El tiotropio (Spiriva) es un medicamento broncodilatador que se ha desarrollado para abrir las vías respiratorias de los pulmones de forma eficaz con una dosis diaria. Los principales objetivos del tratamiento de la EPOC son reducir las exacerbaciones y las hospitalizaciones relacionadas, mejorar la calidad de vida y reducir la tasa de deterioro de la función pulmonar. La evidencia de los ensayos de la revisión indica que, en comparación con el placebo y el ipratropio, el tiotropio reduce las exacerbaciones y las hospitalizaciones relacionadas y mejora la calidad de vida y los síntomas en las personas con EPOC moderadamente grave, aunque la evidencia con respecto al deterioro de la función pulmonar es menos clara. El tiotropio provocó sequedad de la boca. En comparación con otros medicamentos habitualmente utilizados en la EPOC, como los agonistas beta de acción prolongada (incluido el salmeterol), no hay suficiente evidencia para poder establecer conclusiones fiables. Para comprender mejor los efectos de este medicamento se necesitan estudios a largo plazo (durante varios años), estudios realizados en la EPOC leve y grave, y estudios adicionales que midan los resultados en relación con otros agentes utilizados en el tratamiento de esta enfermedad.
El tiotropio redujo las exacerbaciones de la EPOC y las hospitalizaciones relacionadas en comparación con placebo e ipratropio. También mejoró la calidad de vida relacionada con la salud y las puntuaciones de los síntomas entre los pacientes con enfermedad moderada y grave, y podría haber ralentizado el descenso del VEF1. Se necesitan estudios adicionales a largo plazo para evaluar su efecto sobre la mortalidad y el cambio en el VEF1, para aclarar su función en comparación con los agonistas ß2 de acción prolongada o en combinación con ellos, y para evaluar su eficacia en la EPOC leve y muy grave.
El tiotropio es un nuevo tratamiento anticolinérgico para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que se diferencia del ipratropio por su relativa selectividad funcional para los subtipos de receptores muscarínicos y que permite una dosis diaria.
Determinar la eficacia del tiotropio en variables principales de valoración clínica como las exacerbaciones y las hospitalizaciones, las escalas de síntomas y la función pulmonar en comparación con el placebo y otros broncodilatadores utilizados para la EPOC estable.
Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) se identificaron a partir del Registro especializado del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Review Group), una compilación de búsquedas sistemáticas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y CINAHL, y una búsqueda manual en 20 revistas de tema respiratorio. Se realizaron búsquedas en las bibliografías de los estudios y revisiones incluidos. La fecha de la última búsqueda fue octubre de 2004.
Ensayos clínicos aleatorizados que compararan el tiotropio con placebo, bromuro de ipratropio o agonistas ß2 de acción prolongada durante más de un mes.
Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Los datos faltantes se obtuvieron de los autores o del fabricante de tiotropio. Los datos se analizaron con el programa Cochrane Review Manager RevMan 4.2. Los estudios se agruparon para obtener diferencias de medias ponderadas (DMP) u odds ratios (OR) y se informaron mediante intervalos de confianza (IC) del 95%.
De las 69 referencias identificadas, nueve ECA (6584 pacientes) cumplieron los criterios de inclusión. El tiotropio redujo las probabilidades de una exacerbación de la EPOC (OR 0,74; IC del 95%: 0,66 a 0,83) y las hospitalizaciones relacionadas (OR 0,64; IC del 95%: 0,51 a 0,82) en comparación con placebo o ipratropio. Cuando se aplicó a un riesgo inicial anual del 45% de exacerbaciones y del 10% de hospitalización, el número de pacientes necesarios a tratar con tiotropio durante un año fue 14 (IC del 95%: 11 a 22) para prevenir una exacerbación y 30 (IC del 95%: 22 a 61) para prevenir una hospitalización, en comparación con placebo e ipratropio. Las reducciones de estos criterios de valoración en comparación con los agonistas ß2 de acción prolongada no fueron estadísticamente significativas. Se observaron patrones similares en las escalas de calidad de vida y de síntomas. Los aumentos del VEF1 y la CVF a partir del inicio fueron significativamente mayores con tiotropio que con placebo, ipratropio y agonistas ß2 de acción prolongada durante seis a 12 meses. El descenso del VEF1 medio a partir del estado estable fue 30 ml (IC del 95%: 7 a 53 ml) menos con tiotropio que con placebo o ipratropio durante un año; no se dispuso de datos sobre el descenso del VEF1 a partir del estado estable para los agonistas ß2 de acción prolongada. La sequedad bucal aumentó con el tiotropio.
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