El surfactante sintético es eficaz para reducir el síndrome de dificultad respiratoria en los recién nacidos prematuros. El surfactante pulmonar es una sustancia que impide que los sacos de aire de los pulmones se colapsen al reducir la tensión superficial. A veces está ausente en los pulmones inmaduros y se puede desarrollar el síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Se han desarrollado tensioactivos sintéticos que pueden utilizarse en los neonatos nacidos de forma prematura (antes de las 34 semanas) que presentan SDR. La revisión de los ensayos encontró evidencia de que el surfactante sintético para los recién nacidos con SDR es efectivo. El surfactante sintético redujo el riesgo de neumotórax (aire en la cavidad pulmonar) y de muerte. El único efecto adverso es el aumento del riesgo de hemorragia pulmonar (sangrado en los pulmones), que se observa con el uso de surfactante sintético o natural.
Se ha demostrado que la administración intratraqueal de surfactante sintético a los neonatos con síndrome de dificultad respiratoria establecido mejora los desenlaces clínicos. Los neonatos tratados con surfactante sintético presentan un menor riesgo de neumotórax, un menor riesgo de enfisema pulmonar intersticial, un menor riesgo de hemorragia intraventricular, un menor riesgo de displasia broncopulmonar, un menor riesgo de mortalidad neonatal y un menor riesgo de mortalidad antes del alta hospitalaria y al año de edad. Los neonatos que reciben tratamiento con surfactante sintético para el SDR establecido tienen un mayor riesgo de apnea del prematuro.
Esta sección está en preparación y se incluirá en el próximo número.
Evaluar el efecto de la administración intratraqueal de surfactante sintético en neonatos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (SDR) establecido.
Se realizaron búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, Medline (términos MeSH: pulmonary surfactants; limits: age groups, newborn infant; publication types, clinical trial), en revisiones anteriores con la inclusión de referencias cruzadas, resúmenes, actas de congresos y simposios, informantes expertos y búsqueda manual en revistas en lengua inglesa.
Ensayos controlados aleatorizados que compararon el efecto del tratamiento con surfactante sintético con el tratamiento habitual en neonatos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria.
Los datos relacionados con el desenlace clínico, que incluyen la incidencia de neumotórax, enfisema pulmonar intersticial, hemorragia pulmonar, conducto arterial persistente, enterocolitis necrosante, apnea del prematuro, hemorragia intraventricular (cualquier grado y hemorragia intraventricular grave), displasia broncopulmonar, mortalidad neonatal, displasia broncopulmonar o muerte, retinopatía del prematuro (cualquier retinopatía y retinopatía superior al estadio 3), mortalidad al alta hospitalaria, mortalidad al año de edad y parálisis cerebral (cualquier parálisis cerebral y parálisis cerebral moderada/grave) se extrajeron del informe de los ensayos clínicos por un autor de la revisión. Los datos se analizaron según las normas del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group).
Se identificaron seis ensayos controlados aleatorizados del tratamiento con surfactante sintético del síndrome de dificultad respiratoria establecido. Cinco de los estudios utilizaron Exosurf Neonatal (un surfactante sintético compuesto por dipalmitoilfosfatidilcolina, hexadecanol y tiloxapol); un pequeño estudio utilizó una mezcla de dipalmitoilfosfatidilcolina (DPPC) y fosfatidilglicerol (PG). El tratamiento con Exosurf Neonatal intratraqueal en neonatos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria establecido mejora el intercambio gaseoso pulmonar y disminuye la necesidad de apoyo respiratorio. En los ensayos individuales, el uso de Exosurf Neonatal dio lugar a una reducción estadísticamente significativa del neumotórax, el conducto arterial persistente, la displasia broncopulmonar (DBP), la DBP o la muerte a los 28 días, y la mortalidad. Se observan resultados similares cuando se analizan estos grandes ensayos de Exosurf Neonatal junto con el ensayo más pequeño de DPPC en polvo seco y fosfatidilglicerol (PG). El metanálisis apoya una disminución en el riesgo de neumotórax (riesgo relativo típico 0,64; IC del 95%: 0,55 a 0,76; diferencia de riesgo típica -0,09; IC del 95%: -0,12 a -0,06), una disminución en el riesgo de enfisema pulmonar intersticial (riesgo relativo típico 0,62; IC del 95%: 0,54 a 0,71; diferencia de riesgo típica -0,12; IC del 95%: -0,16 a -0,09), una disminución en el riesgo de conducto arterial persistente (riesgo relativo típico 0,90; IC del 95%: 0,84 a 0,97; diferencia de riesgo típica -0,06; IC del 95%: -0,10 a -0,02), una disminución en el riesgo de hemorragia intraventricular (riesgo relativo típico 0,88; IC del 95%: 0,77 a 0,99; diferencia de riesgo típica -0,04; IC del 95%: -0,08 a -0,00), una disminución en el riesgo de displasia broncopulmonar (riesgo relativo típico 0,75; IC del 95%: 0,61 a 0,92; diferencia de riesgo típica -0,04; IC del 95%: -0,06 a -0,01), una disminución en el riesgo de mortalidad neonatal (riesgo relativo típico 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88; diferencia de riesgo típica -0,05; IC del 95%: -0,07 a -0,02), una disminución en el riesgo de displasia broncopulmonar o muerte a los 28 días (riesgo relativo típico 0,73; IC del 95%: 0,65 a 0,83; diferencia de riesgo típica -0,06; IC del 95%: -0,11 a -0,05), una disminución en el riesgo de mortalidad antes del alta hospitalaria (riesgo relativo típico 0,79; IC del 95%: 0,68 a 0,92; diferencia de riesgo típica -0,05; IC del 95%: -0,07 a -0,02) y una disminución en el riesgo de mortalidad durante el primer año de vida (riesgo relativo típico 0,80; IC del 95%: 0,69 a 0,94; diferencia de riesgo típica -0,04; IC del 95%: -0,07 a -0,01). El tratamiento con surfactante sintético aumenta el riesgo de apnea del prematuro (riesgo relativo típico 1,20; IC del 95%: 1,09 a 1,31; diferencia de riesgo típica 0,08; IC del 95%: 0,04 a 0,12).
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