Antioxidantes para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica

No hay cura para la esclerosis lateral amiotrófica, también conocida como enfermedad de la motoneurona, que es una enfermedad progresivamente incapacitante y finalmente mortal. Los antioxidantes, como las vitaminas C y E, la selegilina, el selenio, la metionina-acetilcisteína y la coenzima Q10, se han sugerido como posibles tratamientos y algunos de ellos son aconsejados de forma habitual por los médicos que tratan a personas con esclerosis lateral amiotrófica. En esta revisión actualizada se identificaron diez estudios con un total de 1015 participantes. No se encontró evidencia de ensayos controlados aleatorizados bien diseñados que apoye el uso de estos medicamentos. Los ensayos de antioxidantes identificados en esta revisión fueron, en general, de calidad metodológica deficiente y carecieron de poder estadístico. Sin embargo, los antioxidantes generalmente son bien tolerados sin efectos adversos graves.

Conclusiones de los autores: 

No existe evidencia suficiente sobre la eficacia de los antioxidantes individuales o en general para el tratamiento de las personas con esclerosis lateral amiotrófica. Un estudio informó un efecto positivo leve, pero que no fue respaldado por los análisis de esta revisión. Si en el futuro se realizan ensayos de fármacos antioxidantes, se debe prestar mucha atención al tamaño muestral, a las medidas de desenlace y a la duración de los ensayos. La alta tolerancia y seguridad, así como el coste relativamente bajo de las vitaminas C y E, explican el uso continuado de estas vitaminas por parte de los médicos y de las personas con esclerosis lateral amiotrófica. Aunque no existe evidencia sustancial a partir de los ensayos clínicos para apoyar su uso clínico, tampoco hay contraindicaciones claras.

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Antecedentes: 

Se ha propuesto que la acumulación de radicales libres y el estrés oxidativo contribuyen a la progresión de la esclerosis lateral amiotrófica o enfermedad de la motoneurona. Se ha estudiado una serie de fármacos antioxidantes. Esta es una revisión actualizada.

Objetivos: 

Examinar los efectos de los fármacos antioxidantes para el tratamiento de las personas con esclerosis lateral amiotrófica.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane Neuromuscular (Cochrane Neuromuscular Disease Group) (11 de mayo de 2010), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (La Biblioteca Cochrane 2010, número 2), MEDLINE (enero de 1966 hasta abril de 2010), EMBASE (enero de 1980 hasta mayo de 2010).

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados del tratamiento antioxidante para la esclerosis lateral amiotrófica.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores aplicaron de forma independiente los criterios de selección y evaluaron la calidad de los estudios; dos autores realizaron la extracción de los datos de forma independiente.

Resultados principales: 

La búsqueda identificó 25 estudios para su consideración, pero sólo diez estudios cumplieron los criterios de inclusión. En ellos participaron un total de 1015 personas. Por lo general, los estudios tenían un diseño deficiente y escaso poder estadístico, con un número reducido de participantes y una duración corta. Sólo dos estudios utilizaron la medida de desenlace principal predeterminada de esta revisión (supervivencia a los 12 meses de tratamiento). Sin embargo, se dispuso de datos suficientes de cuatro estudios para permitir el metanálisis.
En los estudios individuales no se observaron efectos significativos de la vitamina E 500 mg dos veces al día; de la vitamina E 1 g cinco veces al día; de la acetilcisteína 50 mg/kg diarios por infusión subcutánea; de una combinación de L-metionina 2 g, vitamina E 400 unidades internacionales y selenio (Alsemet) 0,03 mg tres veces al día; ni de la coenzima Q10 1800 mg/día y 2700 mg/día. No se observaron efectos significativos sobre la medida de desenlace principal en un metanálisis de todos los antioxidantes combinados. No se demostraron diferencias significativas en ninguna de las medidas de desenlace secundarias. Los antioxidantes generalmente fueron bien tolerados, sin efectos secundarios graves.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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