Hauptaussagen

- Wir wissen nicht, ob Antikörper (die natürliche Abwehr des Körpers gegen Krankheiten), die im Labor hergestellt und alle gleich sind (monoklonal) und auf COVID-19 abzielen, eine wirksame Behandlung für COVID-19 darstellen, da wir nur sechs Studien ausgewertet haben, in denen verschiedene Behandlungen bei unterschiedlichen Patiententypen untersucht wurden.

- Wir ermittelten 36 laufende Studien, die nach ihrem Abschluss weitere Evidenz bereitstellen werden.

- Wir werden diesen Review regelmäßig aktualisieren, sobald mehr Evidenz zur Verfügung steht.

Was sind "monoklonale" Antikörper?

Antikörper werden vom Körper zur Abwehr von Krankheiten gebildet. Sie können aber auch im Labor hergestellt werden, aus Zellen von Menschen, die sich von einer Krankheit erholt haben.

Antikörper, die nur auf ein bestimmtes Protein abzielen - in diesem Fall auf ein Protein des Virus, das COVID-19 verursacht - sind "monoklonal". Sie binden an das COVID-19-Virus und hindern es daran, in menschliche Zellen einzudringen und sich dort zu vermehren, was zur Bekämpfung der Infektion beiträgt. Monoklonale Antikörper wurden bereits erfolgreich zur Behandlung anderer Viren eingesetzt. Es wird angenommen, dass sie weniger unerwünschte Wirkungen haben als Rekonvaleszentenplasma, welches eine Vielzahl verschiedener Antikörper enthält.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten wissen, ob COVID-19-spezifische monoklonale Antikörper eine wirksame Behandlung für COVID-19 sein können. Wir untersuchten, ob sie:

- die Zahl der Todesfälle aus jeglicher Ursache verringerten;

- die Symptome verbesserten oder verschlechterten;

- zu mehr Krankenhauseinweisungen führten; und

- schwerwiegende oder andere unerwünschte Wirkungen verursachten.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen ein oder mehrere monoklonale Antikörper zur Behandlung von Menschen mit bestätigter COVID-19-Erkrankung im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung), einer anderen Behandlung oder keiner Behandlung untersucht wurden. Die Studien konnten überall auf der Welt stattfinden und Teilnehmende mit mildem, moderatem oder schwerem COVID-19-Verlauf einschließen, unabhängig von Alter, Geschlecht oder Herkunft.

Wir verglichen und fassten die Ergebnisse der Studien zusammen und bewerteten unser Vertrauen in die Evidenz, basierend auf Faktoren wie Größe und Methoden der Studie.

Was fanden wir heraus?

Wir fanden sechs aktive Studien mit insgesamt 17.495 Personen. Vier Studien untersuchten Personen ohne Krankenhausaufenthalt, die keine oder nur leichte COVID-19-Symptome aufwiesen. Zwei Studien untersuchten hospitalisierte Personen mit moderatem bis schwerem COVID-19-Verlauf. Die Studien fanden weltweit statt. Drei Studien wurden von Pharmaunternehmen finanziert. Die untersuchten monoklonalen Antikörper waren Bamlanivimab, Etesevimab, Casirivimab und Imdevimab, Sotrovimab, Regdanvimab. Wir fanden keine Daten zur Sterblichkeit nach 60 Tagen und zur Lebensqualität.

Nicht hospitalisierte Personen, ohne Symptome oder mit leichten COVID-19-Verlauf (vier Studien)

In einer Studie wurden verschiedene Dosierungen von Bamlanivimab (465 Personen) mit Placebo verglichen.

Wir wissen nicht, ob Bamlanivimab:

- die Zahl der Todesfälle erhöht oder verringert, da keine Teilnehmenden innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung starben;

- mehr oder weniger schwere unerwünschte Wirkungen verursacht, weil es nur wenige Ereignisse gab.

Bamlanivimab verringert möglicherweise im Vergleich zu Placebo die Zahl der Krankenhauseinweisungen innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung.

- Verursacht möglicherweise etwas weniger unerwünschte Wirkungen als Placebo.

- Wir fanden keine Daten zur Verbesserung oder Verschlechterung von Symptomen.

In einer Studie wurden verschiedene Dosierungen von Bamlanivimab (1035 Personen) mit Placebo verglichen.

- Bamlanivimab und Etesevimab verringern möglicherweise die Zahl der Todesfälle und Krankenhauseinweisungen.

- Verursacht möglicherweise etwas mehr unerwünschte Wirkungen.

- Verursacht möglicherweise mehr schwere unerwünschte Wirkungen.

Für die Behandlung mit Bamlanivimab allein oder in Kombination mit Etesevimab fanden wir keine Daten zur Verbesserung oder Verschlechterung der Symptome.

In einer Studie (Phase 1/2 mit 799 Personen) wurden verschiedene Dosierungen von Casirivimab in Kombination mit Imdevimab im Vergleich zu Placebo untersucht.

- Casirivimab in Kombination mit Imdevimab verringert möglicherweise die Zahl der Krankenhauseinweisungen oder Todesfälle.

- Wir wissen nicht, ob Casirivimab und Imdevimab mehr unerwünschte (Grad 3 und 4) und schwere unerwünschte Wirkungen verursachen als Placebo, da es zu wenige Todesfälle gab, um ein Urteil zu fällen.

- Wir fanden keine Daten über die Anzahl der Personen, die innerhalb von 30 Tagen gestorben sind und über die Entwicklung schwerer Symptome.

- Wir berücksichtigten die Ergebnisse der Phase 3 (5607 Personen) dieser Studie wegen des hohen Risikos für Bias nicht, da nicht klar war, welche Teilnehmenden in die Analyse eingeschlossen wurden.

Eine Studie (583 Personen) untersuchte Sotrovimab im Vergleich zu Placebo.

Wir wissen nicht, ob Sotrovimab:

- die Zahl der Todesfälle und der Menschen, die invasiv künstlich beatmet werden müssen oder sterben, erhöht oder verringert, weil es zu wenige Todesfälle gab, um dies zu beurteilen.

- Sotrovimab verringert möglicherweise die Zahl der Menschen, die Sauerstoff benötigen, unerwünschte (Grad 3 bis 4) und schwere unerwünschte Wirkungen;

- hat möglicherweise kaum oder keinen Einfluss auf unerwünschte Wirkungen (jeglichen Grades).

In einer anderen Studie (327 Personen) wurden verschiedene Dosierungen von Regdanvimab (40 mg/kg und 80 mg/kg) mit Placebo verglichen.

- Regdanvimab verringert in beiden Dosierungen möglicherweise die Zahl der Krankenhauseinweisungen oder Todesfälle.

- Erhöht möglicherweise unerwünschte Ereignisse (Grad 3 bis 4).

- Regdanvimab in einer Dosis von 80 mg/kg verringert möglicherweise unerwünschte Wirkungen (aller Schweregrade), während eine Dosis von 40 mg/kg wenig bis gar keine Wirkung hat.

- Wir wissen nicht, ob Regdanvimab die Zahl der Todesfälle, der erforderlichen invasiven künstlichen Beatmung und der schweren unerwünschten Wirkungen erhöht oder verringert, da es zu wenige Ereignisse gab, um dies zu beurteilen.

Hospitalisierte Patienten mit moderatem bis schwerem COVID-19-Verlauf (2 Studien)

Eine Studie (314 Personen) untersuchte Bamlanivimab im Vergleich zu Placebo.

- Wir wissen nicht, ob Bamlanivimab die Zahl der Todesfälle aus jeglicher Ursache bis zu 30 oder 90 Tagen nach der Behandlung erhöht oder verringert, da die Zahl der Todesfälle zu gering war, um dies zu beurteilen (6 Todesfälle mit Bamlanivimab und 4 Todesfälle mit Placebo bei 314 Personen).

- Bamlanivimab erhöht möglicherweise leicht die Entwicklung schwerer COVID-19-Symptome fünf Tage nach der Behandlung und die Zahl der Personen mit unerwünschten Wirkungen.

- Bamlanivimab hat möglicherweise nur geringe oder keine Auswirkungen auf die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.

- Wir wissen nicht, ob Bamlanivimab bis zum 30. Tag schwere unerwünschte Wirkungen verursacht, da die Studie klein war und nur über wenige schwere unerwünschte Wirkungen berichtete.

In einer anderen Studie (9785 Personen) wurde Casirivimab in Kombination mit Imdevimab im Vergleich zur Standardversorgung untersucht.

- Casirivimab in Kombination mit Imdevimab hat wahrscheinlich nur geringe bis gar keine Auswirkungen auf die Zahl der Todesfälle, die Notwendigkeit einer invasiven künstlichen Beatmung oder den Tod und die Entlassung aus dem Krankenhaus.

- Wir fanden keine Daten zu unerwünschten und schweren unerwünschten Wirkungen.

Was sind die Einschränkungen der Evidenz?

Unser Vertrauen in die Evidenz ist niedrig, da wir nur sechs Studien gefunden haben und diese nicht alles berichteten, was uns interessierte, z. B. die Anzahl der Todesfälle innerhalb von 60 Tagen und die Lebensqualität. Wir fanden 36 noch nicht abgeschlossene Studien. Sobald diese veröffentlicht sind, werden wir ihre Ergebnisse in unseren Review aufnehmen. Diese Ergebnisse werden unsere Schlussfolgerungen wahrscheinlich ändern und uns auch helfen zu verstehen, wie neue Varianten die Wirksamkeit monoklonaler Antikörper beeinflussen.

Wie aktuell ist diese Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand vom 17. Juni 2021.