Fragestellung des Reviews

Ist Nifedipin sicher und wirksam bei der Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit primärer Dysmenorrhoe (auch bekannt als Periodenschmerzen oder Menstruationskrämpfen)?

Hintergrund

Bei der primären Dysmenorrhoe handelt es sich um Schmerzen im Zusammenhang mit der Menstruation (Periode), die auf Krämpfe der Gebärmutter zurückzuführen sind. Es handelt sich um eine häufiges Leiden bei Frauen im gebärfähigen Alter, mit möglicher Beeinträchtigung der normalen Aktivitäten. Nifedipin ist ein Medikament, das bei schwangeren Frauen mit vorzeitigen Wehen die Kontraktionen der Gebärmutter wirksam hemmt. In diesem Review wird untersucht, ob Nifedipin auch zur Linderung von Gebärmutterkontraktionen während der Menstruation beiträgt.

Studienmerkmale

Wir fanden drei randomisierte kontrollierte Studien (Experimente, bei denen jede Person die gleiche Chance hat zur Behandlungs- oder Vergleichsgruppe zugeteilt zu werden). Sie verglichen die Verwendung von Nifedipin mit Placebo (Scheinmedikament) bei primärer Dysmenorrhoe. Insgesamt wurden 106 Frauen in die Studien eingeschlossen.Für die Analyse standen jedoch nur Informationen aus zwei Studien mit insgesamt 66 Frauen zur Verfügung. In einer dieser Studien war die Randomisierung zwischen den Gruppen sehr unausgewogen: nur fünf Frauen erhielten Placebo (Scheinmedikament), während 19 Frauen Nifedipin erhielten. Unsere Suche nach Studien wurde am 31. Januar 2019 durchgeführt und am 5. Juni 2020 und 25. November 2021 wiederholt. Eine Studie wurde durch Gespräche mit Kolleginnen und Kollegen identifiziert.

Hauptergebnisse

Insgesamt sind wir uns über die Wirksamkeit von Nifedipin zur Schmerzlinderung bei primärer Dysmenorrhoe unsicher. Nifedipin kann sowohl im Bezug auf die allgemeine Schmerzbehandlung als auch zur Erzielung einer "guten" oder "ausgezeichneten" Schmerzlinderung wirksam sein. Bei den Schlussfolgerungen, die daraus gezogen werden, ist Vorsicht geboten, da die Analyse auf einer sehr geringen Teilnehmendenzahl beruht. In der Studie, in der diese Frage gestellt wurde, waren die Frauen, die Nifedipin erhielten, eher bereit, das Medikament für künftige Menstruationszyklen weiter einzunehmen als die Frauen, die das Placebo erhielten (12/19 Frauen, die Nifedipin erhielten, gegenüber 0/5 Frauen, die das Placebo erhielten). In einer Studie zeigte sich bei den Teilnehmenden, die Nifedipin einnahmen, im Vergleich zu Teilnehmenden, die ein Placebo erhielten und normalerweise stark durch ihre Menstruation (Periode) beeinträchtigt waren, eine deutliche Verbesserung der Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen. In beiden Studien, in denen unerwünschte Wirkungen untersucht wurden, gab es eine hohe und vergleichbare Rate an unerwünschten körperlichen Symptomen im Zusammenhang mit der Menstruation, sowohl bei Frauen, die Nifedipin einnahmen, als auch bei denjenigen, die Placebo erhielten.

Vertrauenswürdigkeit der Evidenz

Die Qualität der Evidenz war insgesamt sehr niedrig. Die Studienmethoden wurden im Allgemeinen unzureichend beschrieben. Eine Studie beschrieb die Ergebnisse so, dass keine Analyse möglich war. Für die Resultate der Analyse dieses Reviews wurden nur zwei Studien herangezogen, von denen eine eine unausgewogene Randomisierung aufwies. Insgesamt nahmen insgesamt 66 Frauen an den Studien teil.