Hauptaussagen

- Vedolizumab ist im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) wirksam beim Erreichen und Aufrechterhalten einer Remission bei Patient*innen mit Morbus Crohn.

- Bei Patienten, die Vedolizumab erhalten, ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen während der Einleitungs- oder Erhaltungstherapie wahrscheinlich nicht größer als bei Patient*innen, die Placebo erhalten. Auch ist es möglicherweise nicht wahrscheinlicher, dass es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommt.

Was wollten wir herausfinden?

Morbus Crohn ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Magen-Darm-Trakts. Vedolizumab ist ein so genanntes "biologisches" Medikament, das ein wichtiges Protein namens α4β7 blockiert, das an der Darmentzündung beteiligt ist. Dadurch hat Vedolizumab eine selektive entzündungshemmende Wirkung auf den Darm. Wir wollten herausfinden, ob Vedolizumab bei der Behandlung von Morbus Crohn wirksam und sicher ist.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, die Vedolizumab mit Placebo bei Patient*innen mit Morbus Crohn verglichen. Wir verglichen die Ergebnisse und fassten sie zusammen. Zudem bewerteten wir unser Vertrauen in die Evidenz anhand von Faktoren wie den Methoden und der Größe der Studien.

Was fanden wir?

Wir fanden vier Studien mit 1126 Teilnehmenden, die die Wirkung von Vedolizumab bei der Einleitung einer Remission (bei der die Krankheit nicht mehr aktiv ist) untersuchten, und drei Studien mit 894 Teilnehmenden, die die Wirkung bei der Aufrechterhaltung der Remission untersuchten.

Im Vergleich zu Placebo war Vedolizumab bei Morbus Crohn wirksamer bei der Einleitung einer Remission (4 Studien mit 1126 Teilnehmenden) und der Aufrechterhaltung der Remission (3 Studien mit 894 Teilnehmenden). Vedolizumab ist beim Erreichen eines klinischen Ansprechens (d. h. einer Remission der Erkrankung) wirksamer als Placebo (4 Studien mit 1126 Teilnehmenden). Vedolizumab verursacht wahrscheinlich insgesamt genauso häufig wie Placebo Nebenwirkungen. Sowohl während der Einleitungsbehandlung (4 Studien mit 1126 Teilnehmenden) als auch während der Erhaltungstherapie (3 Studien mit 894 Teilnehmenden) verursacht es wahrscheinlich ähnlich häufig wie Placebo schwere Nebenwirkungen.

Was schränkt die Evidenz ein?

Die Evidenz für die Einleitung und Aufrechterhaltung der Remission ist sehr sicher. Unser Vertrauen in den Vergleich von Vedolizumab mit Placebo in Bezug auf Nebenwirkungen insgesamt und schwerwiegende Nebenwirkungen ist niedrig,

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand von November 2022.