El fenómeno de Raynaud es una enfermedad que provoca una disminución del flujo sanguíneo y de la circulación en las extremidades de los pacientes. Los síntomas incluyen decoloración, dolor y, en algunos casos graves, ulceración de las manos y los pies. La mayoría de las veces se desencadena por el frío, el estrés y el malestar emocional. El fenómeno de Raynaud primario no tiene una enfermedad subyacente asociada. El fenómeno de Raynaud secundario se asocia con mayor frecuencia a la esclerodermia, pero también puede estar relacionado con el lupus eritematoso sistémico, la enfermedad mixta del tejido conectivo, el síndrome de Sjorgen, la dermatomiositis o la artritis reumatoide.
La esclerodermia es una enfermedad del tejido conectivo que causa fibrosis y afecta habitualmente a la piel y a los órganos internos como el tracto gastrointestinal, los pulmones, los riñones y el corazón.
Se incluyó un ensayo que investigó el efecto del ciclofenilo en 38 pacientes (Blom-Bulow 1981). En general, los pacientes tratados con ciclofenil mejoraron más que los tratados con placebo; sin embargo, estas mejoras no fueron estadísticamente significativas. Los pacientes tratados con ciclofenil informaron de numerosos efectos secundarios que en algunos casos fueron graves e incluyeron una reacción alérgica y complicaciones asociadas con afecciones cardíacas subyacentes.
En esta revisión se evaluó un número limitado de estudios y, por lo tanto, es necesario investigar más a fondo las conclusiones establecidas.
No hay evidencia suficiente para apoyar o refutar el uso del ciclofenil en el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario a la esclerodermia.
El fenómeno de Raynaud es un fenómeno vasodilatador caracterizado por palidez digital, cianosis y dolor en las extremidades. El fenómeno de Raynaud primario no tiene una enfermedad subyacente asociada con él, mientras que el fenómeno de Raynaud secundario se asocia con trastornos del tejido conectivo como la esclerodermia. La esclerodermia es una enfermedad del tejido conectivo que causa fibrosis y afecta habitualmente a la piel y a los órganos internos como el tracto gastrointestinal, los pulmones, los riñones y el corazón. El ciclofenil es un fármaco que se tolera bien y puede ser eficaz en el tratamiento del FR secundario a la esclerodermia.
Evaluar los efectos y la toxicidad de ciclofenil versus placebo para el tratamiento del fenómeno de Raynaud (FR) en la esclerodermia.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library 2007, número 3), Medline (enero de 1966 a agosto de 2007) y Embase (1974 a agosto de 2007) mediante la estrategia de búsqueda de la Colaboración Cochrane desarrollada por Dickersin y cols.(1994). Se buscó en Current Contents hasta el 1 de agosto de 2007 inclusive. Se buscó en todas las bibliografías de los artículos recuperados y se estableció contacto con expertos clave en la materia para obtener datos adicionales e inéditos. La estrategia de búsqueda inicial incluyó todos los idiomas.
Todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon ciclofenil con placebo fueron elegibles si informaron de resultados clínicos desde el inicio del tratamiento. Se excluyeron los ensayos con tasas de abandono superiores al 30%.
Todos los datos fueron extraídos por dos autores de la revisión independientes y capacitados (SH, PT) y un tercer autor de la revisión (JP) los verificó. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de cada ensayo mediante una herramienta validada (Altman 2001).
Se calcularon los odds ratios de Peto para todos los resultados dicotómicos y se calculó la diferencia de medias ponderada para todos los resultados continuos. Se utilizaron los modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios si los datos eran homogéneos o heterogéneos, respectivamente.
Se incluyó un ensayo con 38 pacientes. Hubo una tendencia a que el ciclofenil demostrara una mayor mejoría (OR 1,26 [IC del 95%: 0,33; 4,73]) y más abandonos (OR 1,58 [IC del 95%: 0,42; 5,91]) en comparación con placebo, pero no hubo diferencias estadísticamente significativas. La puntuación de calidad del estudio incluido fue 4 de 5.
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