Los hombres que sufren de disfunción eréctil (DE) no pueden lograr una erección suficiente para un coito satisfactorio. Uno de los tratamientos más comunes es con la prostaglandina E1 (PGE1), una PGE natural utilizada para tratar esta disfunción. Los hombres se inyectan PGE1 en el pene o se insertan un gránulo comprimido que contiene el fármaco en el extremo del pene (en la uretra). La revisión de los ensayos halló que los hombres que utilizan la PGE1 notificaron experiencias sexuales más satisfactorias. Las dosis mayores brindaron mayores beneficios, pero también aumentaron los efectos adversos. El efecto adverso más común es un poco de dolor, y los hombres pueden preferir la medicación uretral en lugar de las inyecciones.
La PGE1 resultó beneficiosa para muchos participantes con DE de diferente etiología. Los efectos adversos fueron proporcionales a la dosificación, pero nunca fueron graves. El uso de PGE1 para la DE podría interpretarse mejor si su efectividad fuera comparada según la etiología y con las diferentes formas de administración, durante un período seguimiento más largo y si se pusiera más énfasis en las relaciones entre el paciente y su pareja y la calidad de vida.
La disfunción eréctil (DE), es decir, la incapacidad para lograr o mantener la erección necesaria para una actividad sexual satisfactoria, es uno de las disfunciones sexuales más comunes en los hombres. La DE puede afectar notablemente la calidad de vida de muchos hombres y sus parejas.
El objetivo de esta revisión sistemática fue evaluar y resumir la eficacia y la seguridad de la PGE1 en el tratamiento de la disfunción eréctil.
Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group) (junio de 2003), en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (Central Register of Controlled Trials) (Número 2, 2003), en MEDLINE (enero de 1966 a junio de 2003), en EMBASE (enero de 1988 a junio de 2003) y en las listas de referencia de artículos. También se realizó una búsqueda manual y establecimos contacto con los investigadores y las compañías farmacéuticas.
Se tuvieron en cuenta todos los ensayos controlados sin factores de confusión, de doble ciego y asignados al azar que comparaban a la PGE1 con el tratamiento con placebo en los participantes con DE de diferente etiología. Los resultados primarios fueron: (a) la satisfacción del paciente y de su pareja medida a través de una autoevaluación; (b) calidad de vida y (c) evaluación de seguridad. Se incluyeron ensayos de grupos paralelos y de diseño cruzado (cross-over).
Todos los autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los artículos para la inclusión, evaluaron la calidad de los ensayos y obtuvieron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.
Se incluyeron cuatro ensayos que con 1873 participantes heterogéneos en cuanto a la etiología de la DE. El diseño del estudio consistía en dos ensayos de diseño cruzado (cross-over) y dos ensayos de grupos paralelos. Sólo los dos últimos proporcionaron los datos suficientes para el metanálisis. LA PGE1 fue eficaz durante el seguimiento en el resultado: "al menos un coito satisfactorio" (Odds-ratio de Peto, OR: 7,22; IC del 95%: 5,68 a 9,18). Un estudio cruzado (cross-over) informó sobre "al menos un coito satisfactorio" en un 63,6% de participantes con al menos una dosis de PGE1 (p < 0,01 para cada dosis activa versus placebo). En el otro estudio cruzado (cross-over), sólo uno de tres grupos de tratamiento realizó una autoevaluación (55,5% con respuesta "bueno" o "excelente"). Los efectos adversos fueron más frecuentes en los grupos tratados y ocurrieron más a menudo y con más intensidad a medida que aumentaban las dosis. El dolor peneano (OR de Peto: 7,39; IC del 95%: 5,40 a 10,12) y el traumatismo uretral leve (OR de Peto: 3,79; IC del 95%: 1,88; 7,65) fueron predominantes.
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