Fragestellung des Reviews
Wir wollten herausfinden, ob die Wirkstoffgruppe der so genannten Anticholinergika bei Erwachsenen mit überaktiver Blase (overactive bladder, OAB) im Vergleich zu einer Placebo-Behandlung (Scheinbehandlung) einen Unterschied macht. Um diese Frage zu beantworten, sammelten und analysierten wir alle relevanten Studien.
Hintergrund
Das Syndrom der überaktiven Blase ist ein häufiges Problem, vor allem mit zunehmendem Alter. Bei einer überaktiven Blase ist das Gefühl, zur Toilette gehen zu müssen, sehr drängend und ein Aufschub nicht möglich. Es kann auch passieren, dass unwillkürlich etwa Urin abgeht. Eine überaktive Blase wird dadurch verursacht, dass der Blasenmuskel nicht mehr steuerbar ist. Sie wird manchmal auch als "Reizblase", "Detrusorüberaktivität" oder "Drang-Häufigkeitssyndrom" bezeichnet.
Anticholinergika werden häufig bei Menschen mit überaktiver Blase eingesetzt. Sie entspannen die Muskeln und können einige Symptome einer überaktiven Blase lindern, wie z.B. unwillkürlichen Harnverlust oder den Drang, unaufschiebbar auf die Toilette zu müssen.
Wie aktuell ist dieser Review?
Wir berücksichtigten alle Studien bis 14. Januar 2020. Wir aktualisierten unsere Suche am 3. Mai 2022, aber diese Ergebnisse sind noch nicht vollständig in diesen Review eingeflossen.
Studienmerkmale
Wir haben 104 Studien in diesen Review eingeschlossen. Einundsiebzig davon waren neu oder wurden seit der letzten Version dieses Reviews im Jahr 2006 aktualisiert.
Zwölf dieser Studien gaben nicht an, wie viele Personen in die Untersuchung einbezogen wurden. In den übrigen Studien erhielten insgesamt 29 682 Personen ein Anticholinergikum im Vergleich zu 17 424 Personen, die ein Placebo erhielten. Die kleinste Studie bestand aus 18 Personen, während die größte Studie 2334 Teilnehmende umfasste. Die meisten Studien, die wir in diesen Review eingeschlossen haben, dauerten 12 Wochen. Eine Studie untersuchte die Symptome nur bei Männern, während neun Studien die Symptome bei Frauen untersuchten. Die übrigen Studien umfassten sowohl Männer als auch Frauen.
Wir berücksichtigten nur Studien, in denen Anticholinergika verwendet wurden, die oral eingenommen wurden, und nur in üblicherweise verschriebenen Dosierungen. In den Studien wurden neun verschiedene Anticholinergika berücksichtigt: Darifenacin, Fesoterodin, Imidafenacin, Oxybutynin, Propanthelin, Propiverin, Solifenacin, Tolterodin und Trospium.
Finanzierung der Studien
Siebzig Studien, die in diesen Review einbezogen wurden, wurden von Pharmaunternehmen finanziert.
Hauptergebnisse
Wir stellten fest, dass Menschen, die ein Anticholinergikum zur Behandlung der überaktiven Blase einnehmen, möglicherweise eine positive Veränderung ihrer Lebensqualität spüren. Außerdem zeigen unsere Ergebnisse, dass sich wahrscheinlich bei mehr Betroffenen die Symptome bessern oder verschwinden als bei denjenigen, die Placebo einnehmen.
Die Einnahme eines anticholinergen Medikaments verringert wahrscheinlich geringfügig die Anzahl der Dringlichkeitsepisoden und Toilettengänge pro Tag.
Zweiundzwanzig von 100 Personen, die ein Anticholinergikum erhielten, hatten als Nebenwirkung einen trockenen Mund verglichen mit 6 von 100, die Placebo erhielten. Die Einnahme von Anticholinergika erhöht also das Risiko für einen trockenen Mund. Anticholinergika können auch das Risiko eines Harnverhalts erhöhen: Weniger als 2 von 100 Personen fühlten sich nach der Einnahme eines Anticholinergikums nicht in der Lage, ihre Blase vollständig zu entleeren, im Vergleich zu weniger als 0,5 von 100 Personen nach Einnahme eines Placebos.
Schlussfolgerungen der Autoren
Wir stellten fest, dass Anticholinergika zu kleinen, aber bedeutenden Veränderungen der Lebensqualität und der Symptome der überaktiven Blase führen können. Es ist jedoch unklar, ob diese Veränderungen über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten werden können.
Die Einnahme von Anticholinergika bei Menschen mit überaktiver Blase führt im Vergleich zu einer Placebobehandlung zu einer wichtigen, aber moderaten Verbesserung der Symptome. Darüber hinaus deuten neuere Studien darauf hin, dass sich die Lebensqualität im Allgemeinen nur mäßig verbessert. Unerwünschte Wirkungen traten bei allen Anticholinergika im Vergleich zu Placebo häufiger auf. Bei allen Anticholinergika mit Ausnahme von Tolterodin war auch die Zahl der Behandlungsabbrüche aufgrund von unerwünschten Wirkungen höher. Es ist nicht bekannt, ob der Nutzen von Anticholinergika während einer Langzeitbehandlung oder nach Beendigung der Behandlung anhält.
Etwa 16 % der Erwachsenen leiden an Symptomen einer überaktiven Blase (OAB; häufiger Harndrang und/oder Dranginkontinenz), wobei die Prävalenz mit dem Alter zunimmt. Anticholinergika werden in der Regel zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt.
Dies ist eine Aktualisierung eines Cochrane Reviews, der 2002 erstmals veröffentlicht und zuletzt 2006 aktualisiert wurde.
Ziel dieses Reviews war die Bewertung der Wirkung von Anticholinergika im Vergleich zu Placebo oder keiner Behandlung zur Behandlung der überaktiven Blase bei Erwachsenen.
Wir durchsuchten das Cochrane Incontinence Specialised Register, das Studien enthält, die im Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), in MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP und durch Handsuche in Zeitschriften und Konferenzberichten identifiziert wurden (Suche am 14. Januar 2020), sowie die Referenzlisten relevanter Artikel. Wir aktualisierten diese Suche am 3. Mai 2022, aber diese Ergebnisse sind noch nicht vollständig eingearbeitet.
Wir schlossen randomisierte oder quasi-randomisierte Studien bei Erwachsenen mit überaktiver Blase ein, die ein Anticholinergikum als alleinige Behandlung mit einer Placebobehandlung verglichen.
Zwei Autoren bewerteten unabhängig voneinander die Eignung der Studien und extrahierten die Daten aus den eingeschlossenen Studien, einschließlich einer Bewertung des Risikos von Verzerrungen. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz wurde mithilfe der GRADE-Methode bewertet. Die Daten wurden aufgearbeitet wie im „Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions“ beschrieben.
Wir schlossen 104 Studien ein, von denen 71 neu waren oder für diese Version der Überprüfung aktualisiert wurden. 12 Studien machten keine Angaben zur Anzahl der Teilnehmenden; an den übrigen Studien nahmen 47 106 Personen teil. Die meisten Studien enthielten unzureichende Informationen, um das Risiko einer Verzerrung beurteilen zu können, und wir stuften sie in allen Bereichen als unklar ein. In den Studien wurden neun verschiedene Anticholinergika berücksichtigt: Darifenacin, Fesoterodin, Imidafenacin, Oxybutynin, Propanthelin, Propiverin, Solifenacin, Tolterodin und Trospium. Es wurden keine Studien gefunden, in denen Anticholinergika mit keiner Behandlung verglichen wurden.
Am Ende des Behandlungszeitraums können Anticholinergika die krankheitsspezifische Lebensqualität leicht verbessern (mittlerer Unterschied (MD) 4,41 niedriger, 95 %- Konfidenzintervall (KI) 5,28 niedriger bis 3,54 niedriger (Skalenbereich -100 bis 0); 12 Studien, 6804 Teilnehmende; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Anticholinergika sind wahrscheinlich besser als Placebo in Bezug auf die von den Patienten wahrgenommene Heilung oder Verbesserung (Risikoverhältnis (RR) 1,38, 95 %-KI 1,15 bis 1,66; 9 Studien, 8457 Teilnehmende; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und die durchschnittliche Anzahl der Dringlichkeitsepisoden pro 24-Stunden-Zeitraum (MD 0,85 niedriger, 95 % KI 1,03 niedriger bis 0,67 niedriger; 23 Studien, 16 875 Teilnehmende; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
Im Vergleich zu Placebo kann die Einnahme von Anticholinergika zu einer Zunahme von Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit führen (RR 3,50, 95% CI 3,26 bis 3,75; 66 Studien, 38.368 Teilnehmende, niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und ein erhöhtes Risiko für Harnverhalt mit sich bringen (RR 3,52, 95%-KI 2,04 bis 6,08; 17 Studien, 7.862 Teilnehmer; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Die Einnahme von Anticholinergika kann mit höherer Wahrscheinlichkeit dazu führen, dass Teilnehmende aufgrund von unerwünschten Ereignissen die Studien vorzeitig abbrechen (RR 1,37, 95%-KI 1,21 bis 1,56; 61 Studien, 36.943 Teilnehmende; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Die Einnahme von Anticholinergika verringert jedoch wahrscheinlich die durchschnittliche Anzahl der Miktionen pro 24 Stunden im Vergleich zu Placebo (MD 0,85 niedriger, 95%-KI 0,98 niedriger bis 0,73 niedriger; 30 Studien, 19.395 Teilnehmende; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
B. Schindler, T. Brugger, freigegeben durch Cochrane Deutschland