Kernaussagen
Wir sind uns nicht sicher, ob die lokale Exzision im Vergleich zur radikalen Resektion eines Rektumkarzinoms (Enddarmkrebs) im Frühstadium die Zeit der Krebsfreiheit nach der Operation verkürzen kann. Die lokale Exzision beschreibt die Entfernung eines Rektumkarzinoms durch den Anus, das nicht über die Muskelschicht des Rektums hinausgewachsen ist (Stadium I). Mit radikaler Resektion hingegen ist die Entfernung des gesamten Rektums und des umgebenden Gewebes in einem großen chirurgischen Eingriff gemeint. Es ist auch unklar, ob die lokale Exzision das krebsbedingte Überleben im Vergleich zu der radikalen Resektion beeinflusst.
Bei der Behandlung von Rektumkarzinomen im Frühstadium kommt es bei der lokalen Resektion im Vergleich zur radikalen Resektion wahrscheinlich seltener zu kleineren Komplikationen nach der Operation (die nur Medikamente oder unterstützende Maßnahmen erfordern). Es ist unklar, ob die lokale Exzision die Rate der schwerwiegenden Komplikationen senkt.
Ausgehend von nur einer Studie führt die lokale Exzision zu einer besseren Lebensqualität und einer besseren Funktion des Analsphinkters.
Was ist ein Rektumkarzinom im Frühstadium?
Bei einem Drittel der Patient*innen befindet sich das Rektumkarzinom im Frühstadium und dringt nicht über die Muskelschicht der Darmwand hinaus; dies wird als Stadium I oder früher Rektumkrebs bezeichnet. Bei Menschen mit Rektumkarzinom im Frühstadium können Blutungen oder Schmerzen auftreten, oder sie werden erst bei einer Vorsorgekoloskopie diagnostiziert. Wir haben diesen Review durchgeführt, um die Standardoperation bei Rektumkarzinomen mit einer neuen, kleineren Operation zu vergleichen, die in den letzten Jahrzehnten zunehmend angewandt wurde.
Wie wird ein Rektumkarzinom im Frühstadium behandelt?
Die derzeit empfohlene Behandlung für Rektumkarzinome im Stadium I ist eine große Operation zur Entfernung des Rektums mit allen umgebenden Geweben, die so genannte radikale Resektion. Dieser umfangreiche Eingriff birgt erhebliche Risiken für chirurgische und funktionelle Komplikationen. In letzter Zeit wurde eine alternative Behandlung mit modernen Instrumenten durch den Anus immer verbreiteter. Dies ermöglicht eine präzise Entfernung oder lokale Exzision (LE) des Tumorgewebes alleine auf sichere Art und Weise durch den Anus mit weniger Komplikationen und schnellerer Genesung. Manchmal werden vor oder nach der Operation zusätzliche Therapien wie Chemo- oder Strahlentherapie durchgeführt.
Was wollten wir herausfinden?
Wir verglichen die lokale Exzision mit der radikalen Resektion und untersuchten, ob sie genauso wirksam oder besser in Bezug auf folgende Endpunkte ist:
1. Wiederauftreten der Krebserkrankung und Überleben;
2. funktionelle und lebensqualitätsbezogene Ergebnisse;
3. Nebenwirkungen und Komplikationen nach dem chirurgischen Eingriff.
Wie gingen wir vor?
Wir suchten nach Studien, die die radikale Resektion mit der lokalen Exzision bei Patient*innen mit Rektumkarzinom im Frühstadium mit oder ohne zusätzliche Behandlungen verglichen haben. Wir haben die Ergebnisse der verschiedenen Studien verglichen, zusammengefasst und kombiniert und unser Vertrauen in die Evidenz bewertet.
Was fanden wir?
Wir fanden vier Studien mit 266 Teilnehmenden mit Rektumkarzinom im Frühstadium und einem Durchschnittsalter von 60 Jahren, die sich einer radikalen Resektion oder lokalen Exzision unterzogen. Die Teilnehmenden wurden von 17,5 Monaten in der kürzesten Studie bis zu 9,6 Jahren in der längsten Studie untersucht. Drei Studien wurden in europäischen Ländern und eine in China durchgeführt. In einer Studie wurde keine zusätzliche Therapie angewandt, in zwei Studien wurde vor der Operation eine Chemo- oder Strahlentherapie durchgeführt, und in einer Studie wurde bei ausgewählten Patient*innen nach der Operation eine Chemotherapie durchgeführt. Drei der vier Studien wurden von staatlichen Stellen finanziert.
Hauptergebnisse
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die radikale Resektion das Risiko des Wiederauftretens der Erkrankung im Darm oder in anderen Organen des Körpers möglicherweise verringert. Das bedeutet, dass von 100 Patient*innen, die sich einer lokalen Exzision unterziehen, bis zu 27 nach 3 Jahren möglicherweise ein Rezidiv entwickeln, verglichen mit 15 von 100 Patient*innen nach radikaler Resektion.
Nur eine Studie untersuchte die Funktion des analen Schließmuskels, einschließlich der Fähigkeit, Stuhlgang oder Blähungen zu kontrollieren, die Anzahl der undichten Episoden und die Notwendigkeit, Windeln zu benutzen. Die radikale Resektion war mit einer kurzfristigen Verschlechterung der Stuhlhäufigkeit, Blähungen, Inkontinenz, Bauchschmerzen und Scham über unkontrollierten Stuhlgang verbunden. 36 Monate nach der lokalen Exzision hatten die Teilnehmer*innen insgesamt eine bessere Stuhlfrequenz, eine bessere nächtliche Stuhlfrequenz und weniger Scham über Undichtigkeiten und Durchfall.
Es ist unklar, ob die lokale Exzision das krebsbedingte Überleben beeinflusst. Außerdem wurde anhand der Ergebnisse der Studien nicht klar, ob die lokale Exzision die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens der Krankheit im Becken beeinflusst.
Wir sind uns nicht sicher, ob die lokale Exzision zu einer geringeren Rate an schwerwiegenden Komplikationen nach der Operation führt, aber wir haben festgestellt, dass sie wahrscheinlich zu einer starken Verringerung der kleineren Komplikationen führt.
Die einzige Studie, die die Lebensqualität oder die Harn- und Sexualfunktion nach der Operation untersuchte, berichtete mit einer Wahrscheinlichkeit von 90 % oder mehr, dass die LE zu einer besseren allgemeinen Lebensqualität, besseren Rollen-/sozialen/emotionalen Funktionen, einem besseren Körperbild, geringerer Angst um die Gesundheit und weniger Harninkontinenz führt. In derselben Studie wurde über eine ähnliche sexuelle Funktion nach beiden Operationen berichtet.
Was schränkt die Evidenz ein?
Wir haben ein geringes Vertrauen in die Evidenz, weil sie nur auf wenigen Studien basiert und aufgrund der Art und Weise, wie die Studien durchgeführt wurden. Darüber hinaus ist es möglich, dass die Ergebnisse der Studien dadurch beeinflusst wurden, dass Teilnehmende und Prüfende wussten, welche Behandlung die Teilnehmenden erhalten hatten.
Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?
Die Evidenz ist auf dem Stand von Februar 2022.
T. Brugger, B. Schindler, freigegeben durch Cochrane Deutschland