Kernaussagen

- Colitis ulcerosa (engl. Ulcerative colitis, UC) und Morbus Crohn (engl. Crohn disease, CD) sind zwei Formen von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED). Chronisch entzündliche Darmerkrankungen sind Autoimmunerkrankungen, die den Darm betreffen. Das körpereigene Immunsystem greift dabei fälschlicherweise gesunde Zellen, Gewebe und Organe an.

- Stuhltransplantation kann bei aktiver UC die Zahl der Menschen erhöhen, die eine Kontrolle der Krankheit erreichen, definiert als klinische Remission (Krankheitskontrolle auf der Grundlage klinischer Symptome) und endoskopische Remission (Krankheitskontrolle auf der Grundlage endoskopischer Befunde) und hat möglicherweise wenig bis keine Auswirkungen auf die Rate unerwünschter Ereignisse.

- Die Evidenz war sehr unsicher in Bezug auf das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und die Verbesserung der Lebensqualität.

- Bei der Anwendung der Stuhltransplantation zur Induktion einer Remission bei Menschen mit aktiver CD und zur Aufrechterhaltung der Remission bei Menschen mit UC oder CD war die Evidenz sehr unsicher.

- Die Stuhltransplantation ist eine sich entwickelnde Therapie. Es sind weitere Studien erforderlich, um ihren Nutzen und ihre Risiken sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern mit aktiver UC oder CD sowie ihren potenziellen Einsatz zur langfristigen Kontrolle von UC und CD zu bewerten.

Was ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung?

UC und CD sind zwei Formen von chronischen Entzündungen (Schmerzen und Schwellungen) im Magen-Darm-Trakt (CED), die zu Gewichtsverlust, Bauchschmerzen und Blutverlust führen können und von denen schätzungsweise 6,8 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. Die genauen Ursachen für die Entstehung von CED sind noch nicht geklärt. Man geht jedoch davon aus, dass es sich um eine komplexe Interaktion zwischen dem Immunsystem, der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts, der Umwelt und dem Mikrobiom des Darms handelt, die bei genetisch anfälligen Personen eine abnorme Entzündungsreaktion verursacht. Es gibt Hinweise darauf, dass eine ungünstige Zusammensetzung des Darmmikrobioms mit der Entwicklung von CED in Verbindung steht und dass die Wiederherstellung eines gesunden Gleichgewichts dazu beitragen kann, die bei CED auftretenden Entzündungen zu kontrollieren. Die Verabreichung von Stuhl eines gesunden Spenders an eine erkrankte Person, die so genannte fäkale Mikrobiom-Transplantation (FMT), kann möglicherweise ein gesundes Gleichgewicht der Darmmikrobiota wiederherstellen und die durch CED bedingte Entzündung sowohl bei aktiver Erkrankung (so genannte Induktion der Remission) als auch langfristig (so genannte Aufrechterhaltung der Remission) kontrollieren.

Was wollten wir bewerten?

Wir wollten den Nutzen und die Risiken der FMT für die Behandlung von CED (UC und CD) bewerten.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten in mehreren Datenbanken nach randomisierten kontrollierten Studien (RCTs, einem Studiendesign, das für die Bewertung klinischer Interventionen am besten geeignet ist), in denen die FMT bei CED mit Kontrolltherapien verglichen wurde. Wir kombinierten die Daten aus mehreren Studien, wenn dies möglich war, und bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz auf der Grundlage von Faktoren wie den Studienmethoden, der Studiengröße und ob die Teilnehmenden wussten, welche Behandlung sie erhielten.

Was fanden wir?

Zehn Studien (neun mit Erwachsenen und eine mit Kindern) zeigten, dass die FMT möglicherweise die Rate der klinischen Remission und der endoskopischen Remission erhöht und dass sie bei Menschen mit aktiver UC nur zu geringen oder gar keinen Unterschieden in der Rate der unerwünschten Ereignisse führt. Die Daten zum Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und zur Verbesserung der Lebensqualität waren sehr unsicher, so dass keine Schlussfolgerungen zu diesen Ergebnissen gezogen werden konnten.

Zwei Studien berichteten über den Einsatz der FMT zur Aufrechterhaltung der Remission bei Erwachsenen mit kontrollierter UC. Insgesamt waren die Erkenntnisse über den Einsatz der FMT zur Aufrechterhaltung der klinischen oder endoskopischen Remission bei kontrollierter UC sowie über das damit verbundene Risiko unerwünschter Ereignisse und die Verbesserung der Lebensqualität sehr unsicher.

In keiner der eingeschlossenen Studien wurde der Einsatz der FMT zur Kontrolle der aktiven CD untersucht.

Eine Studie untersuchte den Einsatz der FMT zur Aufrechterhaltung der Remission bei Erwachsenen mit kontrollierter CD. Die Evidenz war sehr unsicher in Bezug auf den Nutzen und die Risiken der FMT, wenn sie zur Aufrechterhaltung der klinischen Remission bei kontrollierter CD eingesetzt wird.

Die Studien unterschieden sich in den Methoden, Dosierungen und Häufigkeiten der FMT-Verabreichung sowie in der Art der Spender und dem Ausgangsschweregrad der Erkrankung. Zu den FMT-Verabreichungsmethoden gehörten orale Kapseln, die nasoduodenale Sonde (ein Schlauch, der von der Nase über den Magen in den Dünndarm eingeführt wird), der rektale Einlauf, die Koloskopie (ein Schlauch, der über den Anus in den Dickdarm eingeführt wird) und Kombinationen dieser Methoden.

Was schränkt die Evidenz ein?

Unser Vertrauen in die Evidenz war aufgrund der geringen Anzahl an Teilnehmenden, der Bedenken hinsichtlich der Art der Durchführung der Studien und der gefundenen Unterschiede bei der Wirksamkeit zwischen den Studien begrenzt. Es sind weitere Studien erforderlich, um den Nutzen und die Risiken der FMT bei Erwachsenen und Kindern mit CED zu untersuchen.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Dieser Review ist eine Aktualisierung unserer vorherigen Version, die 2018 veröffentlicht wurde. Die Evidenz ist auf dem Stand vom 22. Dezember 2022.