Reviewfrage
Wie wirken sich bei Männern mit Peyronie-Krankheit nicht-operative Behandlungen wie z. B. Tabletten, Cremes, Injektionen oder Behandlungen mit Stoßwellen auf die von den Männern angegebene sexuelle Funktion aus?
Hintergrund
Die Peyronie-Krankheit kann zu einer Penisverkrümmung, zu Schmerzen oder zu beidem führen. das kann das Eindringen beim Geschlechtsverkehr erschweren. Neben einer Operation könnten verschiedene Behandlungen bei dieser Krankheit helfen, allerdings ist unklar, wie gut sie wirken.
Methoden
Wir haben die Standardmethoden von Cochrane angewandt, einschließlich GRADE, um die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz zu bewerten.
Datum der Literatursuche
Die Ergebnisse dieses Reviews sind auf dem Stand vom 23. September 2022.
Studienmerkmale
Wir schlossen 14 Studien mit 1810 Männern mit Peyronie-Krankheit ein. Wir haben nur Studien berücksichtigt, die diese Behandlungen mit Placebo (ein ähnlich aussehendes Medikament ohne Wirkstoff), einer Scheinbehandlung oder keiner Behandlung verglichen haben. Wir haben nur Studien berücksichtigt, in denen die Männer nach dem Zufallsprinzip den Behandlungsgruppen zugeteilt wurden.
Hauptergebnisse
Wir fanden Studien für 10 verschiedene, nicht-operative Behandlungen. In dieser Kurzzusammenfassung konzentrieren wir uns auf diejenigen, die nach Meinung der Experten am wichtigsten sind. Außerdem berichten wir hier nur über die drei wichtigsten Ergebnisse: die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit, Geschlechtsverkehr zu haben, ihre Lebensqualität und die Nebenwirkungen. Wir fassen auch die Daten über den Grad der Penisverkrümmung zusammen.
Injektion von Kollagenase (kurzfristig): Es gab keine Daten dazu, wie sich die Injektion von Kollagenase kurzfristig auf die von den Betroffenen selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr auswirkt oder ob diese Behandlung kurzfristig unerwünschte Wirkungen verursacht. Die Injektion von Kollagenase beeinflusst möglicherweise die Lebensqualität nur geringfügig oder gar nicht. Der Grad der Penisverkrümmung wird möglicherweise nur geringfügig oder gar nicht beeinflusst.
Injektion von Kollagenase (langfristig): Es gab keine Daten dazu, wie sich die Injektion von Kollagenase auf die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit, langfristig Geschlechtsverkehr zu haben, auswirkt. Die Injektion von Kollagenase führt wahrscheinlich nur zu einem geringen bis gar keinem Unterschied in der Lebensqualität, erhöht aber wahrscheinlich das Auftreten unerwünschter Wirkungen. Außerdem führt die Behandlung langfristig möglicherweise nur zu einer geringen oder gar keiner Veränderung der Penisverkrümmung.
Injektion von Verapamil (kurzfristig): Wir sind sehr unsicher, wie sich die Injektion von Verapamil auf die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr auswirkt. Wir fanden keine Evidenz für den Endpunkt der Lebensqualität. Wir wissen nicht, wie sich die Injektion von Verapamil auf behandlungsbedingte Nebenwirkungen auswirkt. Wir wissen auch nicht, ob die Injektion von Verapamil den Grad der Penisverkrümmung beeinflusst.
Wir haben zu keinem Endpunkt Langzeitdaten gefunden.
Extrakorporale Stoßwellenbehandlung (ESWT): Wir sind sehr unsicher, wie sich die ESWT auf die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr auswirkt. Die ESWT führt möglicherweise zu einem geringen bis gar keinem Unterschied in der Lebensqualität. Auch sind wir uns nicht sicher, ob die ESWT einen Einfluss auf behandlungsbedingte Nebenwirkungen hat. Die ESWT hat möglicherweise im Vergleich zu Placebo nur einen geringen oder keinen Effekt auf den Grad der Penisverkrümmung.
Wir haben zu keinem Endpunkt Langzeitdaten gefunden.
Penis-Traktionstherapie (kurzfristig): Wir fanden keine Daten dazu, ob die Penis-Traktionstherapie im Vergleich zu keiner Behandlung die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr beeinflusst. Wir sind sehr unsicher, wie sich die Traktionstherapie auf die Lebensqualität auswirkt. Wir wissen auch nicht, wie sich die Traktionstherapie auf behandlungsbedingte Nebenwirkungen auswirkt und wie sie den Grad der Krümmung beeinflusst.
Wir haben zu keinem Endpunkt Langzeitdaten gefunden.
Vertrauenswürdigkeit der Evidenz
Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz ist für die meisten Behandlungen sehr niedrig oder niedrig. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für die Injektion von Kollagenase (Langzeitergebnisse) ist moderat. Das bedeutet, dass unser Vertrauen in die Ergebnisse von sehr niedrig bis moderat reicht (und überwiegend sehr niedrig ist).
Es gibt kaum Evidenz für die Wirksamkeit der meisten nicht-operativen Behandlungen der Peyronie-Krankheit. Die vorhandenen Studien sind zumeist von schlechter methodischer Qualität und/oder berücksichtigen keine patientenzentrierten Endpunkte. Die Injektion von Kollagenase scheint eine gewisse Wirksamkeit zu haben; allerdings empfinden viele Personen die Verbesserung möglicherweise nicht als klinisch relevant, und dies ist mit dem Risiko vermehrter unerwünschter Ereignisse verbunden. Es besteht ein dringender Bedarf an besser untersuchten nicht-operativen Behandlungsmöglichkeiten für Männer mit Induratio penis plastica.
Die Induratio penis plastica (IPP) ist eine Erkrankung, bei der sich Narbengewebe im Penis bildet, was zu einer Krümmung, Schmerzen und Erektionsstörungen führen kann und dadurch die sexuelle Aktivität beeinträchtigt. Es gibt eine Reihe nicht-operativer Therapieoptionen zur Verbesserung dieses Zustands, darunter topische und zu injizierende Medikamente sowie mechanisch wirksame Therapieverfahren; ihre Wirksamkeit ist jedoch nach wie vor nicht belegt. Wir haben diesen Review durchgeführt, um die Behandlungseffekte dieser nicht-operativen Behandlungen zu ermitteln.
Ziel dieses Review war die Bewertung der Wirkungen nicht-operativer Therapien im Vergleich zu Placebo oder keiner Behandlung bei Patienten mit IPP.
Wir haben eine umfassende Suche in mehreren Datenbanken (Cochrane Library, MEDLINE, Embase, Scopus, Google Scholar und Web of Science), Studienregistern, anderen Quellen, grauer Literatur und Konferenzberichten bis zum 23. September 2022 durchgeführt. Keine Einschränkungen bestanden bezüglich Sprache oder Publikationsstatus.
Wir schlossen Studien ein, in denen Männer mit Induratio penis plastica nach dem Zufallsprinzip nicht-operativen Therapien, Placebo oder keiner Behandlung zur Verbesserung der Penisverkrümmung und der sexuellen Funktion zugeteilt wurden.
Zwei der vier Review-Autor*innen, die paarweise arbeiteten, klassifizierten unabhängig voneinander die Studien und fassten die Daten der eingeschlossenen Studien zusammen. Primäre Endpunkte waren: von den Patienten angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr, Lebensqualität und behandlungsbedingte unerwünschte Wirkungen. Sekundäre Endpunkte waren: Grad der Penisverkrümmung, Abbruch der Behandlung (aus irgendeinem Grund), subjektiv von den Patienten angegebene Veränderung der Penisverkrümmung und Verbesserung der Penisschmerzen. Die statistischen Analysen wurden mittels Random-Effects-Modell durchgeführt. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz wurde mit dem GRADE-Ansatz bewertet.
Bei unserer Suche wurden 1288 relevante Referenzen gefunden, von denen wir 18 Datensätze einschlossen, die 14 einzelnen randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mit 1810 Männern entsprechen. Hierbei konnten insgesamt 10 verschiedene Therapieformen, die zumeist aus Einzelstudien stammten, zu den relevanten Endpunkten verglichen werden. In dieser Zusammenfassung konzentrieren wir uns nur auf die klinisch relevantesten Vergleiche für die drei primären Endpunkte und beziehen auch den Endpunkt der Penisverkrümmung mit ein.
Injektion von Kollagenase (kurzfristig): Für den kurzfristigen Beobachtungszeitraum fanden wir keine Evidenz für einen Therapieeffekt der Injektion von Kollagenase in Bezug auf die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr und behandlungsbedingte unerwünschte Wirkungen im Vergleich zur Placebo-Injektion. Die Injektion von Kollagenase führt möglicherweise zu geringen bis keinen Unterschieden in der Lebensqualität (Skala 0 bis 20, wobei niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen; mittlerer Unterschied (MD) 1,8 niedriger, 95% Konfidenzintervall (KI) -3,58 bis -0,02; 1 Studie, 134 Teilnehmer; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und hat möglicherweise geringe bis keine Auswirkungen auf den Grad der Penisverkrümmung (MD 10,90 Grad weniger, 95% KI -16,24 bis -5,56; 1 Studie, 136 Teilnehmer; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
Injektion von Kollagenase (langfristig): Für den langfristigen Beobachtungszeitraum fand sich ebenfalls keine Evidenz für die Injektion von Kollagenase in Bezug auf die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr im Vergleich zur Placebo-Injektion. Die Intervention führt wahrscheinlich zu geringen bis keinen Wirkungen auf die Lebensqualität (MD 1,00 niedriger, 95% KI -1,60 bis -0,40; 1 Studie, 612 Teilnehmer; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Behandlungsbedingte unerwünschte Wirkungen sind wahrscheinlich erhöht (Risikoverhältnis (RR) 2,32, 95% KI 1,98 bis 2,72; 1 Studie, 832 Teilnehmer; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Die Injektion von Kollagenase führt wahrscheinlich zu einer geringen bis gar keiner Veränderung des Grades der Penisverkrümmung (MD 6,90 Grad weniger, 95% KI -9,64 bis -4,14; 1 Studie, 612 Teilnehmer; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
Injektion von Verapamil (kurzfristig): Wir sind uns sehr unsicher, wie sich eine Verapamil-Injektion im Vergleich zu einer Placebo-Injektion kurzfristig auf die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr auswirkt (RR 7,00, 95% KI 0,43 bis 114,70; 1 Studie, 14 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Wir fanden keine Evidenz für den Endpunkt der Lebensqualität. Wir sind sehr unsicher, wie sich injiziertes Verapamil auf behandlungsbedingte unerwünschte Wirkungen auswirkt (RR nicht abschätzbar; 1 Studie, 14 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Ebenso sind wir sehr unsicher, wie sich injiziertes Verapamil auf den Grad der Penisverkrümmung auswirkt (MD -1,86, 95% KI -10,39 bis 6,67; 1 Studie, 14 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Wir haben zu keinem Endpunkt Langzeitdaten gefunden.
Extrakorporale Stoßwellenbehandlung (ESWT) (kurzfristig): Wir sind sehr unsicher, wie sich die ESWT kurzfristig auf die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr auswirkt (RR 1,60, 95% KI 0,71 bis 3,60; 1 Studie, 26 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Die ESWT führt möglicherweise zu einem geringen bis gar keinem Unterschied in der Lebensqualität (MD 3,10, 95% KI 1,57 bis 4,64; 2 Studien, 130 Teilnehmer; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Wir sind sehr unsicher, ob die ESWT eine Wirkung auf behandlungsbedingte unerwünschte Wirkungen hat (RR 2,73, 95% KI 0,74 bis 10,14; 3 Studien, 166 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Die ESWT führt möglicherweise zu einem geringen bis gar keinem Unterschied im Grad der Penisverkrümmung im Vergleich zu Placebo (RR -2,84, 95% -7,35 bis 1,67; 3 Studien, 166 Teilnehmer; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Wir haben zu keinem Endpunkt Langzeitdaten gefunden.
Penis-Traktionstherapie (kurzfristig): Wir fanden keine Evidenz dafür, ob die Penis-Traktion im Vergleich zu keiner Behandlung die von den Patienten selbst angegebene Fähigkeit zum Geschlechtsverkehr beeinflusst. Wir sind sehr unsicher, wie sich die Traktionstherapie auf die Lebensqualität auswirkt (MD 1,50 niedriger, 95% KI -3,42 bis 0,42; 1 Studie, 90 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Wir sind auch sehr unsicher, wie sich die Traktionstherapie auf behandlungsbedingte unerwünschte Wirkungen (RR nicht abschätzbar; 1 Studie, 90 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und auf den Grad der Krümmung (MD 7,40 Grad weniger, 95% KI -11,18 bis -3,62; 1 Studie, 89 Teilnehmer; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) auswirkt. Wir haben zu keinem Endpunkt Langzeitdaten gefunden.
Urologen, B. Schindler, freigegeben durch Cochrane Deutschland