La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica del sistema nervioso que afecta a adultos jóvenes y de mediana edad. Se supone que la EM está relacionada con el sistema inmunitario. La ciclofosfamida es un fármaco inmunosupresor utilizado para diversas enfermedades autoinmunes. Como su uso para la EM es controvertido, los autores de esta revisión se propusieron evaluar la eficacia de la ciclofosfamida para los pacientes con EM progresiva. Entre la literatura pertinente, sólo cinco estudios cumplían los criterios de inclusión de calidad metodológica mínima, con un total de 90 pacientes con EM tratados con ciclofosfamida.
Los datos disponibles no fueron adecuados para alcanzar todos los objetivos especificados para la revisión. Los autores encontraron poca evidencia de que la ciclofosfamida pueda enlentecer la progresión a medio plazo. También encontraron que los efectos secundarios como la alopecia, las náuseas, los vómitos y la interrupción de la menstruación (amenorrea) se producían con gran frecuencia, mientras que alguna evidencia podría indicar efectos adversos también después de dos años.
No fue posible alcanzar todos los objetivos especificados en la revisión. Esta revisión muestra que el efecto global de la ciclofosfamida (administrada en un esquema intensivo) en el tratamiento de la EM progresiva no apoya su uso en la práctica clínica.
La esclerosis múltiple es una presunta enfermedad autoinmune mediada por las células del sistema nervioso central. La ciclofosfamida es un agente inmunosupresor citotóxico que se utiliza en las enfermedades autoinmunes sistémicas. Se han informado resultados polémicos sobre su eficacia en la esclerosis múltiple. Se realizó una revisión sistemática de todos los ensayos relevantes, y se evaluó la eficacia de la ciclofosfamida en pacientes con EM progresiva.
El objetivo principal fue determinar si la ciclofosfamida retrasa la progresión de la EM.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group) (junio de 2006), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials [CENTRAL]) (The Cochrane Library , Número 3, 2006), MEDLINE (PubMed) (enero de 1966 a junio de 2006), EMBASE (enero de 1988 a junio de 2006) y en las listas de referencias de los artículos. También se estableció contacto con investigadores en el tema.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron el efecto clínico del tratamiento con ciclofosfamida en pacientes afectados por EM progresiva clínicamente definida.
La ciclofosfamida tuvo que ser administrada sola o en combinación con la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) o corticosteroides. El grupo de comparación tuvo que ser placebo o ningún tratamiento o la misma cointervención (ACTH o esteroides)
Dos autores de la revisión decidieron de forma independiente la elegibilidad del estudio, evaluaron la calidad del ensayo y extrajeron los datos. También se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener los datos originales.
De las 461 referencias identificadas, se seleccionaron inicialmente 70: sólo se incluyeron cuatro ECA para el análisis final. La inmunosupresión intensiva con ciclofosfamida (sola o asociada con ACTH o prednisona) en pacientes con EM progresiva en comparación con placebo o ningún tratamiento (152 participantes) no impidió la progresión de la discapacidad clínica a largo plazo (12, 18, 24 meses), definida como la progresión a un siguiente nivel en la puntuación de la Expanded Disability Status Scale (EDSS). Sin embargo, el cambio medio en la discapacidad (discapacidad final restada de la inicial) favoreció significativamente al grupo tratado a los 12 (tamaño del efecto -0,21; intervalo de confianza del 95%: - 0,25 a -0,17) y a los 18 meses (- 0,19; intervalo de confianza del 95%: - 0,24 a - 0,14), pero favoreció al grupo control a los 24 meses (0,14: IC: 0,07 a 0,21). No fue posible comprobar la eficacia de otros esquemas de tratamiento. Cinco pacientes murieron; la sepsis y la amenorrea fueron frecuentes en los pacientes tratados (análisis descriptivo).
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