Pregunta de la revisión
¿Es útil la vitamina E para tratar un desagradable efecto secundario de tomar antipsicóticos (disquinesia tardía) en personas con esquizofrenia u otras enfermedades mentales similares?
Antecedentes
Los pacientes con esquizofrenia a menudo oyen voces y ven cosas (alucinaciones) y tienen creencias extrañas (delirios). Estos síntomas generalmente se tratan con medicamentos antipsicóticos. Sin embargo, estos fármacos pueden causar efectos secundarios debilitantes. La discinesia tardía es un movimiento involuntario que causa que la cara, la boca, la lengua y la mandíbula presenten convulsiones, espasmos y muecas. Es causada por el uso a largo plazo o las dosis altas de los fármacos antipsicóticos, es difícil de tratar y puede ser incurable. La vitamina E ha sido sugerida como un tratamiento, pero hasta ahora el beneficio de usarla para este propósito parece pequeño.
Características de los estudios
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) en julio de 2015 y abril de 2017. La revisión incluye 13 ensayos aleatorizados mal informados que investigan los efectos de la vitamina E para las personas con esquizofrenia u otras enfermedades mentales crónicas que también desarrollaron DT como resultado de la administración de recibir antipsicóticos. Los ensayos asignaron al azar a un total de 478 participantes que llevaban enfermos una larga temporada.
Resultados clave
La vitamina E puede proteger contra la discinesia tardía. Sin embargo, no hay evidencia clara de que la vitamina E mejore esta condición problemática y desfigurante.
Calidad de la evidencia
La evidencia disponible es débil, limitada y deficiente y no se pueden formular conclusiones con respecto al uso de la vitamina E para la discinesia tardía inducida por antipsicóticos. Se necesitan ensayos bien diseñados que incluyan un gran número de participantes que investiguen los efectos de la vitamina E durante largos períodos de tiempo para determinar si esta vitamina proporciona una opción de tratamiento efectiva para la discinesia tardía.
Este resumen en términos sencillos fue adaptado por los autores de la revisión a partir de un resumen escrito originalmente por Ben Gray, Investigador Superior Externo, McPin Foundation (http://mcpin.org/).
Los ensayos pequeños de calidad limitada indican que la vitamina E puede proteger contra el deterioro de la DT. No existe evidencia de que la vitamina E mejore los síntomas de esta afección problemática y desfigurante una vez establecida. Se indican nuevos y mejores ensayos en esta área poco investigada y, de los muchos tratamientos adyuvantes que se han administrado para la DT, la vitamina E sería una buena opción para la evaluación adicional.
Desde los años cincuenta, la medicación antipsicótica (neuroléptica) se ha usado ampliamente para tratar a los pacientes con enfermedades mentales crónicas. Estos fármacos, sin embargo, también se han asociado con efectos adversos, incluidos los trastornos del movimiento como la discinesia tardía (DT) – un problema que a menudo se observa como movimientos involuntarios repetitivos cerca de la boca y la cara. La vitamina E se ha propuesto como un tratamiento para prevenir o disminuir la DT.
El objetivo primario fue determinar los efectos clínicos de la vitamina E en personas con esquizofrenia u otras enfermedades mentales crónicas que habían desarrollado DT inducida por antipsicóticos.
Los objetivos secundarios fueron:
1. examinar si el efecto de la vitamina E se mantuvo a medida que aumentaba la duración del seguimiento;
2. para probar la hipótesis de que el uso de vitamina E es más efectivo para aquellos con DT de inicio temprano (menos de cinco años)
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group Trials Register) (julio de 2015 y abril de 2017), se revisaron las referencias de todos los estudios identificados en busca de ensayos adicionales y se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.
Se incluyeron los informes si eran ensayos controlados que trataban a personas con DT inducida por antipsicóticos y esquizofrenia que seguían con su medicación antipsicótica y que habían sido asignadas al azar a la vitamina E o a un placebo, a ninguna intervención o a cualquier otra intervención.
Los revisores extrajeron los datos de estos ensayos de forma independiente y se calcularon los cocientes de riesgos (CR) o las diferencias de medias (DM), con intervalos de confianza (IC) del 95%. Asumimos que los pacientes que abandonaron de manera temprana no presentaron mejoría. Se evaluó el riesgo de sesgo y se creó una tabla "Resumen de los hallazgos" con la metodología GRADE.
La revisión ahora incluye 13 ensayos aleatorios mal informados (478 personas en total), todos los participantes eran adultos con trastornos psiquiátricos crónicos, principalmente esquizofrenia, y DT inducida por antipsicóticos. No hubo diferencias claras entre la vitamina E y el placebo para el resultado de la DT: no mejoró hasta un grado clínicamente importante (seis ECA, N = 264; RR 0,95; IC del 95%: 0,89 a 1,01; evidencia de calidad baja). Sin embargo, las personas asignadas al placebo pueden mostrar un mayor deterioro de sus síntomas en comparación con las que recibieron vitamina E (5 ECA, N = 85; RR 0,23; IC del 95%: 0,07 a 0,76; evidencia de baja calidad). No hubo evidencia de una diferencia en la incidencia de efectos adversos (nueve ECA, N = 205; RR 1,21; IC del 95%: 0,35 a 4,15; evidencia de calidad muy baja), efectos adversos extrapiramidales (un ECA, N = 104; DM 1,10; IC del 95%: -1,02 a 3,22, evidencia de calidad muy baja), o aceptabilidad del tratamiento (medida por los participantes que abandonaron el estudio antes de tiempo) (a medio plazo, ocho ECA, N = 232, RR 1,07, IC del 95%: 0,64 a 1,80, evidencia de calidad muy baja). Ningún ensayo informó sobre la confianza social, la inclusión social, las redes sociales o la calidad de vida personalizada, resultados que se designaron como importantes para los pacientes. No hay información basada en ensayos con respecto al efecto de la de la vitamina E para los pacientes con DT de inicio temprano.
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