Los digitálicos son fármacos que se extraen de las hojas de la planta dedalera. Contienen sustancias que estimulan el músculo cardíaco. Los fármacos se ha utilizado durante más de dos siglos para tratar la insuficiencia cardíaca, una afección causada por la incapacidad del corazón dañado de bombear la sangre de forma adecuada. Otros fármacos que pueden ser útiles son los diuréticos, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los betabloqueantes, pero los digitálicos también pueden ser beneficiosos. La revisión de los ensayos encontró que los digitálicos reducen la hospitalización y pueden ayudar a aliviar los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Se necesitan más estudios de investigación para mostrar los efectos completos de los digitálicos.
La bibliografía indica que los digitálicos pueden tener una función importante en el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca con ritmo sinusal normal. Se necesitan nuevos ensayos para dilucidar la importancia de la dosis de los digitálicos y su utilidad en la era de los betabloqueantes y otros agentes que han demostrado ser eficaces en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Los glucósidos digitálicos se han utilizado clínicamente para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca durante más de 200 años. En los últimos años se han realizado varios ensayos para analizar las preocupaciones sobre su eficacia y toxicidad.
Examinar la eficacia de los glucósidos digitálicos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con ritmo sinusal normal. Examinar los efectos de los digitálicos en los pacientes que reciben diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina; en pacientes con diferente gravedad y duración de la enfermedad; en los pacientes con exposición previa a los digitálicos versus ninguna exposición previa; y en los pacientes con "insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica" versus "insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada".
En mayo de 2013 se actualizaron las búsquedas en las siguientes bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y Dissertation Abstracts. Se realizaron búsquedas en los resúmenes de las reuniones anuales de la American Heart Association, el American College of Cardiology y la European Society of Cardiology desde 1996 hasta marzo de 2013. Además, se realizaron búsquedas en las listas de referencias proporcionadas por la industria farmacéutica (GlaxoSmithKline y Covis Pharma).
Se incluyeron los ensayos aleatorizados controlados con placebo de 20 o más participantes adultos de ambos sexos con insuficiencia cardíaca sintomática que se estudiaron durante siete semanas o más. Se excluyeron los ensayos en los que la prevalencia de la fibrilación auricular fue del 2% o superior, o en los que estaba presente cualquier arritmia que pudiera comprometer la función cardíaca o cualquier causa potencialmente reversible de insuficiencia cardíaca como la cardiopatía isquémica aguda o la miocarditis.
Los artículos seleccionados a partir de las búsquedas descritas anteriormente se evaluaron en un esfuerzo conjunto de los autores de la revisión. El personal del Grupo Cochrane de Corazón (Cochrane Heart Group) realizó búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, MEDLINE y EMBASE.
En esta actualización no se identificaron nuevos estudios. Se incluyen 13 estudios (7896 participantes) y se registraron y analizaron las principales variables de resultados de mortalidad, hospitalización y estado clínico, sobre la base respectiva de ocho, cuatro y 12 de estos estudios seleccionados. Los datos no muestran evidencia de una diferencia en la mortalidad entre los grupos de tratamiento y control, mientras que el tratamiento con digitálicos se asocia con tasas más bajas de hospitalización y de deterioro clínico. El estudio de mayor duración, en el que la mayoría de los participantes recibían inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, mostró un aumento significativo en las muertes por "otros problemas cardíacos", posiblemente debido a las arritmias. Sin embargo, en conjunto, estos hallazgos se basaron en estudios realizados antes de que los betabloqueantes, así como los bloqueadores de los receptores de angiotensina y los antagonistas de la aldosterona, se utilizaran ampliamente para tratar la insuficiencia cardíaca.
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