Pregunta de la revisión
Esta revisión evaluó la utilidad de la vacuna contra la varicela para prevenir la varicela cuando se administra a niños o adultos que nunca se han vacunado ni han tenido varicela anteriormente, pero que reciben la vacuna dentro de un corto período de tiempo después de la exposición a una persona infectada con varicela. La varicela es una infección viral muy contagiosa caracterizada por una erupción cutánea generalizada con pústulas, fiebre y malestar general. Se identificaron tres ensayos que incluían a 110 niños sanos que eran hermanos de contactos familiares.
Antecedentes
Aunque muchos casos de varicela son leves, ocurren complicaciones como la infección bacteriana secundaria, complicaciones neurológicas y otros problemas en al menos el 1% de los casos, que habitualmente dan lugar a la hospitalización. El virus que causa la varicela también permanece latente en las raíces nerviosas sensoriales después de la infección y se puede reactivar en etapas posteriores de la vida como una erupción cutánea con ampollas dolorosas conocida como herpes zóster o culebrilla.
La varicela se puede prevenir con la vacuna de la varicela viva atenuada. Sin embargo, muchos países todavía no han financiado programas de inmunización rutinarios basados en la población y la exposición a la varicela sigue siendo habitual. Incluso en poblaciones altamente vacunadas pueden producirse brotes, especialmente en entornos de guarderías y escuelas.
Resultados clave
La pregunta de cómo prevenir la varicela que se presenta en un adulto o en un niño que estuvo en contacto con una persona con la enfermedad dio lugar a ensayos de vacunas contra la varicela en este ámbito. Esta revisión evaluó los estudios publicados hasta marzo de 2014 y encontró que tres ensayos separados investigaron la efectividad de la administración de la vacuna contra la varicela como profilaxis posterior a la exposición en el hogar de niños no inmunes a hermanos con varicela en comparación con un placebo. En general, 13 de los 56 (18%) receptores de la vacuna desarrollaron varicela en comparación con 42 de los 54 (78%) receptores de placebo (o ninguna vacuna). Estos estudios apoyan la administración de la vacuna contra la varicela a un niño, particularmente si se administra dentro de los tres días del contacto con un caso de varicela. Aunque la varicela leve todavía puede ocurrir en algunos casos, es probable que la vacuna prevenga los casos de varicela de moderados a severos.
Calidad de la evidencia
El número de participantes en estos tres ensayos fue escaso y es una limitación de esta revisión. La calidad de los estudios incluidos varía, lo que también limita la confianza en los resultados. No hubo ensayos de este tipo realizados en adultos y ninguno de los ensayos informó eventos adversos después de la inmunización, como fiebre o reacciones en el sitio de la inyección.
Estos ensayos pequeños indican que la vacuna contra la varicela administrada a niños dentro de los tres días posteriores al contacto domiciliario con un caso de varicela reduce las tasas de infección y la gravedad de los casos. No se identificó ningún ECA para adolescentes o adultos. La seguridad no se abordó adecuadamente.
La prevención de la varicela mediante vacunas vivas atenuadas contra la varicela ha quedado demostrada tanto en ensayos controlados aleatorizados (ECA) como en programas de inmunización basados en la población en países como los Estados Unidos y Australia. Muchos países no vacunan regularmente a los niños contra la varicela y se mantiene la exposición. Aunque a menudo la enfermedad es leve, las complicaciones como la infección bacteriana secundaria, la neumonitis y la encefalitis ocurren en aproximadamente el 1% de los casos y, en general, dan lugar a hospitalización. Se ha estudiado el uso de la vacuna contra la varicela en los pacientes que recientemente presentaron el virus varicela zóster como una forma de profilaxis posterior a la exposición.
Evaluar la eficacia y la seguridad de las vacunas cuando se utilizan como profilaxis posterior a la exposición para prevenir la varicela en niños y adultos.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 1), MEDLINE (1966 hasta marzo, semana 1, 2014), EMBASE (enero 1990 hasta marzo 2014) y LILACS (1982 hasta marzo 2014). Se buscaron ensayos no publicados registrados en los sitios web de clinicaltrials.gov y del ICTRP de la OMS.
ECA y cuasi-ECA de la vacuna contra la varicela para la profilaxis posterior a la exposición comparada con placebo o ninguna intervención. Las medidas de resultado fueron la eficacia en la prevención de los casos clínicos o de los casos clínicos confirmados por laboratorio y los eventos adversos después de la vacunación.
Dos autores de la revisión extrajeron y analizaron de manera independiente los datos mediante el programa informático Review Manager.
Se identificaron tres ensayos que incluían a 110 niños sanos que eran hermanos de contactos familiares. Los ensayos incluidos variaban en cuanto a la calidad del estudio, la vacuna utilizada, la duración del seguimiento y los resultados medidos y, por tanto, no eran adecuados para el metanálisis. Se identificó un riesgo de sesgo alto o poco claro en dos de los tres estudios incluidos. En general, 13 de los 56 participantes que recibieron la vacuna (23%) desarrollaron varicela, comparados con 42 de los 54 que recibieron placebo o ninguna vacuna (78%). De los vacunados que desarrollaron varicela, la mayoría sólo tuvo una enfermedad leve (con menos de 50 lesiones en la piel). En los tres ensayos, la mayoría de los participantes recibieron la PPE dentro de los tres días posteriores a la exposición; muy pocos participantes fueron vacunados cuatro o cinco días después de la exposición para determinar la eficacia de la vacuna administrada más de tres días después de la exposición. Ningún ensayo incluido informó sobre los eventos adversos posteriores a la inmunización.
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