Mensajes clave
• Alimentar a los recién nacidos muy prematuros o con muy bajo peso al nacer con leche materna de donante en lugar de leche artificial reduce el riesgo de enterocolitis necrosante aproximadamente a la mitad.
• Es probable que tenga poco o ningún efecto sobre las tasas de infección o mortalidad durante la estancia del recién nacido en el hospital.
¿Qué es la enterocolitis necrosante?
Los recién nacidos muy prematuros (los que nacen con más de ocho semanas de antelación) y los de muy bajo peso (los que pesan menos de 1,5 kg al nacer) corren el riesgo de desarrollar enterocolitis necrosante, una afección grave en la que los tejidos que recubren el intestino del bebé se inflaman y mueren. Esta afección puede provocar infecciones graves, muerte y discapacidad o problemas del desarrollo.
¿Qué es la leche de donante?
Una forma de ayudar a prevenir la enterocolitis necrosante en recién nacidos muy prematuros o con muy bajo peso al nacer podría ser alimentarlos con leche de donante (donada por otras mujeres) en lugar de leche artificial (normalmente leche de vaca adaptada) cuando no se disponga de la leche de la madre.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería saber si, cuando no se dispone de leche materna, alimentar al recién nacido muy prematuro o con muy bajo peso con leche de donante en lugar de leche artificial reduce el riesgo de enterocolitis necrosante, infección grave y muerte.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios y se compararon y resumieron los resultados de los estudios encontrados. La confianza en la evidencia se calificó sobre la base de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 12 ensayos con un total de 2296 lactantes. Alimentar a los recién nacidos muy prematuros o con muy bajo peso con leche de donante en lugar de leche artificial reduce el riesgo de enterocolitis necrosante aproximadamente a la mitad. Es probable que tenga poco o ningún efecto sobre las tasas de infección o mortalidad durante la estancia del recién nacido en el hospital.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene confianza en la evidencia de efecto sobre la enterocolitis necrosante. Solo se tiene una confianza moderada en la evidencia de infección grave y muerte porque no hubo suficientes estudios para estar seguros de los efectos, y es posible que las personas de los estudios supieran qué tratamiento estaban recibiendo, lo que podría haber influido en los resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta febrero de 2024.
La evidencia muestra que la leche materna de donante reduce el riesgo de EN aproximadamente a la mitad en los neonatos muy prematuros o con MBPN. Probablemente haya poco o ningún efecto sobre la infección invasiva de aparición tardía o la mortalidad por todas las causas antes del alta hospitalaria.
Cuando no se dispone de suficiente leche materna, la leche de donante o la leche artificial son las formas alternativas de nutrición enteral para los neonatos muy prematuros o con muy bajo peso al nacer (MBPN). La leche de donante puede conservar los beneficios no nutritivos de la leche materna y se ha propuesto como estrategia para reducir el riesgo de enterocolitis necrosante (EN) y de mortalidad y morbilidad asociadas en neonatos muy prematuros o con MBPN.
Evaluar la efectividad de la leche de donante en comparación con la leche maternizada para prevenir la EN y la morbilidad y mortalidad asociadas en neonatos muy prematuros o con MBPN cuando no se dispone de suficiente leche materna.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), en MEDLINE, Embase, la base de datos Maternity and Infant Care (MIC) y el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), desde los registros más antiguos hasta febrero de 2024. Se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos y se examinaron las listas de referencias de los estudios incluidos.
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararan la alimentación con leche materna de donante versus leche maternizada en neonatos muy prematuros (< 32 semanas de gestación) o con MBPN (< 1500 g).
Dos autores de la revisión evaluaron el riesgo de sesgos en los ensayos, extrajeron los datos y sintetizaron las estimaciones del efecto mediante la razón de riesgos, la diferencia de riesgos y la diferencia de medias, con intervalos de confianza del 95% asociados. Los desenlaces principales fueron la EN, la infección invasiva de aparición tardía y la mortalidad por cualquier causa antes del alta hospitalaria. Los desenlaces secundarios fueron los parámetros de crecimiento y el neurodesarrollo. Para evaluar la certeza de la evidencia de los desenlaces principales se utilizó el sistema GRADE.
Doce ensayos con un total de 2296 neonatos cumplieron los criterios de inclusión. La mayoría de los ensayos fueron pequeños (el tamaño muestral medio fue de 191 neonatos). Todos los ensayos se realizaron en unidades neonatales de Europa o Norteamérica. Cinco ensayos se realizaron hace más de 40 años; los siete ensayos restantes se realizaron a partir del año 2000. Algunos ensayos presentaron limitaciones metodológicas, que incluyeron dudas con respecto al enmascaramiento de los investigadores y el informe selectivo.
El metanálisis mostró que la leche de donante reduce el riesgo de EN (razón de riesgos [RR] 0,53; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,37 a 0,76; I² = 4%; diferencia de riesgos [DR] -0,03; IC del 95%: -0,05 a -0,01; 11 ensayos, 2261 lactantes; evidencia de certeza alta). La leche de donante probablemente tiene poco o ningún efecto sobre la infección invasiva de aparición tardía (RR 1,12; 0,95 a 1,31; I² = 27%; DR 0,03; IC del 95%: -0,01 a -0,07; siete ensayos, 1611 neonatos; evidencia de certeza moderada) o la mortalidad por todas las causas (RR 1,00; IC del 95%: 0,76 a 1,31; I² = 0%; DR -0,00; IC del 95%: -0,02 a 0,02; nueve ensayos, 2116 neonatos; evidencia de certeza moderada).
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