Kernaussagen

PDE5i verringern möglicherweise geringfügig die Häufigkeit und Dauer der Anfälle des Raynaud-Phänomens. Möglicherweise verbessern sie auch die Gesamtbeurteilung der Krankheit durch die Patient*innen. Schmerzen werden dagegen im Vergleich zur Einnahme einer Placebo-Tablette nur geringfügig oder gar nicht beeinflusst. Es ist unklar, ob PDE5i den Schweregrad eines Anfalls beeinflussen.

Im Vergleich zu Patient*innen, die mit Placebo behandelt werden, brechen PDE5i-Behandelte ihre Behandlung häufiger früher ab. Die Rate an schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen ist jedoch wahrscheinlich ähnlich hoch.

Was ist das Raynaud-Syndrom?

Das Raynaud-Syndrom ist eine Erkrankung, die zu einer verminderten Durchblutung der Finger und Zehen führt. Zu den Symptomen gehören Verfärbungen, Schmerzen und in schweren Fällen Geschwüre (offene Wunden) an den Fingern oder Zehen. Kälte, Stress und emotionales Unbehagen sind die häufigsten Auslöser für einen Raynaud-Anfall. Dem primären Raynaud-Syndrom liegt keine andere Erkrankung zugrunde, während das sekundäre Raynaud-Syndrom mit zugrunde liegenden Bindegewebserkrankungen wie systemischer Sklerose (Sklerodermie) oder Lupus (systemischer Lupus erythematodes) in Verbindung gebracht wird.

Wie wird das Raynaud-Phänomen behandelt?

Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5i) sind eine Klasse von Medikamenten, die zur Behandlung von Erektionsstörungen und Lungenbluthochdruck eingesetzt werden. PDE5is könnten beim Raynaud-Syndrom wirksam sein, indem sie die Durchblutung der Extremitäten erhöhen. In den in diesen Review einbezogenen Studien wurden vier PDE5i-Wirkstoffe untersucht.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob PDE5i zur Verbesserung des Raynaud-Syndroms besser geeignet sind als eine Scheinbehandlung (Placebo). Wir wollten auch herausfinden, ob PDE5i mit unerwünschten Wirkungen verbunden sind.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, die PDE5i im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit Raynaud-Syndrom untersuchten. Wir fassten die Ergebnisse der Studien zusammen, verglichen sie und bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz anhand von Faktoren wie den Methoden und der Größe der Studien.

Was fanden wir?

Wir fanden neun Studien mit insgesamt 411 Personen, überwiegend Frauen. Die meisten Studienteilnehmenden hatten ein Raynaud-Syndrom zusätzlich zu einer systemischen Sklerose. Die Studiendauer reichte von vier bis acht Wochen. Die Studien wurden in Indien, Deutschland und Brasilien durchgeführt.

Das haben wir gefunden:

- Menschen, die einen PDE5i einnahmen, erlebten pro Woche drei Anfälle weniger (21) als diejenigen, die ein Placebo einnahmen (24).

- Die durchschnittliche Dauer der Raynaud-Anfälle war mit PDE5i im Vergleich zu Placebo um fünf Minuten kürzer (50 versus 55 Minuten).

- Unsicher ist, ob PDE5is die Schwere eines Anfalls verringern.

- Es gibt möglicherweise nur einen geringen oder gar keinen Unterschied in der Schmerzstärke bei Personen, die PDE5i einnehmen, im Vergleich zu denen, die ein Placebo einnehmen (2,9 gegenüber 3,0 Punkten auf einer Schmerz-Skala von 0 bis 10, was einer Verbesserung von 1 % entspricht).

- Menschen, die einen PDE5i einnahmen, berichteten über eine 36%ige Verbesserung ihrer Erkrankung im Vergleich zu denen, die ein Placebo einnahmen.

- Personen, die einen PDE5i einnehmen, haben wahrscheinlich ähnlich häufig schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die Schaden verursachen, wie diejenigen, die ein Placebo einnehmen (2 % bei PDE5i und 4 % bei Placebo).

- Bei Personen, die einen PDE5i einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie die Behandlung vorzeitig abbrechen, höher (zwischen 4 % und 20 % in verschiedenen Studien) als bei Personen, die ein Placebo einnehmen (2 %).

Was schränkt die Evidenz ein?

Wir haben wenig Vertrauen in die Evidenz, weil die Studien klein waren und die Ergebnisse stark variierten.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand von Juni 2022.