La infección por el virus de la hepatitis C puede progresar a una hepatitis crónica, cirrosis y carcinoma hepatocelular. El objetivo de esta revisión sistemática fue examinar los efectos del tratamiento con interferón en pacientes con hepatitis C crónica que no han recibido tratamiento con interferón (no tratados previamente). Esta revisión confirmó la eficacia del interferón sobre resultados alternativos, así como el efecto favorable de dosis más altas y duraciones prologadas del tratamiento. Sin embargo, estos efectos se asociaron con más eventos adversos. En comparación con los pacientes que no presentan cirrosis, los pacientes con cirrosis responden de manera similar, pero los datos no corroboran la eficacia del interferón en pacientes con una bioquímica hepática normal. Aunque la monoterapia con interferón ya no se considera el tratamiento estándar para la hepatitis C crónica, esta revisión define la dosis y duración óptimas de la monoterapia con interferón, que puede ser útil para los pacientes que no pueden tolerar el tratamiento combinado que incluye interferón y ribavirina, el tratamiento más eficaz disponible en la actualidad.
El interferón es eficaz para lograr la depuración viral y mejorar la bioquímica e histología hepática en los pacientes con hepatitis C crónica que no han recibido interferón. Las dosis más altas y las duraciones prolongadas son más eficaces, pero se asocian con eventos adversos más frecuentes. El interferón se asocia con efectos beneficiosos similares en los pacientes con cirrosis, pero la eficacia en pacientes con aminotransferasas normales no está demostrada.
Un metanálisis anterior del tratamiento con interferón en pacientes con hepatitis C crónica que no habían recibido tratamiento con interferón ha documentado su eficacia para lograr la depuración virológica y mejorar la bioquímica y la histología del hígado; sin embargo, desde su publicación se han informado ensayos adicionales.
Evaluar la respuesta al interferón en los pacientes con hepatitis C crónica que no habían recibido tratamiento con interferón. También se investigó el efecto de la dosis y la duración del tratamiento, y la respuesta en los pacientes con cirrosis y los que tienen aminotransferasas normales.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (Biblioteca Cochrane, número 1, 1999), MEDLINE (enero de 1966 a diciembre de 1999) y en las listas de referencias, y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas para obtener ensayos no publicados.
Se seleccionaron los ensayos clínicos aleatorizados que compararon el interferón con placebo, ningún tratamiento o diferentes regímenes de interferón. Los resúmenes se excluyeron.
La principal medida de resultado fue la desaparición sostenida del ARN del HCV en suero (respuesta virológica sostenida [RS]). También se registraron las respuestas bioquímicas y al final del tratamiento, la histología hepática y los eventos adversos. Para evaluar la eficacia del fármaco se utilizó el método de Peto y el de Der Simonian y Laird.
Se incluyeron 54 ensayos con 6545 pacientes. En comparación con ningún tratamiento, el interferón 3 MU tres veces por semana durante 12 meses aumentó la probabilidad de una RS virológica (odds ratio [OR] de Peto 4,60; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,53 a 13,85). Con esta dosis y duración del tratamiento, la tasa de RS virológica fue del 17% (IC del 95%: 10 a 28%) en los pacientes tratados con interferón versus 3% (IC del 95%: 1 a 10%) en los controles. Una dosis de 6 MU fue más efectiva que 3 MU tres veces por semana (OR para el tratamiento de 12 meses, 2,21; IC del 95%: 1,10 a 4,45), al igual que las duraciones de 12 meses o más versus seis meses (OR 1,87; IC del 95%: 1,30 a 2,67). Las respuestas de la bioquímica del hígado fueron similares. Los eventos adversos fueron más comunes con dosis más altas y duraciones prolongadas del tratamiento. En comparación con ningún tratamiento, el interferón aumentó la probabilidad de mejoría histológica (OR 9,22; IC del 95%: 5,69 a 14,94). La respuesta al interferón en los pacientes con cirrosis (RS virológica, 17%; IC del 95%: 11 a 26%) fue similar a la de los pacientes sin cirrosis. Sin embargo, el interferón no fue más eficaz que el control en pacientes con aminotransferasas normales.
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