La presente revisión comparó tres medicamentos para el asma: salmeterol, formoterol (ambos beta-agonistas de acción prolongada) y teofilina. Estos medicamentos se utilizan para ayudar a controlar los síntomas del asma, especialmente aquellos que ocurren durante la noche. Esta revisión encontró que el salmeterol mostró una mayor mejoría en la función pulmonar, y redujo la necesidad de inhaladores adicionales de corta duración durante el día y la noche. El salmeterol y el formoterol tienen menos probabilidades de producir efectos secundarios (como dolores de cabeza y náuseas) en comparación con la teofilina.
Los agonistas beta-2 de acción prolongada, en particular el salmeterol, son más eficaces que la teofilina para mejorar el FEM matutino y vespertino, pero no son significativamente diferentes en su efecto sobre el VEF1. Se ha demostrado que el salmeterol disminuye la necesidad diurna y nocturna de agonistas beta-2 de acción corta. Hubo menos eventos adversos en los participantes que utilizaron agonistas beta-2 de acción prolongada (salmeterol y formoterol) en comparación con la teofilina.
La teofilina y los agonistas beta-2 de acción prolongada son broncodilatadores que se utilizan para el tratamiento de los síntomas de asma persistente, especialmente el asma nocturna. Representan diferentes clases de fármacos con distintos perfiles de efectos secundarios.
Evaluar la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios comparativos de los agonistas beta-2 de acción prolongada y la teofilina en el tratamiento de mantenimiento de los adultos y adolescentes con asma.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group) y en las listas de referencias de los artículos. También se estableció contacto con los autores de los ECA identificados para obtener otros estudios relevantes publicados y no publicados y con fabricantes de productos farmacéuticos. Búsqueda más reciente: noviembre de 2007.
Todos los estudios incluidos eran ECA en los que participaron adultos y niños con pruebas clínicas de asma. Estos estudios debían comparar la liberación mantenida oral y la dosis ajustada de teofilina con un agonista beta-2 de acción prolongada inhalado.
En la revisión original, dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos, y en esta actualización lo hicieron dos autores de la revisión. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.
Trece estudios con un total de 1344 participantes cumplieron los criterios de inclusión de la revisión. La calidad fue variable. No hubo diferencias significativas entre el salmeterol y la teofilina en el VEF1 teórico (6,5%; IC del 95%: -0,84 a 13,83). Sin embargo, el tratamiento con salmeterol dio lugar a una mejoría significativa del FEM matinal (diferencia de medias 16,71 l/min; IC del 95%: 8,91 a 24,51) y del FEM vespertino (diferencia de medias 15,58 l/min; IC del 95%: 8,33 a 22,83). El salmeterol también redujo el uso de la medicación de rescate. Se informó que el formoterol, utilizado en dos estudios, fue tan eficaz como la teofilina. El bitolterol, utilizado sólo en un estudio, resultó menos eficaz que la teofilina. Los participantes que recibieron salmeterol presentaron menos eventos adversos que los que recibieron teofilina (estudios paralelos: riesgo relativo 0,44; IC del 95%: 0,30 a 0,63; diferencia de riesgos -0,11; IC del 95%: -0,16 a -0,07; número necesario para tratar [NNT] 9; IC del 95%: 6 a 14). Se informaron reducciones significativas en los eventos adversos del sistema nervioso central (riesgo relativo 0,50; IC del 95%: 0,29 a 0,86; diferencia de riesgos -0,07; IC del 95%: -0,12 a -0,02; NNT 14; IC del 95%: 8 a 50) y eventos adversos gastrointestinales (riesgo relativo 0,30; IC del 95%: 0,17 a 0,55; diferencia de riesgos -0,11; IC del 95%: -0,16 a -0,06; NNT 9; IC del 95%: 6 a 16).
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