La lesión cerebral traumática es una de las principales causas de mortalidad y discapacidad. Tras el golpe inicial en la cabeza, se pueden producir daños cerebrales adicionales por la reducción de oxígeno en los tejidos cerebrales (hipoxia cerebral). Se ha demostrado que unas sustancias químicas llamadas aminoesteroides ayudan a detener el daño de las membranas celulares y la muerte de las células en los animales.
El autor de la revisión buscó en la literatura médica si los aminoesteroides ayudan a las personas con lesión cerebral traumática cuando se administran dentro de los siete días posteriores a la lesión. El autor buscó ensayos controlados aleatorizados en los que un grupo de pacientes recibió un tratamiento (aminoesteroides) mientras que un grupo similar recibió un tratamiento no activo (placebo) además de la atención estándar. Para reducir el posible sesgo, cada paciente se asignó al azar a un grupo. El autor encontró dos de estos estudios, que utilizaron el aminoesteroide mesilato de tirilazad, pero los resultados de uno de los estudios no estaban disponibles en el momento de la revisión. En el estudio finalizado participaron 1131 pacientes. Los resultados de este estudio no mostraron beneficios del aminoesteroide. El grupo de aminoesteroides no tuvo más efectos secundarios que el grupo placebo, pero los aminoesteroides son medicamentos bastante nuevos que podrían tener efectos secundarios desconocidos y menos comunes.
Se necesitan más estudios de investigación sobre el uso de los aminoesteroides para tratar las lesiones cerebrales traumáticas, pero actualmente no hay evidencia que recomiende su uso.
No hay evidencia que apoye el uso sistemático de aminoesteroides en el tratamiento del traumatismo craneoencefálico. Sobre la base de la evidencia existente de los ensayos aleatorizados de aminoesteroides en el traumatismo craneoencefálico, no es posible refutar la posibilidad de efectos beneficiosos o perjudiciales moderados, pero potencialmente importantes desde el punto de vista clínico. Se ha completado otro ensayo controlado aleatorizado de mesilato de tirilazad con 1156 participantes, cuyos resultados estarán disponibles en un futuro próximo.
El traumatismo craneoencefálico es una de las principales causas de muerte prematura y discapacidad. Se ha propuesto que la peroxidación lipídica de las membranas después de un traumatismo es uno de los mecanismos que conducen al daño cerebral secundario tras un traumatismo craneoencefálico. Se ha demostrado que los aminoesteroides inhiben la peroxidación lipídica en animales de laboratorio y tienen el potencial de mejorar el desenlace tras un traumatismo craneoencefálico.
Cuantificar la efectividad y la seguridad de los aminoesteroides en el tratamiento del traumatismo craneoencefálico agudo.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Lesiones (Cochrane Injuries Group), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), en MEDLINE, en EMBASE, en el National Research Register, en la Web of Science, en bases de datos de ensayos en la web y se realizó una búsqueda general en Internet. Se estableció contacto con expertos en la materia y con la compañía que fabrica el tirilazad. Las búsquedas se actualizaron por última vez en marzo de 2006.
Se buscó identificar todos los ensayos controlados aleatorizados de aminoesteroides versus placebo en el tratamiento del traumatismo craneoencefálico agudo. Se excluyeron de la revisión los estudios que utilizaron una forma de asignación cuasialeatoria, como la alternancia.
Un autor examinó los resultados de la búsqueda electrónica de los informes de ensayos potencialmente relevantes para recuperar el texto completo. Dos autores (IR y PA), de forma independiente, aplicaron los criterios de selección a los informes de los ensayos, sin que hubiera desacuerdo.
Dos ensayos controlados aleatorizados han examinado el efecto del aminoesteroide mesilato de tirilazad sobre la muerte y la discapacidad después de un traumatismo craneoencefálico. Hasta la fecha, sólo se dispone de los resultados de uno de estos ensayos para el análisis. El riesgo de muerte en los pacientes tratados con tirilazad fue casi idéntico al de los que recibieron placebo RR 1,05 (intervalo de confianza del 95%: 0,86 a 1,29). El riesgo de muerte y discapacidad grave en los pacientes tratados con tirilazad fue, de nuevo, casi idéntico al de los que recibieron placebo RR 1,07 (intervalo de confianza del 95%: 0,93 a 1,23).
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