Pruebas insuficientes de la eficacia de la tiamina para las personas con la enfermedad de Alzheimer.
Los estudios preclínicos y de laboratorio revelan un efecto de la tiamina sobre la liberación y el deterioro de la acetilcolina. Las neuronas que liberan la acetilcolina influyen sobre algunas funciones intelectuales, incluida la atención y la memoria. La función colinérgica se deteriora en la enfermedad de Alzheimer. Por consiguiente se ha formulado la hipótesis de que la tiamina puede ser beneficiosa en la enfermedad de Alzheimer. Se han encontrado anomalías bioquímicas en las enzimas dependientes de la tiamina en cerebros de pacientes con la enfermedad de Alzheimer. Los tres ensayos controlados aleatorios incluidos totalizaron menos de 50 participantes y los detalles insuficientes en los resultados no permitieron la combinación de los datos. Por lo tanto la revisión no encontró pruebas de la eficacia de la tiamina para las personas con la enfermedad de Alzheimer.
No es posible establecer conclusión alguna de esta revisión. El número de personas incluidas en los estudios es menor que 50 y los resultados informados son inadecuados.
La deficiencia de vitamina B1 (tiamina) desempeña una función importante en el síndrome de Wernicke-Korsakoff. Este síndrome es un tipo de daño cerebral que se presenta en alcohólicos crónicos que dependen principalmente del alcohol para su nutrición. El síndrome agudo (encefalopatía de Wernicke) es generalmente reversible. La evolución al síndrome amnésico profundo (psicosis de Korsakoff) puede evitarse mediante una inyección oportuna con una dosis importante de tiamina. Se ha sugerido que la tiamina puede tener un efecto beneficioso en la enfermedad de Alzheimer.
El objetivo de esta revisión sistemática es evaluar la eficacia de la tiamina en pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
Los ensayos se identificaron en una última búsqueda actualizada del Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 12 de febrero de 2003 mediante el uso de los términos tiamin*, vitamina-B1, B1, "Vitamina B1". Este Registro se actualiza regularmente con los registros de las bases de datos más importantes (MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO) y de muchas bases de datos de ensayos.
Además, los revisores realizaron búsquedas de bibliografías de revisiones y actas de congresos publicadas y establecieron contacto con las compañías farmacéuticas y los investigadores de los ensayos para obtener datos adicionales.
Todos los ensayos aleatorios, sin factores de confusión, a doble ciego, en los que se administró el tratamiento con tiamina por más de un día y en comparación con placebo en pacientes con demencia del tipo de Alzheimer.
Dos revisores obtuvieron los datos de forma independiente y calcularon los odds-ratios (IC del 95%) o las diferencias promedio (IC del 95%).
Resultados principalesSe incluyeron tres estudios. Los dos estudios cruzados (cross-over) no informaron resultados de la primera fase. No fue posible combinar los resultados para un metanálisis. Nolan 1991 informa resultados que no evidencian efectos en el MMSE a los tres, seis, nueve y 12 meses para la tiamina en comparación con el placebo, para aquellos que completaron el ensayo. Meador 1993a observó que fue peor 3/8 en tiamina en comparación con 6/9 en placebo según mediciones de la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale- Cognitive Subscale) a los tres meses en comparación con el valor inicial, pero la diferencia no es estadísticamente significativa.
Blass 1988 y Nolan 1991 informó que no se observaron efectos secundarios significativos durante el estudio, y Meador 1993a no mencionó efectos secundarios. Blass 1998 observó que 5/16, y Nolan 1991 que 5/15 no finalizaron el estudio, pero ninguno mencionó los grupos a los que pertenecían estas personas.
Conclusiones de los autoresNo es posible establecer conclusión alguna de esta revisión. El número de personas incluidas en los estudios es menor que 50 y los resultados informados son inadecuados.
Esta revisión debería citarse como:Rodríguez-Martín JL, Qizilbash N, López-Arrieta JMLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane LibrarySe incluyeron tres estudios. Los dos estudios cruzados (cross-over) no informaron resultados de la primera fase. No fue posible combinar los resultados para un metanálisis. Nolan 1991 informa resultados que no evidencian efectos en el MMSE a los tres, seis, nueve y 12 meses para la tiamina en comparación con el placebo, para aquellos que completaron el ensayo. Meador 1993a observó que fue peor 3/8 en tiamina en comparación con 6/9 en placebo según mediciones de la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale- Cognitive Subscale) a los tres meses en comparación con el valor inicial, pero la diferencia no es estadísticamente significativa.
Blass 1988 y Nolan 1991 informó que no se observaron efectos secundarios significativos durante el estudio, y Meador 1993a no mencionó efectos secundarios. Blass 1998 observó que 5/16, y Nolan 1991 que 5/15 no finalizaron el estudio, pero ninguno mencionó los grupos a los que pertenecían estas personas.