關鍵訊息
疫苗可以預防健康老年人的帶狀皰疹。
什麼是帶狀皰疹?
帶狀皰疹是水痘帶狀皰疹病毒的再活化。水痘帶狀皰疹病毒會引發水痘,並能夠在神經細胞中以無活性的狀態存在數年。病毒能夠再度活化,經由神經到達皮膚,沿著神經路線產生水泡,此種狀態即稱為帶狀皰疹(俗稱皮蛇),常見於老年人等免疫力低下的人。在水泡產生之前,可能會出現搔癢、麻木、刺痛或局部疼痛的症狀。帶狀皰疹所引起的神經發炎和劇烈疼痛會嚴重影響生活品質。帶狀皰疹的發生率為每年每千人約 2.08-6.20 人 (在一定的時間內,風險族群的新增案例數)。此數據有逐漸增加,部分係因為人們的壽命延長。
我們想了解什麼?
我們想知道,與接受「假疫苗」(即安慰劑,一種不會產生任何影響的注射劑)的健康老年人相比,接受帶狀皰疹病毒疫苗的健康老年人是否患這種疾病的可能性更小。我們也想知道與假疫苗相比,該疫苗是否會造成任何不良影響。
我們做了什麼?
我們查找了對接受帶狀皰疹疫苗預防帶狀皰疹的健康老年人(參與者的平均年齡為 60 歲及以上),和接受假疫苗的健康老年人進行調查和比較的研究。
我們比較和總結了研究結果,並根據研究規模、數據呈現方式以及偏差風險(研究設計或研究實施的特徵導致錯誤結果的可能性),評估了我們對證據的信心。
我們發現了什麼?
這是一項更新的系統性文獻回顧,我們發現了兩項新研究,使納入研究總數達到 26 項(90,259 名受試者)。
這些研究測試了兩種已批准使用的疫苗。16 項研究測試了活性減毒疫苗(live attenuated virus vaccine, LZV),納入 55,975 名受試者(單劑);10 項研究測試了非活性重組疫苗(recombinant zoster vaccine, RZV),納入 34,284 名受試者(兩次接踵,間隔兩個月)。
所有研究均涉及門診患者。大多數研究參與者是高加索人(白種人)。
主要研究结果
疫苗有效性
LZV(單劑)
與接種假疫苗的參與者相比,接種 LZV 的參與者出現帶狀皰疹的幾率較低。因此,LZV 可能是有效的,因為證據的品質是中等的。有必要為 50 名健康老年人接種 LVZ 疫苗,以預防帶狀皰疹發作。
RZV(雙劑)
RZV 疫苗接種也可能有效(中等品質證據),可能比 LZV 疫苗接種更有效,因此結果表明,有必要為 33 名健康老年人接種疫苗才能預防帶狀皰疹發作。
安全性
這兩種疫苗對於產生不良影響可能是安全的(中等品質證據)。
在測試 RZV(需要兩個月後注射第二劑)的研究中,接受真正疫苗的組別的退出率(未接受第二劑的人數)高於接受假疫苗的組別。這可以透過以下方式進行量化:每 100 名健康老年人接種兩劑真實疫苗,其中一名接受第一劑該疫苗的老年人沒有接受第二劑。第一劑疫苗的反應原性(副作用)可能導致了這種行為。
結論
LZV(單劑)和 RZV(雙劑)可能可以有效預防帶狀皰疹疾病至少三年。對於這兩種疫苗,在至少三年內的有效性和安全性方面,證據的確定性為中等。
本文獻證據的限制是什麼?
基於對大量 60 歲或以上健康老年人的研究,我們對所有有效性和安全性的臨床試驗終點都有中等品質的證據。
證據最後的更新日期為何?
證據截至 2022 年 10 月 21 日。
翻譯者:考科藍臺灣研究中心【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】