El citrato de clomifeno es un fármaco para la fertilidad que puede aumentar el número de óvulos liberados para una posible fertilización. Se le administra a las mujeres que no ovulan regularmente y a algunas que lo hacen, pero que aún no se han embarazado. El citrato de clomifeno no parece aumentar las posibilidades de embarazo en las mujeres que ovulan regularmente pero que no han logrado concebir después de más de un año de relaciones sexuales sin protección, por lo que se considera que presentan subfertilidad. Un riesgo asociado al tratamiento con citrato de clomifeno es el 10% de probabilidades de embarazo múltiple. Los resultados de esta revisión de ensayos se deben utilizar con cautela debido a la heterogeneidad entre algunos de los estudios.
No hay evidencia de que el citrato de clomifeno tenga efectos beneficiosos clínicos en la infertilidad inexplicada. Al elegir este tratamiento se deben tomar en cuenta los posibles efectos secundarios. Por ejemplo, el aumento del riesgo de embarazo múltiple y la preocupación de que el uso durante más de 12ciclos se ha asociado con un aumento del triple del riesgo de cáncer de ovario.
La efectividad del citrato de clomifeno se ha demostrado en el tratamiento de la subfertilidad asociada a la ovulación infrecuente o irregular. Los efectos fisiológicos y los efectos beneficiosos clínicos en las mujeres ovuladoras con subfertilidad inexplicada son menos claros. El fármaco se asocia con un mayor riesgo de embarazo múltiple y se ha indicado un posible aumento del riesgo de cáncer de ovario. Debido a estas preocupaciones, es muy importante definir la efectividad del citrato de clomifeno para las mujeres ovuladoras con subfertilidad inexplicada.
Determinar la efectividad del citrato de clomifeno para mejorar los resultados del embarazo en mujeres con subfertilidad inexplicada, administrado en dosis que varían de 50 a 250 mg durante un máximo de diez días. El resultado primario fue nacidos vivos.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group) (junio 2009), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, Número 2), MEDLINE (1966 a junio 2009), EMBASE (1980 a junio 2009) y en las listas de referencias de los artículos.
Solo se incluyeron ensayos controlados aleatorizados. Se excluyeron los diseños cuasi aleatorizados.
Se identificaron 14 ensayos potencialmente relevantes, de los cuales siete se incluyeron en esta revisión. Todos los ensayos se evaluaron en cuanto al riesgo de sesgo mediante la metodología estandarizada del Grupo de Trastornos Menstruales y Subfertilidad.
Se obtuvieron los datos relativos a 1159 participantes de siete ensayos. No hubo evidencia de que el citrato de clomifeno fuera más efectivo que ningún tratamiento o placebo para los nacidos vivos (odds ratio [OR] 0,79; IC del 95%: 0,45 a 1,38; p = 0,41), ni para el embarazo clínico por mujer asignada al azar a inseminación intrauterina (IIU) (OR 2,40; IC 95%: 0,70 a 8,19; p = 0,16), a no IIU (OR 1,03; IC 95%: 0,64 a 1,66; p = 0,91) y a no IIU, pero con la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) (OR 1,66; IC 95%: 0,56 a 4,80; p = 0,35). Se debe señalar que la heterogeneidad entre los estudios varió entre el 34% y el 58%, cuando se utilizó la estadística I2.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.