Pregunta de la revisión
Se quería comparar la seguridad y la efectividad del tratamiento antiplaquetario oral versus placebo o ningún tratamiento en personas con ictus isquémico agudo para observar si los medicamentos antiplaquetarios orales redujeron el número de muertes y mejoraron los desenlaces a largo plazo en los supervivientes.
Antecedentes
La causa de la mayoría de los ictus es una obstrucción repentina de una arteria cerebral y se debe por lo general a un coágulo sanguíneo (llamado ictus isquémico). El tratamiento inmediato con medicamentos antiplaquetarios, como la aspirina, podrían prevenir la formación de coágulos nuevos y en consecuencia podría mejorar la recuperación tras el ictus. Sin embargo, los antiplaquetarios también podrían provocar hemorragias en el cerebro, lo que podría contrarrestar cualquier beneficio.
Características de los estudios
Hasta agosto de 2020 se identificaron 11 estudios para su inclusión en la revisión. Los estudios incluyeron 42 226 participantes. Se han añadido tres nuevos ensayos desde la última actualización. Como en la versión anterior de esta revisión, dos estudios aportaron el 96% de los datos. La mayoría de los participantes de la revisión eran de edad avanzada y una proporción significativa tenía más de 70 años de edad. Los hombres y las mujeres estaban representados casi equitativamente en los ensayos. Parece haber cierta variación en la gravedad del ictus entre los ensayos incluidos. La duración programada del tratamiento varió de cinco días a tres meses y el período de seguimiento programado varió de diez días a seis meses.
Resultados clave
La aspirina, en dosis de 160 a 300 mg diarios, iniciada dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas del ictus, evitó muertes y redujo el riesgo de que se produjera otro ictus en las primeras dos semanas. Si el tratamiento se inició más de 48 horas después de la aparición, pero dentro de los 14 días, la evidencia limitada de esta revisión y otros datos externos indican que la aspirina es beneficiosa incluso si se inicia en esta etapa tardía. El tratamiento antiplaquetario con aspirina, en dosis de 160 a 300 mg diarios, administrados por vía oral (o mediante una sonda introducida por la nariz hasta el estómago o por el recto en personas que no pueden deglutir), iniciado dentro de las 48 horas en las que se presume se inició el ictus isquémico, redujo el riesgo de ictus isquémico recurrente temprano sin un riesgo mayor de complicaciones hemorrágicas tempranas y, además, los desenlaces a largo plazo mejoraron. Casi toda la evidencia de esta revisión proviene de ensayos de aspirina.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia que contribuye a estos resultados en general fue buena.
El tratamiento antiplaquetario con aspirina, en dosis de 160 a 300 mg diarios, administrados por vía oral (o mediante sonda nasogástrica o vía rectal en personas que no pueden deglutir), iniciado dentro de las 48 horas en las que se presume se inició el accidente cerebrovascular isquémico, redujo significativamente la mortalidad y la dependencia y el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico recurrente temprano sin un riesgo mayor de complicaciones hemorrágicas tempranas y, además, los resultado a largo plazo mejoraron.
En las personas con accidente cerebrovascular isquémico agudo, las plaquetas se activan y pueden formar coágulos sanguíneos y bloquear una arteria en el cerebro, lo que provoca un daño a parte del cerebro. Este daño da lugar a los síntomas de un accidente cerebrovascular. El tratamiento antiplaquetario puede disminuir el volumen de cerebro dañado por la isquemia y también reducir el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico recurrente temprano, disminuyendo así el riesgo de muerte temprana y mejorando los resultados a largo plazo en los supervivientes. Sin embargo, el tratamiento antiplaquetario también podría aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal mortal o incapacitante.
Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento antiplaquetario oral inmediato (es decir, iniciado lo antes posible y no más de dos semanas después de la aparición del accidente cerebrovascular) en personas con accidente cerebrovascular isquémico agudo presunto.
En agosto de 2020 se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group), CENTRAL, MEDLINE Ovid, Embase Ovid y en dos registros de ensayos y se realizaron búsquedas de entradas que citaran los artículos identificados.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon el tratamiento anticoagulante oral (iniciado dentro de los 14 días posteriores al accidente cerebrovascular) con un control en personas con un accidente cerebrovascular isquémico presunto o confirmado.
Los dos autores de la revisión de forma independiente aplicaron los criterios de inclusión y evaluaron la calidad de los ensayos. Para los ensayos incluidos, extrajeron y cotejaron los datos. El riesgo de sesgo de cada estudio se evaluó mediante la herramienta Cochrane "Risk of bias 1” (RoB1) y la certeza global de la evidencia para cada desenlace mediante el método GRADE.
Se incluyeron 11 estudios con 42 226 participantes. Se han añadido tres nuevos ensayos desde la última actualización (743 participantes). Según la versión anterior de la revisión, dos ensayos, que analizaron 160 a 300 mg de aspirina diarios dentro de las 48 horas posteriores al accidente cerebrovascular, contribuyeron con un 96% de los datos. El riesgo de sesgo fue bajo. El seguimiento máximo fue de seis meses. Con el tratamiento, hubo una disminución de la muerte o la dependencia al final del seguimiento (odd ratio [OR] 0,95; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,91 a 0,99; siete ECA, 42 034 participantes; evidencia de certeza moderada). Por cada 1000 personas tratadas con aspirina, 13 evitarían la muerte o la dependencia (número necesario a tratar para un desenlace beneficioso adicional: 79).
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