Was war das Ziel dieses Reviews?
Wir wollten herausfinden, ob Nahrungsergänzungsmittel oder spezielle Diäten bei der Behandlung von Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes wirksam sind. Forscherinnen und Forscher von Cochrane suchten und analysierten alle relevanten Studien (randomisierte kontrollierte Studien, RCTs) zu dieser Fragestellung und fanden neun relevante Studien. RCTs sind medizinische Studien, bei denen die Patientinnen und Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von mehreren Behandlungsgruppen zugeteilt werden. Diese Art von Studien liefert die zuverlässigste Evidenz zur Wirksamkeit verschiedener Behandlungen.
Kernaussagen
Von den neun gefundenen Studien berichteten acht über die Ergebnisse, an denen wir interessiert waren, vor allem über die Auswirkungen auf die Heilung von Geschwüren. Für die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln in Tablettenform auf die Heilung von Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes gibt es Ergebnisse aus fünf Studien von sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit. In diesen fünf Studien wurde die Heilung nicht so gemessen, dass wir uns der Ergebnisse sicher sein konnten. Zudem sind die gemessenen Auswirkungen auch dadurch unsicher, weil die Teilnehmerzahl zu gering war. Für die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln in anderer Form auf die Heilung von Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes sind die Ergebnisse von drei weiteren Studien auch von sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit. Ob Nahrungsergänzungsgetränke einen Einfluss auf andere Ergebnisse wie Tod, Wahrscheinlichkeit von Amputationen, Verringerung der Anzahl neuer Geschwüre oder Lebensqualität der Betroffenen haben, gibt es Evidenz aus zwei Studien von sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit. Diese Studien wurden methodisch nicht gut durchgeführt und hatten nicht genügend Teilnehmende, um sichere Aussagen über die Auswirkungen machen zu können.
Was wurde in dem Review untersucht?
Menschen mit Diabetes können Fußgeschwüre entwickeln. Diese sind häufig auf verminderte Blutzufuhr, verminderte Empfindungsfähigkeit, Verformungen des Fußes, eine Verletzung oder eine Kombination aller oder einiger dieser Ursachen zurückzuführen. Fußgeschwüre sind eine ernste Diabetes-Komplikation und können schwerwiegende Folgen wie Amputationen nach sich ziehen.
Man geht davon aus, dass Fußgeschwüre, wie andere Wunden auch, besser und schneller heilen, wenn die Menschen gut ernährt sind. Nahrungsergänzungsmittel, die bestimmte Vitamine und Proteine enthalten, werden Menschen mit Fußgeschwüren und Diabetes verabreicht, um die Behandlung ihrer Wunden zu unterstützen.
Was sind die wichtigsten Ergebnisse des Reviews?
Wir fanden neun relevante Studien aus den Jahren 2004 bis 2019 mit 629 Teilnehmenden (72% Männer) mit einem durchschnittlichen Alter von 59,2 Jahren. Die meisten Studien fanden in Krankenhausambulanzen statt. Drei Studien untersuchten ein Getränk mit Nahrungsergänzungsmittel und verglichen es mit einem identisch aussehenden Getränk ohne Nahrungsergänzungsmittel. Fünf Studien untersuchten die Wirkung verschiedener Arten von Nahrungsergänzungsmitteln in Tablettenform und verglichen diese mit Tabletten, die keine Nahrungsergänzungsmittel enthielten. In einer Studie wurden zwei verschiedene Dosierungen einer Vitamin-D-Injektion verglichen. Eine Studie berichtete über keinen der Endpunkte, die für diesen Review von Interesse waren.
Zwei der Studien wurden von den Herstellern der Nahrungsergänzungsmittel finanziert, fünf Studien wurden im Rahmen iranischer Universitätsforschung finanziert.
Die Ergebnisse von acht Studien sind unklar in Bezug auf die Frage, ob Ernährungsinterventionen die Heilung von Fußgeschwüren bei Diabetikern im Vergleich zu keiner Nahrungsergänzung oder im Vergleich zu einer anderen Dosis der Nahrungsergänzung verbessern. Eine Studie berichtete über unerwünschte Ereignisse und zwei Studien über die Anzahl der Amputationen. Ob es einen Unterschied in der Zahl der Amputationen oder Todesfälle zwischen Nahrungsergänzung und keiner Nahrungsergänzung gibt, ist unklar. Es ist auch unklar, ob es einen Unterschied in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität oder in der Anzahl der wiederkehrenden Geschwüre zwischen Nahrungsergänzung und keiner Nahrungsergänzung gibt.
Zusammenfassend beurteilten wir die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz als sehr niedrig. Keine der Studien hatte genügend Teilnehmende, bei fünf Studien wurden die Ergebnisse nicht in geeigneter Weise gemessen und die Studien waren methodisch nicht gut durchgeführt, so dass wir den Ergebnissen nicht sehr vertrauen können. Zur Klärung der Rolle von Ernährungsmaßnahmen bei der Behandlung von Fußgeschwüren bei Diabetikerinnen und Diabetikern sind zusätzliche Studien mit niedrigem Bias-Risiko und hoher Vertrauenswürdigkeit der Evidenz erforderlich.
Wie aktuell ist dieser Review?
Wir suchten nach Studien, die bis März 2020 veröffentlicht wurden.
E. Panfil, B. Schindler, freigegeben durch Cochrane Deutschland.