Pregunta de la revisión
¿Pueden las vacunas ayudar a prevenir el resfriado común?
Antecedentes
El resfriado común está causado principalmente por una infección vírica de las vías respiratorias altas. Las personas con un resfriado común se sienten mal, tienen mucosidad, congestión nasal, estornudos, tos con o sin dolor de garganta, y algo de fiebre. Sin embargo, suelen recuperarse cuando su sistema inmunitario controla el impacto de la infección vírica. El tratamiento de esta enfermedad está dirigido a aliviar los síntomas. A nivel mundial, el resfriado común causa enfermedad generalizada y grandes pérdidas económicas. En EE.UU, las pérdidas económicas debidas al resfriado común se estiman en más de 40 000 millones de dólares al año, incluidos los millones de días de ausencia del trabajo y la escuela. En Europa, el coste total por episodio podría ascender a 1102 euros. También se produce un gran gasto en la prescripción inadecuada de antimicrobianos. Ha sido difícil fabricar vacunas para prevenir el resfriado común porque está causado por varios virus. El efecto de las vacunas en la prevención del resfriado común en personas sanas aún se desconoce.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el 26 de abril de 2022.
Características de los estudios
No se identificaron ensayos nuevos para su inclusión en esta actualización. Esta revisión incluye un ensayo controlado aleatorizado (un tipo de estudio en el que los participantes son asignados al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) identificado anteriormente y realizado en 1965. En este estudio participaron 2307 hombres militares jóvenes y sanos de un centro de entrenamiento de la Marina de los EE.UU., y se evaluaron los efectos de una vacuna de adenovirus vivo atenuado (debilitado), una vacuna inactivada de tipo 4, y una vacuna inactivada de tipo 4 y 7 en comparación con un placebo (vacuna falsa).
Fuentes de financiación de los estudios
El ensayo incluido fue financiado por un organismo gubernamental.
Resultados clave
No hubo diferencias en la frecuencia de aparición del resfriado común entre los que recibieron una vacuna de adenovirus vivo atenuado en comparación con los que recibieron un placebo. No hubo diferencias entre los grupos en los episodios adversos. Sin embargo, como los participantes del ensayo no representaban a la población general y había fallos en el diseño del estudio, la confianza en los resultados es muy baja. Se necesitan más estudios para averiguar si las vacunas pueden prevenir el resfriado común, ya que la evidencia actual no respalda el uso de la vacuna contra el adenovirus para prevenir el resfriado común en personas sanas.
Certeza de la evidencia
Se evaluó la certeza de la evidencia como muy baja debido al alto riesgo de sesgo; porque la población de estudio fueron solo hombres jóvenes; por la pequeña cifra de personas incluidas en el estudio y la poca cantidad de resfriados.
Esta revisión Cochrane se basó en un estudio con evidencia de certeza muy baja, que mostró que podría no haber diferencias entre la vacuna contra el adenovirus y el placebo en la reducción de la incidencia del resfriado común. Se identificó la necesidad de ECA bien diseñados y con potencia estadística suficiente para investigar las vacunas para el resfriado común en personas sanas. Los ensayos futuros sobre intervenciones para prevenir el resfriado común deben evaluar varias vacunas de virus para esta enfermedad y deben medir desenlaces como la incidencia del resfriado común, la seguridad de la vacuna y la mortalidad (por todas las causas y relacionada con la vacuna).
El resfriado común es una infección de las vías respiratorias altas que remite espontáneamente y que se caracteriza por rinorrea, congestión nasal, estornudos, tos, malestar general, dolor de garganta y fiebre (generalmente < 37,8 ºC). Aunque el resfriado común no suele ser perjudicial, es una causa de carga económica debido al absentismo escolar y laboral. En EE.UU., las pérdidas económicas debidas al resfriado común se estiman en más de 40 000 millones de dólares al año, incluyendo una estimación de 70 millones de días de ausencia del trabajo por parte de los empleados, 189 millones de días de ausencia de la escuela por parte de los niños y 126 millones de días de ausencia del trabajo por parte de los padres que cuidan de niños resfriados. Además, los datos procedentes de Europa muestran que el coste total por episodio puede ascender a 1102 euros. También hay un gran gasto debido a la prescripción inadecuada de antimicrobianos. El desarrollo de vacunas para el resfriado común ha sido difícil debido a la variabilidad antigénica de los virus del resfriado común; incluso las bacterias pueden actuar como agentes infecciosos. Sigue habiendo incertidumbre acerca de la eficacia y la seguridad de las intervenciones para prevenir el resfriado común en personas sanas, por lo que se realizó una actualización de esta revisión Cochrane, publicada por primera vez en 2011 y actualizada en 2013 y 2017.
Evaluar la efectividad clínica y la seguridad de las vacunas para prevenir el resfriado común en personas sanas.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (abril de 2022), MEDLINE (1948 a abril de 2022), Embase (1974 a abril de 2022, CINAHL (1981 a abril de 2022) y LILACS (1982 a abril de 2022). También se realizaron búsquedas de estudios en curso en tres registros de ensayos y de ensayos adicionales en cuatro sitios web (abril de 2022). No se impuso ninguna restricción de idioma ni de fecha.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) de cualquier vacuna vírica comparada con placebo para prevenir el resfriado común en personas sanas.
Se utilizó Screen4Me de Cochrane para evaluar los resultados iniciales de la búsqueda. Cuatro autores de la revisión examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes para identificar los estudios potencialmente relevantes. Se obtuvieron los artículos completos de aquellos estudios considerados potencialmente relevantes, y los autores de la revisión los examinaron de forma independiente para su inclusión en la revisión, registrando los motivos de exclusión de los estudios excluidos. Cualquier discrepancia inicial se resolvió mediante debate o consulta con un tercer autor de la revisión, cuando fue necesario. Dos autores de la revisión recopilaron los datos de forma independiente en un formulario de extracción de datos y resolvieron cualquier discrepancia por consenso o mediante la participación de un tercer autor. Se volvieron a comprobar los datos transferidos al software Review Manager 5. Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo mediante la herramienta RoB 1, como se especifica en el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions). El análisis estadístico se realizó con Review Manager 5. No se hizo un metanálisis ni se evaluó el sesgo de publicación. Se utilizó el software GRADEpro GDT para evaluar la certeza de la evidencia y crear una tabla de resumen de los hallazgos.
No se identificaron ECA nuevos para su inclusión en esta actualización. Esta revisión incluye un ECA realizado en 1965 con un alto riesgo general de sesgo. El ECA incluyó a 2307 hombres jóvenes sanos en un centro militar, todos incluidos en los análisis, y comparó el efecto de tres vacunas de adenovirus (viva, inactivada de tipo 4, e inactivada de tipo 4 y 7) versus un placebo (inyección de suero fisiológico o cápsula de gelatina). Hubo 13 (1,14%) eventos en 1139 participantes del grupo de vacunas y 14 eventos (1,19%) en 1168 participantes del grupo placebo. En general, no se sabe si existe una diferencia entre la vacuna contra el adenovirus y el placebo en la reducción de la incidencia del resfriado común (razón de riesgos 0,95; intervalo de confianza del 95%: 0,45 a 2,02; evidencia de certeza muy baja). Además, no se notificaron diferencias en los eventos adversos al comparar la preparación de vacuna viva con el placebo. Se disminuyó la certeza de la evidencia a muy baja debido al riesgo poco claro de sesgo, las medidas indirectas porque la población de este estudio eran solo hombres jóvenes, y la imprecisión porque los intervalos de confianza eran amplios y el número de eventos era bajo. El estudio incluido no evaluó la mortalidad relacionada con la vacuna ni por cualquier causa.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.