La restricción del suplemento de oxígeno reduce significativamente la tasa y gravedad de los problemas de visión (retinopatía) en recién nacidos prematuros y de bajo peso al nacer. Los recién nacidos que nacen prematuramente (antes de las 37 semanas) o con un peso bajo al nacer suelen tener problemas respiratorios y necesitan oxígeno adicional. El suplemento de oxígeno ha demostrado tener muchos beneficios en estos bebés, pero este puede causar daño en sus ojos (retinopatía) y en sus pulmones. La revisión de ensayos encontró que cuando no se restringe el suplemento de oxígeno, pueden producirse potenciales efectos adversos sin que haya beneficios claros. La restricción del oxígeno reduce significativamente estos riesgos. Se necesita más investigación para encontrar el mejor nivel de suplementación de oxígeno.
Los resultados de esta revisión sistemática confirman que la política (ahora histórica) de la oxigenoterapia sin restricciones ni supervisión tiene posibles daños sin beneficios claros. Sin embargo, los datos incluidos en esta revisión no responden a la pregunta acerca de cuál es el rango óptimo para mantener los niveles de oxígeno en sangre en bebés prematuros/de bajo peso al nacer.
Aunque el suplemento de oxígeno tiene una larga historia dentro de la atención neonatal y produce beneficios y efectos nocivos sobre la salud neonatal que son significativos, continua habiendo dudas acerca de cuál es el rango más apropiado para alcanzar niveles de oxígeno en sangre en recién nacidos prematuros y de bajo peso. Los posibles beneficios de una mayor concentración de oxígeno pueden incluir pautas de sueño más estables y un mejor crecimiento y desarrollo a largo plazo. Sin embargo, pueden producirse efectos nocivos a nivel pulmonar y consecuencias en el uso de servicios de salud como resultado de esta estrategia.
Determinar si el objetivo de la concentración de oxígeno en el ambiente para lograr un rango de oxígeno en sangre más bajo vs a más alto, o la administración de oxígeno suplementario restringido vs liberal, afecta a la mortalidad, la retinopatía del prematuro, la función pulmonar, el crecimiento o el desarrollo de los recién nacidos prematuros o de bajo peso al nacer.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Neonatal Review Group). Se realizó una búsqueda adicional de la literatura en las bases de datos MEDLINE y CINAHL con el fin de identificar otros ensayos además de los identificados en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (CENTRAL/CCTR). Búsqueda actualizada hasta la segunda semana de julio de 2008.
Fueron elegibles para su inclusión todos los ensayos en recién nacidos prematuros o de bajo peso al nacer que utilizaron una asignación aleatoria o cuasialeatoria de los pacientes, en los que las concentraciones de oxígeno en el ambiente se orientaron para lograr un rango de oxígeno en sangre más bajo versus más alto, o se administró oxígeno restringido versus liberal.
La calidad metodológica de los ensayos elegibles fue evaluada independientemente por cada autor de la revisión en cuanto al grado de sesgo de selección, rendimiento, desgaste y detección. Cada autor obtuvo y revisó los datos por separado. El análisis de los datos se realizó de acuerdo con los criterios del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).
En el metanálisis de los cinco ensayos incluidos en esta revisión, la restricción de oxígeno redujo significativamente la incidencia y la gravedad de la retinopatía del prematuro sin aumentar indebidamente las tasas de mortalidad. El único ensayo prospectivo, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado que investigó los niveles de oxígeno en sangre más bajos frente a los más altos a partir de las 32 semanas de edad postmenstrual no mostró diferencias significativas en las tasas de RP, mortalidad o crecimiento y desarrollo entre los dos grupos. Sin embargo, este estudio mostró un aumento en las tasas de enfermedades pulmonares crónicas y en el uso de oxígeno en el hogar.
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