Kernaussagen

• Die Vor- und Nachteile von Diclofenac zur Behandlung von Schmerzen bei Kindern nach einer Operation sind aufgrund fehlender Evidenz unklar.

• Diclofenac reduziert wahrscheinlich Übelkeit und Erbrechen, erhöht aber wahrscheinlich das Blutungsrisiko im Vergleich zu Opioiden (wie Morphin).

• Es sind gut konzipierte und umfassend berichtete Studien erforderlich, um die Vor- und Nachteile von Diclofenac im Vergleich zu Opioiden oder anderen Medikamenten zu untersuchen. Das gilt auch für die Erforschung verschiedener Darreichungsformen von Diclofenac für Kinder.

Postoperative Schmerzbehandlung

Schmerzen nach einer Operation oder einem Eingriff sind häufig und können die Genesung und die Rückkehr zu normalen Aktivitäten beeinflussen. Es gibt viele Möglichkeiten, Schmerzen nach einer Operation zu lindern. Dazu gehören Medikamente wie Diclofenac. Diclofenac gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs) bezeichnet werden und Entzündungen und Schmerzen lindern können. Diese Medikamente können auf verschiedenen Wegen verabreicht werden, z. B. über den Mund oder als Zäpfchen über den Enddarm (Rektum), und zu verschiedenen Zeiten (vor, während und nach einer Operation).

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, welche Vor- und Nachteile Diclofenac im Vergleich zu anderen Behandlungen hat und wie Diclofenac bei Kindern am wirksamsten verabreicht werden kann.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen (a) Diclofenac mit anderen Behandlungen für postoperative Schmerzen oder (b) verschiedene Arten der Verabreichung von Diclofenac an Kinder verglichen wurden. Wir fassten die Ergebnisse zusammen und bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz anhand von Faktoren wie Studienmethoden und Größe der Studien.

Was fanden wir?

Wir fanden 32 Studien, an denen 2250 Kinder mit postoperativen Schmerzen teilnahmen. An der größten Studie nahmen 183 Kinder teil, an der kleinsten 31 Kinder. Die Studien wurden weltweit in vielen verschiedenen Ländern durchgeführt; am häufigsten in Großbritannien (10 Studien). Das Durchschnittsalter der Kinder lag zwischen 2 und 14 Jahren. Diclofenac wurde zur Behandlung von postoperativen Schmerzen bei 12 verschiedenen chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Am häufigsten wurde es bei Operationen im Hals-, Nasen- Ohrenbereich (9 Studien) oder bei Augenoperationen (6 Studien) verwendet.

Hauptergebnisse

Es ist unklar, ob Diclofenac (vor, während oder nach einem chirurgischen Eingriff verabreicht) im Vergleich zu einem Placebo (einem Schein-Medikament ohne Wirkstoff, das aber genauso aussieht und schmeckt wie das getestete Medikament) eine Wirkung auf die Schmerzlinderung, die Schmerzintensität oder das Auftreten von geringfügigen oder schwerwiegenden unerwünschte Wirkungen hat.

Es ist unklar, ob Diclofenac (vor, während oder nach einer Operation verabreicht) im Vergleich zu anderen schmerzlindernden Wirkstoffen wie Opioiden, Paracetamol oder Bupivacain eine Wirkung auf die Schmerzlinderung oder die Schmerzintensität hat. Diclofenac führt im Vergleich zu Opioiden wahrscheinlich zu weniger Übelkeit und Erbrechen (7 Studien mit 463 Kindern). Allerdings erhöht es wahrscheinlich das Risiko von Blutungen (2 Studien mit 222 Kindern). Zu schwerwiegenden Schäden (Tod, bleibende Behinderungen oder Aufnahme ins Krankenhaus) sind keine zuverlässigen Aussagen möglich.

Es ist daher unklar, ob Diclofenac (vor, während oder nach einem chirurgischen Eingriff verabreicht) im Vergleich zu Placebo oder anderen Medikamenten als Opioiden eine Wirkung auf die Schmerzlinderung, die Schmerzintensität oder das Auftreten von geringfügigen oder schwerwiegenden unerwünschte Wirkungen hat. Es ist auch unklar, welche Art der Verabreichung (oral oder rektal) die wirksamste Darreichungsform zur Schmerzbehandlung nach einer Operation bei Kindern ist.

Was schränkt die Evidenz ein?

Die Evidenz ist unsicher, da die Durchführung der Studien Mängel aufweist und keine der Studien bestimmte Endpunkte, die für uns von Interesse waren, gemessen hat. Außerdem gab es nicht genügend Studien mit vielen Teilnehmenden.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand von April 2022.