Los recién nacidos prematuros tienen un sistema inmunológico inmaduro y a menudo contraen infecciones dañinas en el hospital. Esto significa que tienen un alto riesgo de sepsis (infección bacteriana que amenaza la vida). Las bacterias más comunes que causan sepsis en los cuidados intensivos neonatales son los estafilococos coagulasa negativos (ECoN). Una forma de tratar de prevenir la infección por ECoN es mediante la infusión de dosis bajas del antibiótico vancomicina (administrando el medicamento por infusión intermitente o goteo continuo). La revisión de los ensayos encontró que las infusiones continuas de baja dosis, o la administración intermitente de baja dosis de vancomicina, reducen el riesgo de que un recién nacido contraiga sepsis en la unidad de cuidados intensivos neonatales. No hay suficiente evidencia para demostrar si este enfoque aumenta la resistencia a los antibióticos en las unidades neonatales.
El uso de vancomicina profiláctica en dosis bajas reduce la incidencia de la sepsis nosocomial en el recién nacido. Las metodologías de estos estudios pueden haber contribuido a la baja tasa de sepsis en los grupos tratados, ya que los hemocultivos extraídos de las líneas centrales pueden no haber crecido debido a los bajos niveles de vancomicina en la infusión. Aunque existe una preocupación teórica con respecto al desarrollo de organismos resistentes con la administración de antibióticos profilácticos, no hay evidencia suficiente para determinar los riesgos de desarrollo de organismos resistentes a la vancomicina. Se han demostrado pocos beneficios clínicamente importantes para los recién nacidos de muy bajo peso al nacer tratados con vancomicina profiláctica. Por lo tanto, parece que en la actualidad no se debe realizar una profilaxis sistemática con vancomicina.
La sepsis nosocomial, de aparición tardía, se produce en hasta el 50% de los recién nacidos de menos de 1000 gm al nacer. El organismo más frecuentemente aislado es el estafilococo coagulasa negativo (ECoN). En varios estudios se ha evaluado la eficacia de la vancomicina profiláctica de baja dosis administrada ya sea en forma de infusión continua añadida al líquido de hiperalimentación del lactante o por administración intravenosa intermitente. Estos estudios en lactantes de muy bajo peso al nacer son el tema de esta revisión.
Evaluar la seguridad y eficacia de la profilaxis con vancomicina para la prevención de la sepsis de inicio tardío, la sepsis por estafilococos coagulasa negativos, la mortalidad y los efectos sobre la duración de la estancia, la exposición total a la vancomicina, la evidencia de toxicidad de la vancomicina y el desarrollo de organismos resistentes a la vancomicina en el neonato prematuro.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 3, 2003), MEDLINE, (términos MeSH: Vancomycin and Sepsis; limits: age groups, newborn infants), HealthStar y EMBase, resúmenes electrónicos, archivos personales y actas de conferencias hasta octubre de 2003.
Ensayos controlados aleatorizados que compararon la incidencia de sepsis y mortalidad en recién nacidos prematuros que recibían profilaxis con vancomicina versus un grupo de control que no recibía ninguna profilaxis.
Los datos relativos a los resultados clínicos, incluida la incidencia general de la sepsis, la incidencia de la sepsis por estafilococos coagulasa negativos, la mortalidad, la duración de la estancia, la exposición total a la vancomicina, la evidencia de toxicidad de la vancomicina y el desarrollo de organismos resistentes a la vancomicina, se extrajeron de ensayos clínicos anteriores. El análisis de los datos se realizó de acuerdo con las normas del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).
La administración de vancomicina profiláctica redujo la incidencia tanto de la sepsis nosocomial neonatal total como de la sepsis estafilocócica coagulasa negativa en los lactantes prematuros elegibles. La mortalidad, la duración de la estancia y la evidencia de toxicidad de la vancomicina no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos. No hubo evidencia suficiente para determinar los riesgos de desarrollo de organismos resistentes a la vancomicina en las unidades neonatales que participaron en esos ensayos.
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