El carcinoma ductal in situ (CDIS) se caracteriza por la formación de células cancerosas en los conductos lácteos de la mama y habitualmente se diagnostica mediante la mamografía de control. La extracción quirúrgica de la mama ofrece un buen pronóstico, sin embargo, muchas mujeres y médicos prefieren la cirugía conservadora de mama (CCM), la extracción del CDIS más un borde de tejido mamario normal, ya que no hay ninguna garantía de que el CDIS vaya a transformarse en un cáncer invasivo. Este enfoque implica que se preserva gran parte de la mama normal. El principal riesgo de una extracción inadecuada de todo el CDIS es tanto una recidiva del CDIS como la aparición posterior de un cáncer de mama invasivo, con el riesgo de que el mismo se transforme en enfermedad metastásica (cáncer que se ha diseminado). La radioterapia (RT) es el tratamiento con radiación ionizante. Se considera que la administración de RT después de la CCM reduce el riesgo de presentar enfermedad recurrente (ya sea CDIS o cáncer de mama invasivo).
Esta revisión tuvo por objetivo evaluar el beneficio del agregado de RT al tratamiento, así como el posible daño que la misma puede causar a corto o largo plazo. El daño a corto plazo incluye la erupción y el enrojecimiento cutáneos, o la inflamación del tejido pulmonar. Los posibles efectos secundarios a largo plazo de la RT comprenden la vasculopatía (enfermedad del corazón y los principales vasos sanguíneos), el daño a los pulmones, la aparición de cáncer de pulmón, o la osteorradionecrosis (daño óseo que tiene como resultado la muerte del hueso).
La revisión identificó cuatro ensayos controlados aleatorios, con un gran número de participantes (3925 mujeres), que compararon el tratamiento únicamente con cirugía conservadora de mama y con cirugía conservadora de mama más el agregado de RT. El agregado de RT redujo el riesgo de una recidiva en la mama tratada, ya sea CDIS o cáncer invasivo, en un 51%.
Los ensayos más antiguos sobre cirugía conservadora de mama seguida de RT para el cáncer de mama invasivo han revelado la toxicidad a largo plazo del agregado de RT. Los revisores no hallaron pruebas de un aumento de la toxicidad con el uso de RT, aunque algunos ensayos no informaron las causas de las muertes que no se debieron al cáncer de mama (muertes que potencialmente podrían estar relacionadas con efectos secundarios). El número informado de muertes no relacionadas con el cáncer de mama fue similar en los grupos de radioterapia y control. Los cambios producidos en la administración de la RT entre los ensayos más antiguos y los más recientes y una subsiguiente disminución de la exposición del tejido normal podrían explicar este resultado. Se requiere un seguimiento más prolongado de las participantes de los ensayos antes de que se pueda establecer una conclusión definitiva, sin embargo, las técnicas de radioterapia continúan mejorando y es probable que las futuras pacientes experimenten una disminución adicional en la exposición de los tejidos normales circundantes. La supervivencia general fue alta y similar entre los grupos, se haya utilizado radioterapia o no. No hubo informes de toxicidad a corto plazo debido al uso de radioterapia, ni datos sobre la calidad de vida.
Esta revisión confirma el beneficio del agregado de radioterapia a la cirugía conservadora de mama para el tratamiento de todas las mujeres diagnosticadas con CDIS. No se identificó toxicidad a largo plazo del uso de la radioterapia.
En primer lugar, se demostró que el agregado de radioterapia (RT) luego de la cirugía conservadora de mama (CCM) disminuía el riesgo de recidiva ipsilateral en el tratamiento del cáncer de mama invasivo. El carcinoma ductal in situ (CDIS) es una lesión preinvasiva. La recidiva de enfermedad ipsilateral luego de la CCM puede presentarse tanto en forma de CDIS como de cáncer de mama invasivo. Los ensayos controlados aleatorios (ECA) indican que la RT puede reducir el riesgo de recidiva, pero no se ha informado una evaluación de las potenciales complicaciones a largo plazo del agregado de RT luego de la CCM para CDIS en las mujeres que participaron en los ECA.
Resumir los datos de ECA que evaluaron el agregado de RT a la CCM para el tratamiento de CDIS a fin de hacer un balance entre los beneficios y los daños.
Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) (2 junio 2011), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, número 1), MEDLINE (2 junio 2011), EMBASE (2 junio 2011) y en la World Health Organization's International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP; 2 de junio de 2011). Se examinaron las listas de referencias de los artículos y se realizaron búsquedas manuales de ASCO (2007), ESMO (2002 a 2007) y los congresos de St Gallen (2005 a 2007).
ECA de cirugía conservadora de mama con y sin radioterapia en mujeres con un primer diagnóstico de carcinoma ductal in situ puro (sin presencia de enfermedad invasiva).
Dos autores de forma independiente evaluaron cada uno de los estudios potencialmente elegibles para determinar su inclusión y su calidad. Dos autores, también de forma independiente, extrajeron los datos del análisis de Kaplan-Meier publicado (curvas de supervivencia) e informaron las estadísticas de resumen. Se extrajeron y se agruparon los datos de cuatro ensayos. Se extrajeron los datos de los subgrupos planificados y se agruparon para el análisis. No hubo suficientes datos para agrupar sobre la toxicidad a largo plazo de la radioterapia.
Cuatro ECA con 3925 mujeres fueron identificados e incluidos en esta revisión. Todos eran de alta calidad con riesgo de sesgo mínimo. Tres ensayos compararon el agregado de RT a la CCM. Un ensayo tuvo un diseño factorial de dos por dos que comparaba el uso de RT y de tamoxifeno, cada uno por separado o juntos, en el cual las participantes se asignaron al azar a al menos uno de los brazos. El análisis confirmó un beneficio estadísticamente significativo del agregado de radioterapia en todos los eventos de mama ipsilateral (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,49; IC del 95%: 0,41 a 0,58, P < 0,00001), recidiva invasiva ipsilateral (CRI 0,50; IC del 95%: 0,32 a 0,76; p=0,001) y recidiva de CDIS ipsilateral (CRI 0,61; IC del 95%: 0,39 a 0,95; p = 0,03). Todos los subgrupos analizados se beneficiaron del agregado de radioterapia. No se encontró toxicidad significativa de la radioterapia a largo plazo. No se presentó información acerca de la toxicidad de la radioterapia a corto plazo o datos sobre la calidad de vida.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.