Pregunta de la revisión
Los autores Cochrane examinaron las pruebas del efecto de los suplementos alimentarios (p.ej. vitaminas, minerales, hierbas) sobre el dolor durante la menstruación (dismenorrea).
Antecedentes
Los suplementos alimentarios se han utilizado en el tratamiento del dolor durante la menstruación. Es importante explorar sus efectos beneficiosos y perjudiciales. Se investigó la efectividad de los suplementos alimentarios en comparación con otros suplementos, placebo, ningún tratamiento o analgésicos convencionales (alivio del dolor) en pacientes con dismenorrea primaria (no relacionada con otro diagnóstico) o dismenorrea secundaria (relacionada con otras causas como endometriosis). Las pruebas están actualizadas hasta el 23 marzo 2015.
Características de los estudios
Se incluyeron 27 ensayos controlados aleatorios (3101 mujeres). La mayoría de las participantes fueron estudiantes en su adolescencia tardía o a comienzos de su segunda década de vida con dismenorrea primaria. La mayoría de los estudios se realizaron en Irán. Las intervenciones incluyeron 12 medicinas a base de hierbas diferentes (manzanilla, canela, rosa de Damasco, eneldo, hinojo, fenogreco, jengibre, guayaba, ruibarbo, uzara, valeriana y zataria), y cinco suplementos que no son a base de hierbas (aceite de pescado, melatonina, vitaminas B1 y E y sulfato de cinc) en diversas formulaciones y dosis. Los suplementos se compararon con otros suplementos, placebo, ningún tratamiento y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Resultados clave
No hubo pruebas de alta calidad para apoyar la efectividad de ningún suplemento alimentario para la dismenorrea, y faltaron pruebas de la seguridad. Sin embargo, de varios suplementos hubo algunas pruebas de calidad muy baja de la efectividad. Los suplementos sobre los que hubo algunas pruebas muy limitadas para indicar un posible efecto beneficioso fueron fenogreco, jengibre, valeriana, zataria, sulfato de cinc, aceite de pescado y vitamina B1.
No hubo pruebas sólidas de los efectos beneficiosos de la melatonina en comparación con placebo para la dismenorrea secundaria a endometriosis.
Calidad de la evidencia
Las pruebas eran de baja o muy baja calidad para todas las comparaciones. Las limitaciones principales fueron la imprecisión debido a los tamaños de la muestra muy pequeños, la falta de informe sobre los métodos de estudio y la inconsistencia. Para la mayoría de las comparaciones, sólo había un estudio incluido, y muy pocos estudios incluidos informaron efectos adversos.
No existen pruebas de alta calidad para apoyar la efectividad de ningún suplemento alimentario para la dismenorrea y faltan pruebas con respecto a la seguridad. Sin embargo, de varios suplementos hubo algunas pruebas de calidad muy baja de la efectividad y se justifica la realización de estudios de investigación adicionales.
La dismenorrea se refiere a los dolores menstruales tipo cólico y es una queja ginecológica frecuente. Los tratamientos convencionales incluyen fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y píldoras anticonceptivas orales (PAO) ya que ambos reducen la actividad del miometrio (contracciones del útero). Un enfoque alternativo que se ha indicado son los suplementos alimentarios. Se utilizó el término "suplemento alimentario" para incluir hierbas u otros productos botánicos, vitaminas, minerales, enzimas y aminoácidos. Se excluyeron las medicinas tradicionales chinas.
Determinar la eficacia y la seguridad de los suplementos alimentarios para tratar la dismenorrea.
Se hicieron búsquedas en varias fuentes incluyendo el registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, PsycINFO (todas desde su inicio hasta el 23 marzo 2015), en registros de ensayos, y en las listas de referencias de artículos relevantes.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) de suplementos alimentarios para la dismenorrea primaria o secundaria moderada o grave. Se excluyeron los estudios en pacientes con un dispositivo intrauterino. Los comparadores elegibles fueron otros suplementos alimentarios, placebo, ningún tratamiento o analgesia convencional.
Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de estudios, la extracción de datos y evaluaron el riesgo de sesgo en los ensayos incluidos. Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor y los efectos adversos. Se utilizó un modelo de efectos fijos para calcular los odds ratios (OR) para los datos dicotómicos, y las diferencias de medias (DM) o las diferencias de medias estandarizadas (DME) para los datos continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los datos que no fueron apropiados para el análisis se presentaron de manera descriptiva o en tablas adicionales. La calidad de las pruebas se evaluó con los métodos Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).
Se incluyeron 27 ECA (3101 mujeres). La mayoría de los estudios incluidos se realizó entre cohortes de estudiantes con dismenorrea primaria en su adolescencia tardía o a comienzos de su segunda década de vida. Veintidós estudios se realizaron en Irán y el resto se realizó en otros países de ingresos medios. Solamente un estudio trató la dismenorrea secundaria. Las intervenciones incluyeron 12 medicinas a base de hierbas diferentes (manzanilla alemana [Matricaria chamomilla, M recutita, Chamomilla recutita], canela [Cinnamomum zeylanicum, C. verum], rosa de Damasco [Rosa damascena], eneldo [Anethum graveolens], hinojo [Foeniculum vulgare], fenogreco [Trigonella foenum-graecum], jengibre [Zingiber officinale], guayaba [Psidium guajava], ruibarbo [Rheum emodi], uzara [Xysmalobium undulatum], valeriana [Valeriana officinalis], y zataria [Zataria multiflora]) y cinco suplementos que no son a base de hierbas (aceite de pescado, melatonina, vitaminas B1 y E y sulfato de cinc) en diversas formulaciones y dosis. Los comparadores incluyeron otros suplementos, placebo, ningún tratamiento y AINE.
Se consideró que todas las pruebas eran de baja o muy baja calidad. Las limitaciones principales fueron la imprecisión debido a los tamaños de la muestra muy pequeños, la falta de informe sobre los métodos de estudio y la inconsistencia. Para la mayoría de las comparaciones, sólo había un estudio incluido, y muy pocos estudios informaron efectos adversos.
Efectividad de los suplementos para la dismenorrea primaria
Se presentaron las puntuaciones de dolor (todas en una escala analógica visual [EAV] de 0 a 10 puntos) o las tasas de alivio del dolor, o ambas, al primer seguimiento después del tratamiento.
Suplementos versus placebo o ningún tratamiento
No hubo pruebas de efectividad de la vitamina E (DM 0,00 puntos; IC del 95%: -0,34 a 0,34; dos ECA, 135 mujeres).
No hubo pruebas consistentes de efectividad del eneldo (DM -1,15 puntos; IC del 95%: -2,22 a -0,08; un ECA, 46 mujeres), la guayaba (DM 0,59; IC del 95%: -0,13 a 1,31; un ECA, 151 mujeres); un ECA, 73 mujeres), o el hinojo (DM -0,34 puntos; IC del 95%: -0,74 a 0,06; un ECA, 43 mujeres).
Hubo pruebas muy limitadas de la efectividad del fenogreco (DM -1,71 puntos; IC del 95%: -2,35 a -1,07; un ECA, 101 mujeres), el aceite de pescado (DM 1,11 puntos; IC del 95%: 0,45 a 1,77; un ECA, 120 mujeres), el aceite de pescado más la vitamina B1 (DM -1,21 puntos; IC del 95%: -1,79 a -0,63; un ECA, 120 mujeres), el jengibre (DM -1,55 puntos; IC del 95%: -2,43 a -0,68; tres ECA, 266 mujeres; OR 5,44; IC del 95%: 1,80 a 16,46; un ECA, 69 mujeres), la valeriana (DM -0,76 puntos; IC del 95%: -1,44 a -0,08; un ECA, 100 mujeres), la vitamina B1 sola (DM -2,70 puntos; IC del 95%: -3,32 a -2,08; un ECA, 120 mujeres), la zataria (OR 6,66; IC del 95%: 2,66 a 16,72; un ECA, 99 mujeres), y el sulfato de cinc (DM -0,95 puntos; IC del 95%: -1,54 a -0,36; un ECA, 99 mujeres).
Los datos sobre la manzanilla y la canela versus placebo no fueron apropiados para el análisis.
Suplementos versus AINE
No hubo pruebas de ninguna diferencia entre los AINE y el eneldo (DM 0,13 puntos; IC del 95%: -1,01 a 1,27; un ECA, 47 mujeres), el hinojo (DM -0,70 puntos; IC del 95%: -1,81 a 0,41; un ECA, 59 mujeres), la guayaba (DM 1,19; IC del 95%: 0,42 a 1,96; un ECA, 155 mujeres), el ruibarbo (DM -0,20 puntos; IC del 95%: -0,44 a 0,04; un ECA, 45 mujeres), o la valeriana (DM 0,62 puntos; IC del 95%: 0,03 a 1,21; un ECA, 99 mujeres),
No hubo pruebas consistentes de diferencias entre la rosa de Damasco y los AINE (DM -0,15 puntos; IC del 95%: -0,55 a 0,25; un ECA, 92 mujeres).
Hubo pruebas muy limitadas de que la manzanilla fue más eficaz que los AINE (DM -1,42 puntos; IC del 95%: -1,69 a -1,15; un ECA, 160 mujeres).
Suplementos versus otros suplementos
No hubo pruebas de una diferencia en la efectividad entre el jengibre y el sulfato de cinc (DM 0,02 puntos; IC del 95%: -0,58 a 0,62; un ECA, 101 mujeres). La vitamina B1 puede ser más eficaz que el aceite de pescado (DM -1,59 puntos; IC del 95%: -2,25 a -0,93; un ECA, 120 mujeres).
Efectividad de los suplementos para la dismenorrea secundaria
No hubo pruebas sólidas de los efectos beneficiosos de la melatonina en comparación con placebo para la dismenorrea secundaria a endometriosis(los datos no eran adecuados para el análisis).
Seguridad de los suplementos
Sólo cuatro de los 27 estudios incluidos informaron efectos adversos en ambos grupos de tratamiento. No hubo pruebas de una diferencia entre los grupos, pero los datos fueron demasiado escasos para establecer alguna conclusión acerca de la seguridad.
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