El danazol (Danocrine) fue el fármaco recetado con mayor frecuencia para la endometriosis, pero también se ha probado como tratamiento para la subfertilidad no explicada. La revisión de los ensayos encontró que no existe evidencia de que las dosis bajas de danazol mejoren las tasas de nacidos vivos/embarazos en curso. Otros factores negativos incluyen los efectos adversos.
Los datos disponibles no demuestran evidencia de efectos beneficioso del danazol en la subfertilidad no explicada. Aunque no hay evidencia suficiente sobre la certeza de este hallazgo, la necesidad de anticoncepción durante el tratamiento, así como los efectos adversos y los costes del danazol hacen que no se justifique su administración para este problema. El aumento de la tasa de embarazo en los datos de seguimiento a largo plazo se puede atribuir a los tratamientos adicionales y no influyó en los datos de nacidos vivos/embarazos en curso.
El andrógeno sintético danazol se desarrolló en los años 70 como tratamiento para la endometriosis. Su administración se recomendó rápidamente para las mujeres con subfertilidad no explicada. Posteriormente se realizaron dos ensayos aleatorizados para evaluar la efectividad del danazol en esta población.
El objetivo de esta revisión fue evaluar el efecto del danazol sobre la tasa de nacidos vivos en mujeres con subfertilidad no explicada.
Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group) (noviembre de 2006), el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library, número, 4, 2006), MEDLINE (1966 hasta noviembre de 2006), EMBASE (1980 hasta noviembre de 2006) y las listas de referencias de los artículos.
Ensayos aleatorizados de danazol comparado con placebo o ningún tratamiento en pacientes con subfertilidad no explicada.
Dos autores de la revisión (EH y GT) extrajeron los datos.
Se incluyeron dos ensayos con 71 mujeres. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la tasa de nacidos vivos/embarazos en curso entre danazol y placebo al final del tratamiento (OR 1,16; IC del 95%: 0,0 a 8,29; p = 0,36) ni al final del seguimiento (OR 2,41; IC del 95%: 0,59 a 9,82; p = 0,22). No hubo diferencias significativas en los embarazos clínicos después del tratamiento (OR 0,14; IC del 95%: 0,01 a 2,26; p = 0,17); sin embargo, hubo significativamente más embarazos clínicos durante el período de seguimiento en el grupo danazol en comparación con el grupo placebo (OR 3,15; IC del 95%: 0,98 a 10,10; p = 0,05). Se informaron múltiples efectos secundarios.
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