Was war das Ziel dieses Reviews?
Ziel dieser Untersuchung war es, die Auswirkungen von Hyaluronsäure auf die Heilung chronischer Wunden zu bewerten. Hyaluronsäure ist eine Substanz, die natürlich in den Zellen des menschlichen Körpers vorkommt. Chronische Wunden sind Wunden, die lange Zeit brauchen, um zu heilen. Dazu gehören Druckgeschwüre, Fußgeschwüre und Beingeschwüre.
Kernaussagen
Wir können nicht mit Sicherheit sagen, ob Verbände und topische Mittel mit Hyaluronsäure zur Heilung von Druckgeschwüren oder Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes wirksamer sind als andere Verbände und topische Mittel. Bei Menschen mit Beingeschwüren und im Vergleich zu einem neutralen Verband (ohne Hyaluronsäure) verbessert Hyaluronsäure wahrscheinlich die vollständige Heilung des Geschwürs und verringert möglicherweise die Schmerzen leicht und verstärkt die Veränderung der Größe des Geschwürs. Es gab jedoch nicht genügend Informationen, um sicher zu sein, wie sich hyaluronsäurehaltige Verbände und Mittel im Vergleich zu anderen Verbänden und topischen Mitteln in Bezug auf mögliche Nebenwirkungen verhalten.
Was wurde in dem Review untersucht?
Chronische Wunden sind schwer heilende Wunden, die aus verschiedenen Gründen entstehen, unter anderem als Reaktion auf eine Grunderkrankung. Die Behandlung umfasst verschiedene Arten von Wundauflagen oder topischen Mitteln, die dabei helfen, die Wunde feucht zu halten, Bakterien zu reduzieren und Infektionen zu verhindern.
Wie gingen wir vor?
Wir suchten in der medizinischen Literatur nach Studien, in denen die Wirkung von Hyaluronsäure im Vergleich zu anderen Verbänden untersucht wurde. Wir verglichen die gewonnenen Daten, fassten die Ergebnisse zusammen und bewerteten unser Vertrauen in die Evidenz, basierend auf Faktoren wie Studienmethoden und Größe der Studien. Wir haben nur randomisierte, kontrollierte Studien einbezogen, bei denen Personen nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungen zugewiesen wurden. Diese Studien liefern die zuverlässigsten Daten zur Wirksamkeit einer Behandlung.
Was sind die wichtigsten Ergebnisse des Reviews?
Wir fanden 12 Studien mit insgesamt 1108 Teilnehmenden. Das Geschlecht wurde für 1022 Teilnehmende (57,24 % weiblich) angegeben. Das Durchschnittsalter lag bei 69,60 Jahren. Verbände, die unterschiedliche Konzentrationen von Hyaluronsäure enthielten oder Hyaluronsäure in Kombination mit einer anderen Behandlung enthielten, wurden mit anderen Verbandstypen verglichen.
Es ist ungewiss, ob Hyaluronsäure die Heilung von Druckgeschwüren oder Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes verbessert oder verschlechtert. Es ist auch ungewiss, ob es einen Unterschied in der Wirkung zwischen Hyaluronsäure und anderen Verbänden in Bezug auf unerwünschte Ereignisse und Schmerzen bei dieser Art von Wunden gibt. Das liegt an zu wenigen Daten oder Problemen in den Studien, wie eine geringe Zahl an Teilnehmenden und methodischen Schwächen.
Bei Beingeschwüren verbessert Hyaluronsäure im Vergleich zu einem neutralen Verband wahrscheinlich die vollständige Abheilung des Geschwürs (4 Studien, 526 Teilnehmende) und verringert möglicherweise die Schmerzen leicht (3 Studien, 337 Teilnehmende) und verstärkt möglicherweise die Veränderung der Größe des Geschwürs geringfügig (2 Studien, 190 Teilnehmende). Es ist ungewiss, ob Hyaluronsäure im Vergleich zu Hydrokolloid (ein Mittel, das ein Gel bildet, wenn es mit Wundflüssigkeit in Berührung kommt), Paraffingaze oder Dextranomer (eine Art Verband, der die Wundheilung fördert) die Heilung von Beingeschwüren verbessert oder verschlechtert.
Keine Studie berichtete über die gesundheitsbezogene Lebensqualität oder das Wiederauftreten von Wunden.
Was schränkte unser Vertrauen in die Evidenz ein?
Die meisten Studien waren klein (weniger als 100 Teilnehmende), und die meisten (9 von 12) verwendeten Methoden, die wahrscheinlich zu Fehlern in ihren Ergebnissen führten. Die Nachbeobachtungszeit war kurz (9 von 12 Studien verfolgten die Teilnehmenden 60 Tage oder weniger), und die Studien waren nicht darauf ausgelegt, die Zeit bis zur vollständigen Heilung zu untersuchen (nur 1 Studie verfolgte die Teilnehmenden bis zur vollständigen Heilung).
Wie aktuell ist dieser Review?
Wir haben nach Studien gesucht, die bis Februar 2022 veröffentlicht wurden.
Derzeit gibt es keine ausreichende Evidenz, um die Wirksamkeit von Hyaluronsäureverbänden bei der Heilung von Druckgeschwüren oder Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes zu bestimmen. Wir fanden Evidenz dafür, dass Hyaluronsäure wahrscheinlich die vollständige Abheilung des Ulkus verbessert und im Vergleich zu einem neutralen Vehikel die Schmerzen leicht verringert und die Veränderung der Ulkusgröße verstärkt. Künftige Forschungen zu den Wirkungen von Hyaluronsäure zur Heilung chronischer Wunden sollten größere Stichproben umfassen und verblindet erfolgen, um Bias zu minimieren und die Qualität der Evidenz zu verbessern.
Hyaluronsäure wird in Plasmamembranen synthetisiert und ist in extrazellulären Geweben zu finden. Die Anwendung von Hyaluronsäure könnte bei chronischen Wunden die Heilung fördern. Der Wirkungsmechanismus beruht möglicherweise auf ihrer Fähigkeit, eine feuchte Wundumgebung aufrechtzuerhalten, die die Zellmigration im Wundbett unterstützt.
Bewertung der Wirkung von Hyaluronsäure (und ihrer Derivate) auf die Heilung von chronischen Wunden.
Wir wendeten die etablierten, systematischen Cochrane-Suchmethoden an. Unsere letzte Suche fand im Februar 2022 statt.
Wir schlossen randomisierte kontrollierte Studien ein, die die Wirkungen von Hyaluronsäure (als Verband oder topischen Wirkstoff) mit anderen Verbänden auf die Heilung von Druckgeschwüren, venösen, arteriellen oder gemischt-ätiologischen Geschwüren und Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes verglichen.
Wir verwendeten die standardisierten Verfahren der Cochrane-Methodik. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz wurde mit dem GRADE-Ansatz beurteilt.
Wir haben 12 Studien (13 Artikel) in eine qualitative Synthese einbezogen und konnten die Daten von vier Studien in einer quantitativen Analyse kombinieren. Insgesamt umfassten die eingeschlossenen Studien 1108 Teilnehmende (Durchschnittsalter 69,60 Jahre) mit 178 Druckgeschwüren, 54 diabetischen Fußgeschwüren und 896 Beingeschwüren. Das Geschlecht wurde für 1022 Teilnehmende (57,24 % weiblich) angegeben.
Druckgeschwüre
Es ist ungewiss, ob es einen Unterschied bei der vollständigen Heilung (Risikoverhältnis (RR) 1,17, 95 % Konfidenzintervall (KI) 0,58 bis 2,35), bei der Veränderung der Ulkusgröße (mittlerer Unterschied (MD) 25,60, 95 % KI 6,18 bis 45,02) oder bei unerwünschten Ereignissen (keine berichtet) zwischen plättchenreichem Wachstumsfaktor (PRGF) + Hyaluronsäure und PRGF gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist (1 Studie, 65 Teilnehmende). Es ist auch unsicher, ob es einen Unterschied in der vollständigen Heilung zwischen Lysinhyaluronat und Natriumhyaluronat gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist (RR 2,50, 95% KI 0,71 bis 8,83; 1 Studie, 14 Geschwüre von 10 Teilnehmenden).
Verbände zur Behandlung von Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes
Es ist unsicher, ob es einen Unterschied in der Zeit bis zur vollständigen Heilung zwischen Hyaluronsäure und lyophilisiertem Kollagen gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist (MD 16,60, 95% KI 7,95 bis 25,25; 1 Studie, 20 Teilnehmende). Es ist unsicher, ob es einen Unterschied in der vollständigen Abheilung von Geschwüren (RR 2,20, 95% KI 0,97 bis 4,97; 1 Studie, 34 Teilnehmende) oder in der Veränderung der Größe der Geschwüre (MD -0,80, 95% KI -3,58 bis 1,98; 1 Studie, 25 Teilnehmende) zwischen Hyaluronsäure und herkömmlichen Verbänden gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist.
Beingeschwüre
Wir sind uns nicht sicher, ob es einen Unterschied bei der vollständigen Wundheilung (RR 0,98, 95% KI 0,26 bis 3,76), der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (RR 0,79, 95% KI 0,22 bis 2,80), den Schmerzen (MD 2,10, 95% KI -5,81 bis 10,01) oder der Veränderung der Ulkusgröße (RR 2,11, 95% KI 0,92 bis 4,82) zwischen Hyaluronsäure + Hydrokolloid und Hydrokolloid gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist (1 Studie, 125 Teilnehmende). Es ist unsicher, ob es einen Unterschied in der Veränderung der Ulkusgröße zwischen Hyaluronsäure und Hydrokolloid gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist (RR 1,02, 95% KI 0,84 bis 1,25; 1 Studie, 143 Teilnehmende). Wir sind uns nicht sicher, ob es einen Unterschied in der vollständigen Wundheilung zwischen Hyaluronsäure und Paraffingaze gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist (RR 2,00, 95% KI 0,21 bis 19,23; 1 Studie, 24 Geschwüre von 17 Teilnehmenden).
Im Vergleich zu einem neutralen Vehikel verbessert Hyaluronsäure wahrscheinlich die vollständige Abheilung eines Geschwürs (RR 2,11, 95% KI 1,46 bis 3,07; 4 Studien, 526 Teilnehmende; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und die Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert (MD -8,55, 95% KI -14,77 bis -2,34; 3 Studien, 337 Teilnehmende); und sie kann die Veränderung der Größe des Geschwürs, gemessen als durchschnittliche Verringerung vom Ausgangswert bis zum 45.Tag, leicht erhöhen (MD 30,44%, 95% KI 15,57 bis 45,31; 2 Studien, 190 Teilnehmende). Es ist ungewiss, ob Hyaluronsäure die Inzidenz von Infektionen im Vergleich zu einem neutralen Vehikel verändert (RR 0,89, 95% KI 0,53 bis 1,49; 3 Studien, 425 Teilnehmende). Es ist unsicher, ob es einen Unterschied in der Veränderung der Ulkusgröße zwischen Hyaluronsäure und Hydrokolloid gibt, da die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz sehr niedrig ist (RR 5,80, 95% KI 10,0 bis 21,60; 1 Studie, 50 Teilnehmende).
Wir haben die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz aufgrund des Risikos für Bias, unzureichender Genauigkeit der Ergebnisse oder beidem für alle oben genannten Vergleiche herabgestuft. Keine Studie berichtete über die gesundheitsbezogene Lebensqualität oder das Wiederauftreten von Wunden. Die Messung der Veränderung der Ulkusgröße war in den Studien nicht einheitlich, und fehlende Daten schlossen eine weitere Analyse für einige Vergleiche aus.
E.-M. Panfil, B. Schindler, freigegeben durch Cochrane Deutschland