Los efectos secundarios de las píldoras anticonceptivas podrían impedir que las mujeres las utilicen según lo previsto. Los intentos de disminuir los efectos secundarios dieron lugar a la píldora bifásica. Las píldoras con fases proporcionan diferentes cantidades de hormonas a lo largo de tres semanas. No se sabe si las píldoras bifásicas dan lugar a menos embarazos que las píldoras monofásicas. Tampoco se sabe si las píldoras proporcionan un mejor control del ciclo o tienen menos efectos secundarios. Esta revisión analizó si las píldoras bifásicas funcionaban tan bien como las monofásicas. También se estudió si las mujeres tenían menos efectos secundarios con estas píldoras.
Se hizo una búsqueda informática de estudios de píldoras anticonceptivas de dos fases frente a píldoras de una fase. También se escribió a investigadores y fabricantes para encontrar otros ensayos. Se incluyeron ensayos aleatorizados en cualquier idioma.
Sólo se encontró un ensayo que analizó las píldoras anticonceptivas monofásicas frente a las bifásicas. Los autores del estudio no informaron sobre todos los métodos. Muchas de las mujeres abandonaron el ensayo, y los autores no dieron las razones. Las píldoras no difirieron en ningún aspecto importante, incluidos los patrones de sangrado y el número de mujeres que dejaron de usarlas.
Esta revisión no encontró evidencia suficiente para determinar si las píldoras bifásicas funcionaron mejor que las monofásicas para el control de la natalidad, los patrones de sangrado o la permanencia con el uso de la píldora. El informe de un ensayo tenía problemas metodológicos y carecía de datos sobre los embarazos. Por lo tanto, las píldoras monofásicas son la mejor opción, ya que se cuenta con mucha más evidencia sobre ellas y no se tiene una razón clara para el uso de las píldoras bifásicas.
Las conclusiones están limitadas por la identificación de un solo ensayo, las deficiencias metodológicas de ese ensayo y la falta de datos sobre los embarazos accidentales. Sin embargo, el ensayo no encontró diferencias importantes en los patrones de sangrado entre las preparaciones bifásicas y monofásicas estudiadas. Debido a que no existe un fundamento claro para las píldoras bifásicas y a que se dispone de evidencia abundante sobre las píldoras monofásicas, se prefieren estas últimas.
Los efectos secundarios causados por los anticonceptivos orales desalientan el cumplimiento y la continuación de los anticonceptivos orales (AO). Se han utilizado tres enfoques para disminuir estos efectos adversos: la reducción de la dosis de esteroides, el desarrollo de nuevos esteroides, así como nuevas fórmulas y horarios de administración. La tercera estrategia dio lugar a la píldora anticonceptiva oral bifásica.
Comparar los anticonceptivos orales bifásicos con los monofásicos en términos de eficacia, control del ciclo e interrupción por efectos secundarios. Las hipótesis a priori fueron: (a) los anticonceptivos orales bifásicos son menos eficaces que los AO monofásicos en la prevención del embarazo; (b) los anticonceptivos orales bifásicos causan más efectos secundarios, brindan un peor control del ciclo y tienen menores tasas de continuación.
Se realizaron búsquedas en las bases de datos informatizadas MEDLINE, POPLINE, LILACS y CENTRAL, así como en las bases de datos de ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov e ICTRP). Además, se buscó en las listas de referencias de los artículos y capítulos de libros pertinentes. También se estableció contacto con los autores de los estudios pertinentes y con las compañías farmacéuticas.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon cualquier AO bifásico con cualquier monofásico cuando se utilizaban para prevenir el embarazo.
Los estudios encontrados durante las diversas búsquedas bibliográficas se examinaron para determinar su posible inclusión y su metodología se evaluó mediante las guías Cochrane. Se estableció contacto con los autores de los estudios incluidos y los estudios posiblemente aleatorizados para obtener información sobre la metodología y los desenlaces. Los datos se introdujeron en RevMan y se calcularon los odds ratio de Peto para la incidencia de sangrado intermenstrual, la ausencia de sangrado por deprivación y la interrupción del estudio debido a sangrado intermenstrual.
Sólo un ensayo de calidad limitada comparó una preparación bifásica y monofásica. El estudio examinó 533 ciclos de usuarias de una píldora bifásica (500 μg de noretindrona más 35 μg de etinilestradiol [EE] durante diez días, seguidos de 1000 μg de noretindrona más 35 μg de EE durante 11 días; Ortho 10/11) y 481 ciclos de usuarias de una píldora anticonceptiva monofásica (1500 μg de acetato de noretindrona más 30 μg de EE diarios; Loestrin). El estudio no encontró diferencias significativas en cuanto al sangrado intermenstrual, la amenorrea ni la interrupción del estudio debido a sangrado intermenstrual entre las píldoras anticonceptivas orales bifásicas y monofásicas.
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