Fragestellung
Untersuchung der Wirkung von Vitamin D, Calcium oder einer Kombination von Vitamin D und Calcium zur Behandlung von ernährungsbedingter Rachitis bei Kindern.
Hintergrund
Ernährungsbedingte Rachitis ist eine Erkrankung der Knochen, von der vor allem Kinder in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen betroffen sind. Kinder mit ernährungsbedingter Rachitis haben typischerweise deformierte Knochen und können Wachstumsprobleme und weitere gesundheitliche Probleme haben. Ein Mangel an Vitamin D ist die häufigste Ursache für ernährungsbedingte Rachitis. Daher wird die ernährungsbedingte Rachitis in der Regel behandelt, indem dem Kind Vitamin D mit oder ohne Calcium verabreicht wird. In einigen sonnigen Ländern wird zur Behandlung von ernährungsbedingter Rachitis bei Kindern allerdings nur Calcium verwendet, da davon ausgegangen wird, dass sie durch die Sonneneinstrahlung ausreichend Vitamin D bilden, aber durch ihre Ernährung nicht genug Calcium aufnehmen. Dieser Review wurde durchgeführt, um herauszufinden, ob Vitamin D, Calcium oder eine Kombination aus Vitamin D und Calcium zur Behandlung der ernährungsbedingten Rachitis bei Kindern am besten geeignet ist.
Studienmerkmale
Wir fanden vier randomisierte kontrollierte Studien (klinische Studien, in denen Personen nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei oder mehr Behandlungsgruppen eingeteilt werden), in denen Vitamin D, Calcium oder eine Kombination aus Vitamin D und Calcium zur Behandlung der ernährungsbedingten Rachitis bei Kindern verglichen wurden. Die 286 Kinder, die an den Studien teilnahmen, waren zwischen sechs Monaten und 14 Jahren alt. Nach der Behandlung wurden die Kinder zwischen 12 und 24 Wochen lang beobachtet.
Diese Evidenz ist auf dem Stand vom 25. Juli 2019.
Hauptergebnisse
Wir fanden Evidenz, dass die Verwendung von Calcium allein oder Vitamin D in Kombination mit Calcium zur Behandlung von ernährungsbedingter Rachitis die Heilung im Vergleich zur alleinigen Verwendung von Vitamin D verbessern könnte. Wir sind uns unsicher über die Auswirkungen der alleinigen Verwendung von Calcium im Vergleich zur alleinigen Verwendung von Vitamin D auf Knochenbrüche. Wir sind uns unsicher über die Auswirkungen der Verwendung von Vitamin D plus Calcium im Vergleich zu Vitamin D allein auf Knochenbrüche oder andere Nebenwirkungen. Wir sind uns unsicher über die Auswirkungen von Vitamin D plus Calcium im Vergleich zu Calcium allein auf die Heilung von Rachitis, Knochenbrüche und Nebenwirkungen.
Keine der Studien berichtete über Wachstumsverhalten (Unterschiede in Größe, Gewicht, Alterssolllänge, -gewicht), Todesfälle aufgrund jeglicher Ursachen, sozioökonomische Auswirkungen (Behandlungskosten, durch Krankheit oder Abwesenheit des medizinischen Betreuers von der Arbeit verlorene Ressourcen, Kosten für Besuche im Krankenhaus oder in einer Gesundheitseinrichtung) und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Zuverlässigkeit der Evidenz
Die Zuverlässigkeit der Evidenz für alle Endpunkte unseres Reviews ist niedrig oder sehr niedrig. Der Grund für die Unzuverlässigkeit liegt vor allem in der geringen Zahl der Teilnehmenden und der geringen Zahl der in den Review einbezogenen Studien. Ungenauigkeit in den Ergebnissen und die Möglichkeit, aufgrund der Durchführungsweise der Studien zu falschen Schlussfolgerungen zu gelangen, trugen ebenfalls zum Grad der Unzuverlässigkeit bei.
Dieser Review liefert Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit dafür, dass Vitamin D plus Calcium oder Calcium allein die Heilung bei Kindern mit ernährungsbedingter Rachitis im Vergleich zu Vitamin D allein verbessert. Wir können keine Schlussfolgerungen über die Auswirkungen der Interventionen auf unerwünschte Ereignisse oder Morbidität (Frakturen) ziehen.
Ernährungsbedingte Rachitis ist eine Krankheit von der Kinder, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, betroffen sind. Sie verursacht Probleme wie Skelettdeformierungen und Wachstumsstörungen. Ein Mangel an Vitamin D ist die häufigste Ursache für ernährungsbedingte Rachitis. Vitamin D, das mit oder ohne Calcium verabreicht wird, gilt gemeinhin als Grundpfeiler der Behandlung. In einigen sonnenreichen Ländern, in denen man davon ausgeht, dass Kinder durch die Einwirkung von ultraviolettem Licht eine ausreichende Vitamin D-Produktion haben, in denen aber aufgrund der geringen Aufnahme über die Nahrung ein Calciumdefizit besteht, wurde bei der Behandlung von ernährungsbedingter Rachitis ebenfalls Calcium allein verwendet. Daher ist es wichtig, die Wirkungen von Vitamin D, Calcium oder einer Kombination von Vitamin D und Calcium für die Behandlung der ernährungsbedingten Rachitis bei Kindern, die in verschiedenen Umgebungen leben, zu vergleichen.
Untersuchung der Wirkung von Vitamin D, Calcium oder einer Kombination von Vitamin D und Calcium zur Behandlung von ernährungsbedingter Rachitis bei Kindern.
Für die Recherche nutzten wir CENTRAL, MEDLINE, LILACS, das ICTRP Search Portal der WHO und ClinicalTrials.gov. Das Datum der letzten Suche in allen Datenbanken war der 25. Juli 2019. Wir nahmen keine Einschränkungen hinsichtlich der Sprache vor.
Wir schlossen randomisierte kontrollierte Studien (RCT) mit Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren mit ernährungsbedingter Rachitis ein, in denen die Behandlung mit Vitamin D, Calcium oder einer Kombination von Vitamin D und Calcium verglichen wurde.
Zwei Review-Autoren überprüften unabhängig voneinander den Titel und die Abstracts aller Studien, extrahierten Daten und bewerteten das Risiko für Bias der eingeschlossenen Studien. Wir lösten alle Meinungsverschiedenheiten durch Konsens oder den Einbezug eines dritten Review-Autors. Wir führten Metaanalysen für die von den Studienautoren berichteten Endpunkten durch. Für dichotome Endpunkte berechneten wir das Risiko-Verhältnis (RR) und das 95 % Konfidenzintervall (KI), und für kontinuierliche Ergebnisse berechneten wir mittlere Differenzen (MD) mit 95 % KIs. Wir bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz der eingeschlossenen Studien anhand von GRADE.
Wir identifizierten 4562 Studien; von diesen schlossen wir vier RCTs mit 286 Teilnehmenden ein. Die Studien verglichen zwei oder mehr der folgenden Substanzen miteinander: Vitamin D, Calcium oder Vitamin D plus Calcium. Die Anzahl der Teilnehmenden, die randomisiert Vitamin D erhielten, betrug 64, Calcium 102 und Vitamin D plus Calcium 120. Zwei Studien wurden in Indien und zwei in Nigeria durchgeführt. Keine der eingeschlossenen Studien wies ein geringes Risiko für Bias in allen Bereichen auf. Drei Studien wiesen ein hohes Risiko für Bias in mindestens einem Bereich auf. Das Alter der Teilnehmenden lag zwischen sechs Monaten und 14 Jahren. Die Dauer der Nachbeobachtung lag zwischen 12 und 24 Wochen.
Zwei Studien verglichen Vitamin D mit Calcium. Es gibt Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit dafür, dass Calcium allein nach 24 Wochen die Heilung von Rachitis im Vergleich zu Vitamin D allein verbesserte (RR 3,26, 95 % KI 1,59 bis 6,69; P = 0,001; 1 Studie, 71 Teilnehmenden). Der Vergleich von Vitamin D mit Calcium zeigte keine eindeutige Evidenz auf einen Vorteil oder Nachteil in Bezug auf die Verringerung der Morbidität (Frakturen) (RR 0.27, 95 % KI 0.03 bis 2.32; P = 0.23; 1 Studie, 71 Teilnehmenden; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Es wurde keine unerwünschten Ereignisse berichtet.
Zwei Studien verglichen Vitamin D plus Calcium mit Vitamin D nach 12 oder 24 Wochen. Vitamin D in Kombination mit Calcium verbesserte die Heilung von Rachitis im Vergleich zu Vitamin D allein nach 24 Wochen Nachbeobachtung (RR 3,06, 95 % KI 1,49 bis 6,29; P = 0,002; 1 Studie, 75 Teilnehmenden; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Es gibt keine schlüssige Evidenz dafür, dass eine der Interventionen zur Reduktion der Morbidität (Frakturen) (RR 0,24, 95 % KI 0,03 bis 2,08; P = 0,20; 1 Studie, 71 Teilnehmenden; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) oder unerwünschter Ereignisse (RR 4,76, 95 % KI 0,24 bis 93,19; P = 0,30; 1 Studie, 39 Teilnehmenden; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) beiträgt.
Alle vier eingeschlossenen Studien verglichen Vitamin D plus Calcium mit Calcium allein zu verschiedenen Zeitpunkten der Nachbeobachtung. Es gibt keine schlüssige Evidenz dafür, ob Vitamin D in Kombination mit Calcium im Vergleich zu Calcium allein die Heilung von Rachitis nach 24 Wochen Nachbeobachtung verbesserte (RR 1,17, 95 % KI 0,72 bis 1,90; P = 0,53; 2 Studien, 140 Teilnehmenden; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Auch für Morbidität (Frakturen) (RR 0,89, 95 % KI 0,06 bis 13,76; P = 0,94; 1 Studie, 72 Teilnehmenden; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und unerwünschte Ereignisse (RR 4,29, 0,22 bis 83,57; P = 0,34; 1 Studie, 37 Teilnehmenden; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) ist die Evidenz nicht schlüssig.
Die Vertrauenswürdigkeit der meisten Evidenz in diesem Review ist aufgrund des Risikos für Bias, unzureichender Präzision oder beider dieser Faktoren niedrig oder sehr niedrig.
Keine der eingeschlossenen Studien bewertete Gesamtmortalität, gesundheitsbezogene Lebensqualität oder sozioökonomische Auswirkungen. In einer Studie wurden Wachstumsmuster beurteilt, aber dies wurde nicht zu dem im Protokoll unseres Reviews festgelegten Zeitpunkt (ein oder mehrere Jahre nach Beginn der Therapie) gemessen.
M. Davia, freigegeben durch Cochrane Deutschland.