No hay suficiente evidencia que demuestre la eficacia de la superóxido dismutasa en la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en los lactantes prematuros. La enfermedad pulmonar crónica (EPC) es un problema frecuente en los lactantes prematuros que son ventilados mecánicamente (respiración asistida por máquinas). Se cree que los radicales libres de oxígeno son los causantes de la EPC. La superóxido dismutasa es una enzima que normalmente está presente en el cuerpo para proporcionar una defensa contra los radicales libres, pero los lactantes prematuros no tienen un suministro suficiente para proporcionar una resistencia natural. Por lo tanto, la administración de superóxido dismutasa a los lactantes prematuros puede prevenir la EPC. La revisión de los ensayos encontró que todavía no hay suficiente evidencia para demostrar si esto es efectivo. Se necesitan más estudios de investigación.
Sobre la base de los ensayos publicados actualmente disponibles, no hay evidencia suficiente para establecer conclusiones firmes acerca de la eficacia de la superóxido dismutasa en la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en los lactantes prematuros. Los datos de un pequeño número de lactantes tratados indican que se tolera bien y no tiene efectos adversos graves.
Los radicales libres de oxígeno han sido implicados en la patogénesis de la enfermedad pulmonar crónica en los lactantes prematuros. La superóxido dismutasa es una enzima de origen natural que proporciona una defensa contra dicha lesión oxidante. La superóxido dismutasa administrada exógenamente se ha probado en ensayos clínicos para prevenir la enfermedad pulmonar crónica en los lactantes prematuros.
Determinar si la administración exógena de superóxido dismutasa es eficaz para prevenir la enfermedad pulmonar crónica en los lactantes prematuros ventilados mecánicamente, y para reducir los siguientes resultados: displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular, retinopatía del prematuro, enterocolitis necrotizante, conducto arterioso persistente y mortalidad. Determinar la frecuencia y la naturaleza de los efectos adversos de la superóxido dismutasa.
Se hicieron búsquedas en Medline (1966 a 2000) y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (CCTR) con las siguientes palabras clave:{bronchopulmonary dysplasia OR chronic lung disease} AND superoxide dismutase, limitada a los estudios en humanos en lactantes (infant, newborn). Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los artículos localizados y en los resúmenes de la Society for Pediatric Research (EE.UU.) (publicados en Pediatric Research) de 1980 a 2000.
Ensayos controlados aleatorizados en los que los sujetos fueron lactantes prematuros que habían desarrollado o tenían riesgo de desarrollar el síndrome de dificultad respiratoria con necesidad de ventilación asistida, y que se asignaron al azar a recibir superóxido dismutasa (en cualquier forma, por cualquier vía) o placebo o ningún tratamiento. Se incluyeron los estudios que informaron sobre cualquiera de los siguientes resultados: enfermedad pulmonar crónica, displasia broncopulmonar, cualquier hemorragia intraventricular, hemorragia intraventricular grado III/IV, conducto arterioso persistente, leucomalacia periventricular, retinopatía del prematuro, enterocolitis necrotizante, mortalidad neonatal, muerte antes del alta y resultado del desarrollo neurológico.
Se extrajeron y evaluaron por separado todos los datos de cada estudio y los datos finales se introdujeron en RevMan. No se realizaron análisis de subgrupos (que se planificaron originalmente) porque solo dos estudios fueron elegibles para inclusión. La calidad metodológica de los estudios se evaluó mediante la evaluación del riesgo de sesgo. Se agruparon los resultados de los lactantes que habían desarrollado displasia broncopulmonar a los 28 días con los que habían muerto a los 28 días para obtener el resultado combinado de displasia broncopulmonar o muerte a los 28 días. De manera similar, se agruparon los resultados de los lactantes que tuvieron problemas respiratorios después del alta con los que habían muerto antes del alta para obtener el resultado combinado de problemas respiratorios después del alta o muerte. Para el análisis estadístico se utilizó el método estándar del Grupo Cochrane de Neonatología, mediante un modelo de efectos fijos.
Se incluyeron para el metanálisis dos ensayos controlados aleatorizados. No se encontraron diferencias en los estudios ni en los datos agrupados en cuanto a la muerte antes del alta, la dependencia de oxígeno a las 36 semanas de edad corregida, la dependencia de oxígeno a los 28 días de vida, ni en otros resultados. En un estudio (Rosenfeld 1984), los supervivientes que habían sido tratados con superóxido dismutasa tuvieron una duración más corta de presión positiva continua en las vías respiratorias (4,9 versus 9,7 días), una menor frecuencia de problemas respiratorios después del alta (riesgo relativo 0,33; límites de confianza del 95% 0,11 a 0,96) y una menor frecuencia de anomalías en las radiografías de tórax (riesgo relativo 0,30; límites de confianza del 95% 0,11 a 0,87), en comparación con los supervivientes que recibieron placebo. Un tercer estudio estuvo disponible solo en forma de resumen y se evaluará para su inclusión después de su publicación.
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