Pregunta de la revisión
Se examinó la evidencia del efecto sobre la muerte de la administración de corticosteroides en niños y adultos con sepsis.
Antecedentes
La sepsis se observa cuando una infección se complica a causa de una insuficiencia orgánica. Los pacientes desarrollan respiración rápida, hipotensión (presión arterial baja) y confusión mental. La sepsis puede interferir con la efectividad de los corticosteroides del cuerpo, que sirven como una defensa clave contra la infección. Los corticosteroides se han administrado durante décadas a los pacientes con infección por diversas causas.
Fecha de la búsqueda
La evidencia proporcionada en esta revisión está actualizada hasta julio 2019.
Características de los estudios
Esta revisión incluyó 61 ensayos (12 192 participantes). Cincuenta y ocho ensayos compararon corticosteroides con ningún corticosteroide (placebo o atención habitual en 48 y nueve ensayos, respectivamente); tres ensayos también compararon la administración continua versus en bolo de los corticosteroides.
Fuentes de financiación de los estudios
Tres ensayos fueron financiados por una compañía farmacéutica, 27 por organizaciones públicas o a través de fondos caritativos, y seis por parte de una compañía farmacéutica y organizaciones públicas o fondos caritativos; 25 no declararon la fuente de financiación.
Resultados clave
Se analizaron las dos comparaciones siguientes.
- Corticosteroides versus placebo/atención habitual.
Los corticosteroides probablemente reducen el riesgo de muerte a los 28 días en un 9% (50 ensayos; 11 233 participantes), con efectos consistentes del tratamiento entre niños y adultos. También es probable que reduzcan ligeramente el riesgo de muerte en el hospital. Puede haber poco o ningún efecto de los corticosteroides sobre el riesgo de muerte a largo plazo (más de tres meses), aunque hay menos certeza en cuanto a estos resultados. Los corticosteroides producen una gran reducción en la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y en el hospital. Los corticosteroides aumentan el riesgo de debilidad muscular e hipernatremia. Probablemente aumentan el riesgo de hiperglucemia. Probablemente no aumentan el riesgo de sobreinfección. Los corticosteroides pueden tener poco o ningún efecto sobre el riesgo de hemorragia gastroduodenal, eventos neuropsiquiátricos, accidente cerebrovascular o eventos cardíacos.
- Infusión continua versus bolos intermitentes de corticosteroides.
No se conocen con certeza los efectos de la infusión continua de corticosteroides en comparación con la administración intermitente en bolo. Tres estudios presentaron datos para esta comparación y la certeza de la evidencia para todos los resultados fue muy baja.
Certeza de la evidencia
- Corticosteroides versus placebo/atención habitual
La certeza de la evidencia en cuanto a la mortalidad a los 28 días se consideró moderada debido a cierta inconsistencia relacionada con las diferencias entre las poblaciones de estudio, los tipos de corticosteroides y cómo se administraron, y el uso de intervenciones adicionales.
- Infusión continua versus bolos intermitentes de corticosteroides
La certeza de la evidencia en cuanto a la mortalidad a los 28 días se consideró muy baja debido a la inconsistencia y la imprecisión.
La evidencia de certeza moderada indica que los corticosteroides probablemente reducen la mortalidad a los 28 días y la mortalidad hospitalaria entre los pacientes con sepsis. Los corticosteroides producen grandes reducciones en la duración de la estancia en la UCI y en el hospital (evidencia de certeza alta). Puede haber poca o ninguna diferencia en el riesgo de complicaciones mayores; sin embargo, los corticosteroides aumentan el riesgo de debilidad muscular e hipernatremia, y probablemente aumentan el riesgo de hiperglucemia. No se conocen efectos de la administración continua versus intermitente en bolo de corticosteroides.
La sepsis ocurre cuando una infección es complicada a causa de una insuficiencia orgánica. La sepsis puede ser complicada por una deficiencia en el metabolismo de los corticosteroides. Por lo tanto, la administración de corticosteroides puede beneficiar a los pacientes. La revisión original se publicó en 2004 y se actualizó en 2010 y 2015 antes de esta actualización.
Investigar los efectos de los corticosteroides sobre la muerte en niños y adultos con sepsis.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, ClinicalTrials.gov, ISRCTN y en el Clinical Trials Search Portal de la OMS, el 25 de julio 2019. Además, se realizó la verificación de las referencias y la búsqueda en las citas, y se estableció contacto con los autores de los estudios para identificar estudios adicionales, cuando fue necesario.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de los corticosteroides versus placebo o atención habitual (antimicrobianos, reemplazo de líquidos y tratamiento con vasopresores cuando fue necesario) en niños y adultos con sepsis. También se incluyeron ECA de la infusión continua versus bolo intermitente de corticosteroides.
Todos los autores de la revisión examinaron y seleccionaron los estudios para su inclusión. Un autor de la revisión extrajo los datos, que fueron verificados por los otros autores, y por el autor principal del estudio primario, cuando fue posible. Se obtuvieron datos no publicados por parte de los autores de algunos ensayos. Se evaluó la calidad metodológica de los ensayos y se aplicaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia. Los autores de la revisión no contribuyeron con la evaluación de la elegibilidad y el riesgo de sesgo, ni con la extracción de los datos, para los ensayos en los que habían participado.
Se incluyeron 61 ensayos (12 192 participantes), de los que seis solo incluyeron a niños, dos incluyeron a niños y adultos, y los ensayos restantes solo incluyeron a adultos. Nueve estudios están en curso y se considerarán en las versiones futuras de esta revisión. Se consideró que 19 ensayos estuvieron en riesgo bajo de sesgo.
Corticosteroides versus placebo o atención habitual
En comparación con placebo o atención habitual, los corticosteroides probablemente reducen ligeramente la mortalidad a los 28 días (riesgo relativo [RR] 0,91; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,84 a 0,99; 11 233 participantes; 50 estudios; evidencia de certeza moderada). Los corticosteroides pueden producir poca o ninguna diferencia en la mortalidad a largo plazo (RR 0,97; IC del 95%: 0,91 a 1,03; 6236 participantes; 7 estudios; evidencia de certeza baja) y probablemente reducen de forma ligera la mortalidad hospitalaria (RR 0,90; IC del 95%: 0,82 a 0,99; 8183 participantes; 26 ensayos; evidencia de certeza moderada). Los corticosteroides redujeron la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para todos los participantes (diferencia de medias [DM] -1,07 días; IC del 95%: -1,95 a -0,19; 7612 participantes; 21 estudios; evidencia de certeza alta) y dieron lugar a una gran reducción de la estancia hospitalaria para todos los participantes (DM -1,63 días; IC del 95%: -2,93 a -0,33; 8795 participantes; 22 estudios; evidencia de certeza alta). Los corticosteroides aumentan el riesgo de debilidad muscular (RR 1,21; IC del 95%: 1,01 a 1,44; 6145 participantes; 6 estudios; evidencia de certeza alta). Los corticosteroides probablemente no aumentan el riesgo de sobreinfección (RR 1,06; IC del 95%: 0,95 a 1,19; 5356 participantes; 25 estudios; evidencia de certeza moderada). Los corticosteroides aumentan el riesgo de hipernatremia (evidencia de certeza alta) y probablemente aumentan el riesgo de hiperglucemia (evidencia de certeza moderada). La evidencia de certeza moderada muestra que probablemente hay poca o ninguna diferencia en la hemorragia gastroduodenal, el accidente cerebrovascular o los eventos cardíacos, y la evidencia de certeza baja indica que los corticosteroides pueden dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos neuropsiquiátricos.
Infusión continua de corticosteroides versus bolo intermitente
No se conocen con certeza los efectos de la infusión continua de corticosteroides en comparación con la administración intermitente en bolo. Tres estudios presentaron datos para esta comparación y la certeza de la evidencia para todos los resultados fue muy baja.
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