Fragestellung des Reviews

Die Cochrane-Autorinnen fassten in diesem Review die Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von kombinierten oralen Kontrazeptiva (combined oral contraceptive pills, OCP) zur Behandlung von schmerzhaften Menstruationsbeschwerden (Regelschmerzen, auch Dysmenorrhoe genannt) zusammen.

Hintergrund

OCP werden häufig zur Behandlung von schmerzhaften Regelblutungen eingesetzt, allerdings war die Evidenz zur Wirksamkeit unsicher.

Studienmerkmale

Wir fanden 21 randomisiert kontrollierte Studien (klinische Studien, in denen Menschen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei oder mehr Behandlungsgruppen zugeordnet werden), in denen die Wirkung von OCPs entweder mit Placebo (einer Pille ohne Wirkstoff), anderen OCPs oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Schmerzmitteln verglichen wurde. An den Studien nahmen 3723 Frauen teil. Die meisten Frauen hatten schmerzhafte Regelblutungen von mindestens mittlerer Stärke. Die Hersteller von OCPs finanzierten 11 Studien. Wir durchsuchten Datenbanken bis März 2023.

Hauptergebnisse

OCPs im Vergleich zu Placebo

OCP verringern die Regelschmerzen auf der Gesamtskala für Dysmenorrhoe (Bereich 0 bis 6) um 0,7 bis 1,3 Punkte mehr als Placebo (6 Studien mit 588 Frauen; hohe Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Die sechs Studien, in denen die Verbesserung als Ja/Nein-Kategorie gemessen wurde, zeigten, dass OCP die Schmerzen verringern können. Frauen mit einer 28%igen Chance auf Besserung unter Placebo haben mit der Einnahme von OCP eine 37%ige bis 60%ige Chance auf Besserung (niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).

OCP erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen (59 % in der Placebogruppe im Vergleich zu 71 % bis 86 % in der OCP-Gruppe; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und führen möglicherweise zu schwerwiegenden Nebenwirkungen (1,1 % in der Placebogruppe im Vergleich zu 0,5 % bis 6,8 % in der OCP-Gruppe; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).

Unregelmäßige Blutungen nehmen bei Frauen, die OCP verwenden, zu. Frauen mit einem 18%igen Risiko für unregelmäßige Blutungen unter Placebo haben ein 39%iges bis 60%iges Risiko für unregelmäßige Blutungen unter OCP (hohe Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). OCPs erhöhen wahrscheinlich das Risiko von Kopfschmerzen (17 % in der Placebogruppe im Vergleich zu 19 % bis 35 % in der OCP-Gruppe) und von Übelkeit (10 % in der Placebogruppe im Vergleich zu 11 % bis 22 % in der OCP-Gruppe).

Unklar ist, ob OCP eine Zunahme des Körpergewichts bewirken.

OCPs verringern möglicherweise in geringem Maße den Bedarf an zusätzlichen Medikamenten (38 % in der Placebogruppe im Vergleich zu 15 % bis 37 % in der OCP-Gruppe) und Fehltage bei der Arbeit (36 % in der Placebogruppe im Vergleich zu 11 % bis 35 % in der OCP-Gruppe).

Verschiedene OCPs im Vergleich zueinander

Möglicherweise gibt es keinen oder nur einen geringen Unterschied zwischen OCPs, die niedrige oder hohe Östrogendosen enthalten, oder zwischen neueren und älteren OCP-Zusammensetzungen (moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).

Die durchgehende Einnahme von OCP (ohne Pillenpause), um die Blutung hinauszuzögern, verringert die Schmerzen möglicherweise stärker als das reguläre Einnahmeschema mit siebentägiger Unterbrechung (niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Das reguläre Einnahmeschema besteht darin, wirkstoffhaltige Tabletten 21 Tage lang einzunehmen und dann 7 Tage lang zu pausieren (oder 7 Tage lang inaktive Tabletten einzunehmen), so dass dann eine Entzugsblutung auftritt.

Möglicherweise gibt es nur einen geringen oder gar keinen Unterschied im Risiko von Nebenwirkungen zwischen dem kontinuierlichen und dem herkömmlichen Einnahmeschema (65 % in der herkömmlichen Gruppe im Vergleich zu 66 % bis 80 % in der kontinuierlichen Gruppe; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).

Aufgrund sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sind wir uns nicht sicher, ob es einen Unterschied im Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen (0,9 % in der traditionellen Gruppe im Vergleich zu 0,3 % bis 7,7 % in der kontinuierlichen Gruppe), Kopfschmerzen (8 % in der traditionellen Gruppe im Vergleich zu 4 % bis 15 % in der kontinuierlichen Gruppe), Übelkeit (6 % in der traditionellen Gruppe im Vergleich zu 3 % bis 13 % in der kontinuierlichen Gruppe) oder Arbeitsfehltage (9 % in der traditionellen Gruppe im Vergleich zu 6 % bis 18 % in der kontinuierlichen Gruppe) gibt. Die kontinuierliche Einnahme von OCP erhöht wahrscheinlich unregelmäßige Blutungen (33 % in der traditionellen Gruppe im Vergleich zu 38 % bis 56 % in der kontinuierlichen Gruppe; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).

In diesen Studien wurde nicht über Gewichtszunahme oder den Bedarf an zusätzlichen Medikamenten berichtet.

OCP im Vergleich zu einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Schmerzmittel

Aufgrund der niedrigen Vertrauenswürdigkeit der Evidenz konnten wir nicht feststellen, ob OCP wirksamer sind als nichtsteroidale entzündungshemmende Schmerzmittel. Nebenwirkungen wurden nicht berichtet.

Vertrauenswürdigkeit der Evidenz

Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz reichte von sehr niedrig bis hoch. Die wichtigsten Einschränkungen betrafen den Mangel an Daten und Unterschiede in den Ergebnissen der Studien.