La miastenia grave está causada por los anticuerpos del organismo que impiden la transmisión de los impulsos nerviosos a los músculos, lo que da lugar a una debilidad y fatiga fluctuantes. Las crisis agudas pueden poner en peligro la vida por las dificultades para tragar o respirar. Se han publicado siete ensayos controlados aleatorizados que incluyeron un total de 199 participantes. Ninguno cumplía las normas actualmente aceptadas de un ensayo de alta calidad. Todos estos estudios tenían riesgos de sesgo y tienen un poder estadístico débil. La evidencia limitada proveniente de ensayos controlados aleatorizados indica que los corticosteroides ofrecen un efecto beneficioso a corto plazo en comparación con el placebo (tratamiento simulado). Esto respalda las conclusiones de los estudios observacionales y la opinión de los expertos. La evidencia limitada proveniente de ensayos controlados aleatorizados no muestra diferencias en la eficacia entre los corticosteroides y la azatioprina o la inmunoglobulina intravenosa. Todos los ensayos tenían deficiencias en el diseño que limitan la solidez de las conclusiones. Se necesitan más ensayos controlados aleatorizados.
La evidencia limitada de ensayos controlados aleatorizados indica que el tratamiento con corticosteroides ofrece un efecto beneficioso a corto plazo en la miastenia grave en comparación con el placebo. Esto respalda las conclusiones de los estudios observacionales y la opinión de los expertos. La evidencia limitada proveniente de ensayos controlados aleatorizados no muestra diferencias en la eficacia entre los corticosteroides y la azatioprina o la inmunoglobulina intravenosa.
Aunque está ampliamente aceptado como un tratamiento inmunosupresor adecuado, la eficacia del tratamiento con glucocorticosteroides sólo se ha probado en contadas ocasiones en estudios controlados. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2005 y actualizada previamente en 2006 y 2007.
Evaluar la eficacia de la medicación con glucocorticosteroides u hormona adrenocorticotrófica (ACTH) en la miastenia grave autoinmune.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane Neuromuscular (Cochrane Neuromuscular Disease Group) (28 de junio de 2010), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (número 2, 2010 en la Cochrane Library), en MEDLINE (desde enero de 1966 hasta junio de 2010) y en EMBASE (desde enero de 1980 hasta junio de 2010). Para la revisión original también se verificaron las bibliografías de las revisiones y los ensayos aleatorizados y se estableció contacto con sus autores para identificar datos adicionales publicados y no publicados.
De los artículos identificados se seleccionaron aquellos estudios abiertos o controlados que permitieron evaluar el desenlace de los participantes tratados y no tratados en criterios de valoración determinados.
Tipos de estudios: ensayos controlados cuasialeatorizados o aleatorizados.
Tipos de participantes: pacientes con miastenia grave de todas las edades y todos los grados de gravedad.
Tipos de intervenciones: cualquier forma de tratamiento con glucocorticosteroides u hormonas adrenocorticotróficas.
Tres autores extrajeron los datos de los artículos seleccionados y otro los verificó.
Se incluyeron siete ensayos con un total de 199 participantes. Un ensayo de la hormona adrenocorticotrófica (43 participantes) no mostró ventajas en comparación con el placebo para el tratamiento de la miastenia grave ocular. Dos ensayos doble ciego compararon la prednisona con el placebo para la miastenia grave generalizada. En el primero (13 participantes), la mejoría fue ligeramente mayor en el grupo de prednisona a los seis meses. En el segundo (20 participantes), que fue un ensayo a corto plazo, la mejoría fue significativamente mayor a las dos semanas. Dos ensayos compararon los glucocorticosteroides con la azatioprina (41 y diez participantes respectivamente). En uno de ellos, la tasa de fracaso del tratamiento fue mayor en el grupo de prednisona. En un ensayo de glucocorticosteroides versus inmunoglobulina intravenosa (33 participantes) no se encontraron diferencias en las respuestas al tratamiento durante un periodo de tratamiento de 14 días. Un ensayo abierto (39 participantes) que evaluó diferentes dosis de corticosteroides reveló un menor tiempo de mejoría en el grupo de dosis altas. Ninguno cumplía las normas actualmente aceptadas de un ensayo de alta calidad. Todos estos estudios tenían riesgos de sesgo y tienen un poder estadístico débil.
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