Cuatro ensayos han comparado pramipexol con placebo en 669 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada. Dos estudios fueron a medio plazo (24 semanas) y otros dos a corto plazo (cuatro semanas). El pramipexol redujo significativamente el tiempo que los pacientes pasaban en estado de inmovilidad en comparación con el placebo en un promedio de 1,8 horas. No se produjeron cambios en una escala de calificación de la discinesia en ninguno de los estudios, pero la discinesia registrada como efecto secundario se notificó con mayor frecuencia con pramipexol. Se produjo una mejoría significativa en la puntuación de complicaciones de la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) en dos estudios, pero no en el resto de los ensayos. Se produjeron mejorías significativas en la puntuación de las actividades cotidianas de la UPDRS con pramipexol en todos los estudios. En tres de los cuatro estudios se registraron mejorías significativas en las puntuaciones motoras de la UPDRS en el estado de movilidad. La reducción de la dosis de levodopa se permitió en tres estudios y el metanálisis mostró una diferencia significativa a favor del pramipexol. Se han indicado más efectos secundarios como náuseas, vómitos y mareos con el pramipexol, así como un aumento definitivo de las alucinaciones en los que recibieron pramipexol. Hubo un número significativamente menor de retiros con el pramipexol.
En conclusión, el pramipexol se puede utilizar para reducir el período "off", mejorar las deficiencias motoras y la discapacidad y reducir la dosis de levodopa a expensas de un aumento de los efectos secundarios discinéticos. Esta conclusión se basa en ensayos a corto y medio plazo (hasta 24 semanas). Se necesitan más ensayos para comparar directamente los agonistas dopaminérgicos más nuevos con los más antiguos.
El pramipexol se puede utilizar para reducir el período "off", mejorar las deficiencias motoras y la discapacidad y reducir la dosis de levodopa a expensas de un aumento de los eventos adversos discinéticos. Esta conclusión se basa en ensayos a corto y medio plazo (hasta 24 semanas). Se necesitan más ensayos para comparar directamente los agonistas dopaminérgicos más nuevos con los más antiguos.
El tratamiento con levodopa a largo plazo en la enfermedad de Parkinson se asocia con el desarrollo de complicaciones motoras, que incluyen movimientos involuntarios anormales y una respuesta más corta a cada dosis (fenómeno de desgaste). Se cree que los agonistas dopaminérgicos pueden reducir la duración de los períodos de inmovilización y la necesidad de tratamiento con levodopa, a la vez que mantienen o mejoran los trastornos motores y sólo aumentan de forma mínima los eventos adversos dopaminérgicos.
Comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento adyuvante con pramipexol versus un placebo inactivo en pacientes con enfermedad de Parkinson, ya establecidos con levodopa.
Búsquedas electrónicas en MEDLINE, EMBASE y en el Registro Cochrane de ensayos controlados (Cochrane Controlled Trials Register). Se realizaron búsquedas manuales en la bibliografía de neurología como parte de la estrategia del Grupo Cochrane de Trastornos del Movimiento (Cochrane Movement Disorders Group). Examen de las listas de referencias de los estudios identificados y otras revisiones. Contacto con Pharmacia Upjohn y Boehringer Ingelheim.
Ensayos controlados aleatorizados de pramipexol versus placebo en pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática y complicaciones a largo plazo del tratamiento con levodopa.
Los autores resumieron los datos de forma independiente y las diferencias se resolvieron mediante debate. Las medidas de desenlace utilizadas incluyeron las escalas de calificación de la enfermedad de Parkinson, las dosis de levodopa, las mediciones del período "off" y la frecuencia de abandonos y eventos adversos.
Cuatro ensayos controlados aleatorizados han comparado el pramipexol con placebo en 669 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada. Dos estudios de fase III fueron a medio plazo (24 semanas de mantenimiento) y dos estudios de fase II fueron a corto plazo (cuatro semanas de mantenimiento). La reducción del período "off" fue significativamente mayor con pramipexol en comparación con placebo (diferencia de medias ponderada de 1,8 horas; IC del 95%: 1,2 a 2,3 ). No se observaron cambios significativos en una escala de calificación de la discinesia en ninguno de los cuatro estudios, pero la discinesia como evento adverso se notificó con mayor frecuencia con pramipexol. Se produjo una mejoría significativa en la puntuación de complicaciones de la UPDRS (parte IV) en dos estudios, pero no en el resto de los ensayos. En todos los estudios se produjeron mejorías estadísticamente significativas en la puntuación de las actividades cotidianas de la UPDRS con pramipexol. En tres de los cuatro estudios se informaron mejorías significativas en las puntuaciones motoras de la UPDRS en el período "on". La reducción de la dosis de levodopa se permitió en tres estudios y el metanálisis muestra una diferencia significativa a favor del pramipexol (diferencia de medias ponderada de 115 mg; IC del 95%: 87 a 143). Las tendencias hacia una mayor incidencia de eventos adversos dopaminérgicos con pramipexol sólo alcanzaron significación estadística con respecto a las alucinaciones. Hubo un número significativamente menor de retiros con el pramipexol.
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