La azatioprina es un medicamento que suprime el sistema inmunitario. Esta revisión incluye tres ensayos con un total de 81 pacientes. Cuarenta pacientes recibieron azatioprina y 41 recibieron placebo. Los pacientes que recibieron azatioprina tenían puntuaciones más bajas de sensibilidad en las articulaciones en comparación con los pacientes que recibieron placebo. Un número significativamente mayor de pacientes del grupo de azatioprina se retiró de los estudios debido a reacciones adversas en comparación con los pacientes del grupo placebo.
Esta evidencia se basa en un pequeño número de pacientes de ensayos antiguos. Estos hallazgos indican que se deben utilizar otros medicamentos antes de considerar la azatioprina para un paciente con artritis reumatoide.
La azatioprina parece tener un efecto beneficioso estadísticamente significativo sobre la actividad de la enfermedad en las articulaciones de los pacientes con AR. Sin embargo, esta evidencia se basa en un pequeño número de pacientes, incluidos en ensayos antiguos. Sus efectos sobre el estado funcional a largo plazo y la progresión radiológica no se evaluaron debido a la falta de datos. La toxicidad ha demostrado ser mayor y más grave que la observada con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). Debido a que la relación entre el riesgo y el beneficio es alta, no hay evidencia para recomendar el uso de la azatioprina sobre otros FARME.
La azatioprina es un análogo de las purinas con propiedades inmunosupresoras. Aunque en varios ensayos se ha observado un efecto beneficioso en pacientes con artritis reumatoide (AR), debido a la preocupación con respecto a su seguridad en general sólo se utiliza en la AR grave.
Evaluar los efectos a corto plazo de la azatioprina para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades musculoesqueléticas (Cochrane Musculoskeletal Group), en el Registro Cochrane de ensayos controlados (número 3, 2000), en Medline hasta agosto de 2000 inclusive y en Embase desde 1988 hasta agosto de 2000. También se realizó una búsqueda manual en las listas de referencias de los ensayos identificados en la búsqueda electrónica.
Todos los ensayos controlados aleatorizados y ensayos clínicos controlados que compararan la azatioprina con placebo en pacientes con artritis reumatoide.
Dos autores de la revisión (CS, EB) extrajeron los datos de forma independiente; los desacuerdos se resolvieron mediante debate o con el arbitraje de un tercer autor de la revisión (MS). Los mismos autores de la revisión (CS, EB) evaluaron la calidad metodológica de los ensayos mediante una herramienta validada de evaluación de la calidad. Se extrajeron de las publicaciones las medidas de desenlace de la artritis reumatoide en el punto final de seis meses. El análisis agrupado se realizó mediante las diferencias de medias estandarizadas para los recuentos articulares, el dolor y las evaluaciones del estado funcional. Se utilizaron las diferencias de medias ponderadas para la velocidad de sedimentación globular (VSG). La toxicidad se evaluó con odds ratios agrupados para los retiros y las reacciones adversas. Se presentan los intervalos de confianza del 95% (IC del 95%). Se utilizó una prueba de ji cuadrado para evaluar la heterogeneidad entre los ensayos. Se utilizaron modelos de efectos fijos en todo momento, ya que no se encontró heterogeneidad estadística.
En el análisis se incluyeron tres ensayos con un total de 81 pacientes. Cuarenta pacientes se asignaron al azar a azatioprina y 41 a placebo. Se calculó una estimación agrupada para dos desenlaces. Se observó un efecto beneficioso estadísticamente significativo de la azatioprina en comparación con el placebo en las puntuaciones de sensibilidad articular. La diferencia de medias ponderada estandarizada entre el tratamiento y el placebo fue -0,98 (IC del 95%: -1,45 a -0,50). Los retiros por reacciones adversas fueron significativamente mayores en el grupo de azatioprina OR 4,56 (IC del 95%: 1,16 a 17,85).
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