La amisulprida es un nuevo compuesto antipsicótico. Esta revisión sugiere que es más efectiva que un placebo para el tratamiento de la esquizofrenia. La amisulprida también tiene algunas ventajas para el tratamiento de los síntomas generales y negativos de la esquizofrenia, y se asocia con menos trastornos del movimiento que los fármacos convencionales de alta potencia. En cuanto a otros efectos secundarios, no se encontraron diferencias relevantes.
Esta revisión sistemática confirma que la amisulprida es un fármaco antipsicótico "atípico" efectivo para los pacientes con esquizofrenia. La amisulprida puede ofrecer un buen perfil general, al menos comparado con los antipsicóticos "típicos" de alta potencia. También puede dar mejores resultados en algunos resultados específicos relacionados con la eficacia, como la mejora del estado global y los síntomas negativos generales. Podría ser más aceptable y más tolerable que los antipsicóticos convencionales de alta potencia, especialmente en lo que respecta a los efectos secundarios extrapiramidales.
Se necesitan ensayos aleatorizados a más largo plazo para evaluar el valor comparativo de la amisulprida, en particular en comparación con otros antipsicóticos atípicos costosos. Éstos deberían centrarse en resultados importantes que no se han supervisado suficientemente, como la utilización de servicios, la carga familiar y la calidad de vida.
El tratamiento de la esquizofrenia con antiguos fármacos antipsicóticos "típicos" como el haloperidol puede ser problemático, porque muchos pacientes tratados con estos fármacos sufrirán trastornos del movimiento. Se dice que la amisulprida es un antipsicótico "atípico" que induce menos trastornos del movimiento y que es efectivo para los síntomas negativos de la esquizofrenia.
Evaluar los efectos de la amisulprida en comparación con el placebo y los fármacos antipsicóticos típicos y atípicos para la esquizofrenia.
Los autores de la revisión realizaron búsquedas electrónicas en Biological Abstracts (1982-1999), CINAHL (1982-1999), la Biblioteca Cochrane (Número 4, 1999), el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group's Register) (noviembre de 2000), EMBASE (1980-1999), LILACS (1982-1999), MEDLINE (1966-1999) y PsycLIT (1974-1999). Se comprobaron todos los estudios identificados en busca de otras citas de ensayos, y se buscaron estos estudios en el Science Citation Index. También se contactó con los autores de los ensayos y con el fabricante de la amisulprida.
Todos los ensayos controlados aleatorizados que comparan la amisulprida con el placebo, los fármacos antipsicóticos típicos o atípicos para la esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves no afectivas.
Los datos se extrajeron y analizaron de forma independiente sobre la base de la intención de tratar (intention-to-treat). Se calculó el riesgo relativo (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% de los datos dicotómicos mediante un modelo de efectos aleatorios y, cuando fue posible, se calculó el número necesario a tratar. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).
Esta revisión incluye actualmente 19 estudios aleatorizados con un total de 2443 participantes. La mayoría de los ensayos fueron de corta duración. Los datos de cuatro ensayos con 514 participantes con síntomas predominantemente negativos sugieren que la amisulprida en dosis bajas (hasta 300mg/día) era un tratamiento más aceptable que el placebo (n = 514; RR 0,6; IC: 0,5 a 0.8, NNT 3 IC 3 a 7), fue superior en la mejoría del estado global de los participantes (n=242, RR 0,6 IC 0,5 a 0,8, NNT 3 IC 2 a 6) y en el tratamiento de los síntomas negativos (n=167, DMP -10,00 IC -17,16 a -2,84).
En comparación con los antipsicóticos típicos, los resultados agrupados de un total de catorce ensayos sugieren que la amisulprida fue más efectiva para mejorar el estado global (n = 651; RR 0,7; IC: 0,5 a 0,9; NNT 6; IC: 4 a 11), el estado mental general (n = 695; DMP -4,2; IC: -6,5 a -1,9) y los síntomas negativos de la esquizofrenia (n = 506; DMP -2,8; IC: -4,3 a -1,3). En cuanto a los síntomas positivos, la amisulprida fue tan efectiva como los antipsicóticos típicos. La amisulprida fue menos propensa a causar al menos un evento adverso general (n = 751, RR 0,9; IC: 0,8 a 0,97; NND 9; IC: 6 a 18), un síntoma extrapiramidal (n = 771, RR 0,7; IC: 0,6 a 0,9; NND 5; IC: 4 a 9) o a requerir el uso de medicación antiparkinsoniana (n = 851, RR 0,6; IC: 0,5 a 0,8; NND 4; IC: 3 a 6). No se encontraron diferencias claras en otros eventos adversos en comparación con los fármacos típicos. La amisulprida también pareció ser más aceptable que los fármacos convencionales, medidos por el resultado "abandono temprano de los estudios" (n = 1512, RR 0,8; IC: 0,7 a 0,9; NNT 16; IC: 9 a 69) que los fármacos convencionales, pero este resultado podría haberse sobrestimado debido a un sesgo de publicación que no podía excluirse con certeza.
Un único ensayo comparó la amisulprida con otro antipsicótico "atípico", la risperidona. Con excepción de la agitación, que fue más frecuente en el grupo de las amisulpridas (n = 228; RR 3,4; IC: 1,2 a 10,1; NND 11; IC: 6 a 50), no se registraron diferencias significativas en cuanto a la eficacia o la aceptabilidad.
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