La remacemida sólo tiene un efecto modesto como tratamiento complementario de la epilepsia relacionada con la localización (parcial), resistente a los medicamentos.
La epilepsia es una enfermedad en la que se producen convulsiones recurrentes causadas por descargas eléctricas anormales del cerebro. La mayoría de las convulsiones se pueden controlar con un solo medicamento antiepiléptico, pero a veces son resistentes a esos medicamentos. La revisión de los ensayos encontró que el nuevo fármaco, remacemida, sólo tiene un efecto modesto sobre las convulsiones y es más probable que se retire que el placebo. Es poco probable que la remacemida se siga desarrollando como medicamento antiepiléptico.
Debido al modesto efecto que tiene en la frecuencia de las convulsiones y la tasa significativa de retiro, es poco probable que la remacemida se siga desarrollando como fármaco antiepiléptico.
Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 4, 2002.
La epilepsia es un trastorno neurológico común, que afecta del 0,5% al 1% de la población. Casi el 30% de las personas con epilepsia tienen convulsiones que no responden a los medicamentos disponibles actualmente. En respuesta a este problema, se están desarrollando nuevos medicamentos potenciales. La remacemida es uno de ellos.
Evaluar los efectos del tratamiento complementario con remacemida sobre las convulsiones, los efectos adversos, la cognición y la calidad de vida de las personas con epilepsia relacionada con la localización resistente a los medicamentos.
Se hicieron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsia Group) (31 de agosto de 2011), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, número 3 de 4, The Cochrane Library 2011) y en MEDLINE (desde 1948 hasta la tercera semana de agosto de 2011). Además, se estableció contacto con AstraZeneca (fabricantes de la remacemida) y colegas en el campo para ver si estaban al tanto de algún ensayo que se hubiera pasado por alto.
Ensayos aleatorizados controlados con placebo adicionales en personas de cualquier edad con convulsiones relacionadas con la localización, en los que se utilizó un método adecuado de ocultación de la asignación al azar. Los estudios pueden haber sido cegados o no cegados y tener un diseño paralelo o cruzado. Debían tener un período mínimo de tratamiento de ocho semanas.
Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para inclusión y extrajeron los datos. Cualquier discrepancia se resolvió mediante debate. Los desenlaces investigados incluyeron una reducción del 50% o más en la frecuencia de las convulsiones, el retiro del tratamiento, los efectos adversos, los efectos sobre la cognición y la calidad de vida. Los análisis primarios fueron por intención de tratar. La relación dosis/respuesta se evaluó en los modelos de regresión.
Se incluyeron dos ensayos de grupos paralelos que representaron a 514 personas. Se probaron dosis diarias de 300 mg, 600 mg, 800 mg y 1200 mg de remacemida. El riesgo relativo (RR) general para la remacemida versus placebo con intervalos de confianza (IC) del 95% para una reducción del 50% o más en la frecuencia de las convulsiones fue 1,59 (IC del 95%: 0,91 a 2,79). Debido a las diferencias en las tasas de respuesta entre los ensayos, los modelos de regresión no pudieron proporcionar estimaciones confiables de la respuesta a las dosis individuales. Sin embargo, los modelos de regresión indican un efecto significativo para 800 mg a 1200 mg de remacemida por día. La remacemida tuvo más probabilidades de ser retirada que el placebo, el RR para la retirada del tratamiento fue de 1,90 (IC del 95%: 1,00 a 3,60). El RR para el mareo indica que se asocia significativamente con la remacemida 3,08 (IC del 99%: 1,37 a 6,95). No se informaron efectos sobre la cognición ni la calidad de vida.
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