57%（增加26%到74%）。没有报告疼痛和功能结局。
来自1项研究的低质量证据表明，就32至36小时的治疗成功而言，高、低剂量秋水仙碱相比的获益可能几乎没有或没有差异，但与高剂量相关的不良事件更多。同样，来自1项试验的低质量证据表明，就治疗成功和7天时疼痛减轻而言，低剂量秋水仙碱与NSAIDs相比可能几乎没有或没有益处，在4周随访中，其报告的不良事件数量相似。这2项试验中均未报告炎症、目标关节功能和因不良事件推出试验情况，并且高剂量与低剂量秋水仙碱试验未报告疼痛。
我们无法估计大多数比较中的严重不良事件风险，因为试验中报告的事件极少。由于与试验无关的原因（证据质量因偏倚风险和结果不精确而降级），1项试验（399名受试者）报告了三种严重的不良反应（1项为接受低剂量秋水仙碱的受试者，另外2个为接受NSAID的受试者）。
译者：姜若文（西安市第五医院），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。2021年12月25日。